Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilator - tilknyttet hendelse etter hjertestans (VAE-ACR)

12. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ventilator - assosiert hendelse etter hjertestans: en retrospektiv observasjonsstudie

Målet er å beskrive forekomst, karakteristikker, risikofaktorer og utfall av komplikasjoner oppnådd under mekanisk ventilasjon (kalt ventilatorassosierte hendelser) i henhold til de nye CDC-kriteriene, i en populasjon av pasienter innlagt på intensivavdeling etter hjertestans.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Ventilator tilknyttet hendelse

Detaljert beskrivelse

Overlevende med hjertestans (CA) blir ofte innlagt på intensivavdelinger. Til tross for forbedringer i håndteringsteknikker, er prognosen for disse pasientene fortsatt dårlig, med dødelighet over 90 % for CA utenom sykehus og rundt 80 % for CA på sykehus, sammen med en høy risiko for alvorlige nevrologiske problemer.

Håndteringen av disse pasientene i intensivbehandling krever bruk av invasiv mekanisk ventilasjon. Komplikasjoner som oppstår under mekanisk ventilasjon har vært gjenstand for mange undersøkelser. Tidlig bakteriell lungebetennelse eller ventilatorervervet lungebetennelse fremstår som den primære årsaken til respiratorisk forverring, og flere studier har allerede fokusert på forekomst og forebygging. Studier om fordelene med antibiotikabehandling eller antibiotikaprofylakse for tidlige lungeinfeksjoner er imidlertid vanskelige å analysere, spesielt når de ikke tar hensyn til respirasjonstilstand eller dødelighet for sitt primære resultatmål [8].

En ny definisjon av komplikasjoner forbundet med mekanisk ventilasjon (VAE) er etablert av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) siden 2013. Den tilbyr et mer relevant verktøy for å overvåke virkningen av forebyggende tiltak på sykelighet og dødelighet, med en mer objektiv definisjon som går utover bare å spore respiratorassosiert lungebetennelse.

Flere studier har siden analysert forekomsten og virkningen av VAE på kohorter av intensivpasienter, og bekreftet sammenhengen mellom VAE og sykelighet og dødelighet. Men så vidt vi vet, har ingen rettet seg mot en populasjon av overlevende hjertestans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Caroline TOURTE
Telefonnummer: 01 61 69 31 50
E-post: caroline.tourte@chsf.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Fabrice COOK, MD
Telefonnummer: 01 61 69 52 28
E-post: fabrice.cook@chsf.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline TOURTE
      
      Telefonnummer: 0161693730
      
      E-post: caroline.tourte@chsf.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Fabrice COOK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient innlagt på intensivavdeling etter hjertestans ved South Francilien sykehussenter fra januar 2019 til desember 2023

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen mann eller kvinne
Ikke-gravid kvinne
Vellykket gjenoppliving fra hjertestans under primærhelsetjenesten
Invasiv mekanisk ventilasjon startet under gjenopplivning og fortsatte i minst 4 dager
Ingen beslutning om å begrense livsopprettholdende behandling innen 24 timer etter innleggelse til intensivbehandling
Ingen krav til arteriovenøs sirkulasjonsstøtte under intensivbehandling

Eksklusjonskriterier

- pasienter som motsetter seg bruken av dataene deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall Tidsramme: på dag 28	Forekomst av respiratorassosiert hendelse	på dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilknyttede faktorer Tidsramme: på dag 28	Tilknyttede faktorer for respiratorassosiert hendelse	på dag 28
antall lungebetennelser Tidsramme: på dag 28	Ventilatorassosiert lungebetennelse i henhold til American Thoracic Societys definisjon	på dag 28
tid Tidsramme: på dag 28	Mekanisk ventilasjonsvarighet	på dag 28
antall dødsfall Tidsramme: på dag 28	Dødelighet på sykehus	på dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene