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인공호흡기 - 심정지 후 관련 사건 (VAE-ACR)

2025년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien

인공호흡기 - 심정지 후 관련 사건: 후향적 관찰 연구

목표는 심정지 후 중환자실에 입원한 환자 집단에서 새로운 CDC 기준에 따라 기계적 환기 시 발생하는 합병증(인공호흡기 관련 사건이라고 함)의 발생률, 특징, 위험 요인 및 결과를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: 인공호흡기 관련 이벤트

상세 설명

심장마비(CA) 생존자는 중환자실에 입원하는 경우가 많습니다. 관리 기술의 개선에도 불구하고 이들 환자의 예후는 여전히 좋지 않아 병원 밖 CA의 경우 사망률이 90%를 초과하고 병원 내 CA의 경우 약 80%를 초과하며 심각한 신경학적 문제의 위험도 높습니다.

중환자실에서 이러한 환자를 관리하려면 침습적 기계 환기 장치를 사용해야 합니다. 기계적 환기 시 발생하는 합병증은 많은 연구의 주제였습니다. 조기 세균성 폐렴이나 인공호흡기 획득 폐렴이 호흡기 악화의 주요 원인으로 나타나고 있으며, 이미 여러 연구에서 발생률과 예방에 중점을 두고 있습니다. 그러나 초기 폐 감염에 대한 항생제 치료 또는 항생제 예방의 이점에 대한 연구는 분석이 까다롭습니다. 특히 일차 결과 측정으로 호흡기 질환이나 사망률을 고려하지 않는 경우에는 더욱 그렇습니다[8].

2013년부터 미국 질병통제예방센터(CDC)에서는 기계적 환기(VAE)와 관련된 합병증에 대한 새로운 정의를 확립했습니다. 이는 단순히 인공호흡기 관련 폐렴을 추적하는 것 이상의 보다 객관적인 정의를 통해 예방 조치가 질병률과 사망률에 미치는 영향을 모니터링하기 위한 보다 관련성 높은 도구를 제공합니다.

이후 여러 연구에서 집중 치료 환자 집단에 대한 VAE의 발생률과 영향을 분석하여 VAE와 이환율 및 사망률 간의 연관성을 확인했습니다. 그러나 우리가 아는 한, 심정지 생존자 집단을 표적으로 삼은 사람은 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Caroline TOURTE
전화번호: 01 61 69 31 50
이메일: caroline.tourte@chsf.fr

연구 연락처 백업

이름: Fabrice COOK, MD
전화번호: 01 61 69 52 28
이메일: fabrice.cook@chsf.fr

연구 장소

프랑스
- - Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
    - 모병
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
    - 연락하다:
      
      Caroline TOURTE
      
      전화번호: 0161693730
      
      이메일: caroline.tourte@chsf.fr
    - 연락하다:
      
      Fabrice COOK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 2023년 12월까지 사우스 프란실리엔 병원 센터에서 심정지 후 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

성인 남성 또는 여성
임신하지 않은 여성
일차 진료 중 심정지에서 성공적으로 소생
소생술 중에 침습적 기계적 환기를 시작하고 최소 4일 동안 지속함
중환자실 입원 후 24시간 이내에 연명 치료를 제한하기로 결정한 바 없음
집중 치료 관리 중 동정맥 순환 지원이 필요하지 않습니다.

제외 기준

- 자신의 데이터 이용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
숫자 기간: 28일에	인공호흡기 관련 사건의 발생	28일에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
관련 요인 기간: 28일에	인공호흡기 관련 사건의 관련인자	28일에
폐렴의 수 기간: 28일에	미국흉부학회 정의에 따른 인공호흡기 관련 폐렴	28일에
시간 기간: 28일에	기계적 환기 기간	28일에
사망자 수 기간: 28일에	병원 내 사망률	28일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Sud Francilien

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출