Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilator - associerad händelse efter hjärtstillestånd (VAE-ACR)

12 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ventilator - associerad händelse efter hjärtstillestånd: en retrospektiv observationsstudie

Syftet är att beskriva förekomsten, egenskaperna, riskfaktorerna och resultatet av komplikationer som förvärvats under mekanisk ventilation (kallade ventilatorassocierade händelser) enligt de nya CDC-kriterierna, i en population av patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstopp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Överlevande vid hjärtstopp (CA) läggs ofta in på intensivvårdsavdelningar. Trots förbättringar i hanteringstekniker är prognosen för dessa patienter fortfarande dålig, med en dödlighet som överstiger 90 % för CA utanför sjukhus och cirka 80 % för CA på sjukhus, tillsammans med en hög risk för allvarliga neurologiska problem.

Hanteringen av dessa patienter på intensivvård kräver användning av invasiv mekanisk ventilation. Komplikationer som uppstår under mekanisk ventilation har varit föremål för många undersökningar. Tidig bakteriell lunginflammation eller respiratorförvärvad lunginflammation framstår som den primära orsaken till andningsförsämring, och flera studier har redan fokuserat på deras förekomst och förebyggande. Studier om fördelarna med antibiotikabehandling eller antibiotikaprofylax för tidiga lunginfektioner är dock svåra att analysera, särskilt när de inte tar hänsyn till andningstillstånd eller dödlighet som sitt primära resultatmått [8].

En ny definition av komplikationer förknippade med mekanisk ventilation (VAE) har fastställts av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sedan 2013. Det erbjuder ett mer relevant verktyg för att övervaka effekten av förebyggande åtgärder på sjuklighet och dödlighet, med en mer objektiv definition som går utöver att bara spåra ventilatorrelaterad lunginflammation.

Flera studier har sedan dess analyserat förekomsten och effekten av VAE på kohorter av intensivvårdspatienter, vilket bekräftar sambandet mellan VAE och sjuklighet och dödlighet. Men såvitt vi vet har ingen riktat in sig på en population av hjärtstoppsöverlevande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fabrice COOK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient inlagd på intensivvårdsavdelning efter hjärtstopp på South Francilien Hospital Center från januari 2019 till december 2023

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen hane eller kvinna
  • Icke-gravid hona
  • Återupplivad från hjärtstopp under primärvården
  • Invasiv mekanisk ventilation initierades under återupplivning och fortsatte i minst 4 dagar
  • Inget beslut att begränsa livsuppehållande terapier inom 24 timmar efter inläggning på intensivvård
  • Inget krav på arteriovenöst cirkulationsstöd under intensivvård

Exklusions kriterier

- Patienter som motsätter sig användningen av deras uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
siffra
Tidsram: på dag 28
Förekomst av ventilatorassocierad händelse
på dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillhörande faktorer
Tidsram: på dag 28
Associerade faktorer för ventilatorassocierad händelse
på dag 28
antal lunginflammationer
Tidsram: på dag 28
Ventilatorassocierad lunginflammation enligt American Thoracic Society definition
på dag 28
tid
Tidsram: på dag 28
Mekanisk ventilationstid
på dag 28
antal dödsfall
Tidsram: på dag 28
Dödlighet på sjukhus
på dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera