- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466980
Ventilator - associerad händelse efter hjärtstillestånd (VAE-ACR)
Ventilator - associerad händelse efter hjärtstillestånd: en retrospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överlevande vid hjärtstopp (CA) läggs ofta in på intensivvårdsavdelningar. Trots förbättringar i hanteringstekniker är prognosen för dessa patienter fortfarande dålig, med en dödlighet som överstiger 90 % för CA utanför sjukhus och cirka 80 % för CA på sjukhus, tillsammans med en hög risk för allvarliga neurologiska problem.
Hanteringen av dessa patienter på intensivvård kräver användning av invasiv mekanisk ventilation. Komplikationer som uppstår under mekanisk ventilation har varit föremål för många undersökningar. Tidig bakteriell lunginflammation eller respiratorförvärvad lunginflammation framstår som den primära orsaken till andningsförsämring, och flera studier har redan fokuserat på deras förekomst och förebyggande. Studier om fördelarna med antibiotikabehandling eller antibiotikaprofylax för tidiga lunginfektioner är dock svåra att analysera, särskilt när de inte tar hänsyn till andningstillstånd eller dödlighet som sitt primära resultatmått [8].
En ny definition av komplikationer förknippade med mekanisk ventilation (VAE) har fastställts av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sedan 2013. Det erbjuder ett mer relevant verktyg för att övervaka effekten av förebyggande åtgärder på sjuklighet och dödlighet, med en mer objektiv definition som går utöver att bara spåra ventilatorrelaterad lunginflammation.
Flera studier har sedan dess analyserat förekomsten och effekten av VAE på kohorter av intensivvårdspatienter, vilket bekräftar sambandet mellan VAE och sjuklighet och dödlighet. Men såvitt vi vet har ingen riktat in sig på en population av hjärtstoppsöverlevande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Caroline TOURTE
- Telefonnummer: 01 61 69 31 50
- E-post: caroline.tourte@chsf.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fabrice COOK, MD
- Telefonnummer: 01 61 69 52 28
- E-post: fabrice.cook@chsf.fr
Studieorter
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Caroline TOURTE
- Telefonnummer: 0161693730
- E-post: caroline.tourte@chsf.fr
-
Kontakt:
- Fabrice COOK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen hane eller kvinna
- Icke-gravid hona
- Återupplivad från hjärtstopp under primärvården
- Invasiv mekanisk ventilation initierades under återupplivning och fortsatte i minst 4 dagar
- Inget beslut att begränsa livsuppehållande terapier inom 24 timmar efter inläggning på intensivvård
- Inget krav på arteriovenöst cirkulationsstöd under intensivvård
Exklusions kriterier
- Patienter som motsätter sig användningen av deras uppgifter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
siffra
Tidsram: på dag 28
|
Förekomst av ventilatorassocierad händelse
|
på dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhörande faktorer
Tidsram: på dag 28
|
Associerade faktorer för ventilatorassocierad händelse
|
på dag 28
|
|
antal lunginflammationer
Tidsram: på dag 28
|
Ventilatorassocierad lunginflammation enligt American Thoracic Society definition
|
på dag 28
|
|
tid
Tidsram: på dag 28
|
Mekanisk ventilationstid
|
på dag 28
|
|
antal dödsfall
Tidsram: på dag 28
|
Dödlighet på sjukhus
|
på dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/0009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .