Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аппарат искусственной вентиляции легких – сопутствующее событие после остановки сердца (VAE-ACR)

12 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien

Аппарат искусственной вентиляции легких – событие, связанное с остановкой сердца: ретроспективное наблюдательное исследование

Цель состоит в том, чтобы описать частоту, характеристики, факторы риска и исход осложнений, приобретенных при искусственной вентиляции легких (так называемых вентилятор-ассоциированных событий) в соответствии с новыми критериями CDC в популяции пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после остановки сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Выживших после остановки сердца (ОА) часто госпитализируют в отделения интенсивной терапии. Несмотря на улучшение методов ведения, прогноз у этих пациентов остается плохим: смертность превышает 90% для внебольничной КА и около 80% для внутрибольничной КА, наряду с высоким риском серьезных неврологических проблем.

Ведение этих пациентов в отделениях интенсивной терапии требует использования инвазивной искусственной вентиляции легких. Осложнения, возникающие при искусственной вентиляции легких, были предметом многих исследований. Ранняя бактериальная пневмония или респираторная пневмония являются основной причиной ухудшения дыхания, и несколько исследований уже сосредоточили внимание на их частоте и профилактике. Однако исследования преимуществ антибиотикотерапии или антибиотикопрофилактики на ранних стадиях легочных инфекций представляют собой сложную задачу для анализа, особенно когда они не учитывают респираторное заболевание или смертность в качестве основного показателя исхода [8].

Новое определение осложнений, связанных с искусственной вентиляцией легких (VAE), было установлено Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) с 2013 года. Он предлагает более актуальный инструмент для мониторинга влияния профилактических мер на заболеваемость и смертность с более объективным определением, которое выходит за рамки простого отслеживания вентилятор-ассоциированной пневмонии.

С тех пор в нескольких исследованиях была проанализирована заболеваемость и влияние VAE на когорты пациентов интенсивной терапии, подтвердив связь между VAE и заболеваемостью и смертностью. Однако, насколько нам известно, ни один из них не был нацелен на людей, переживших остановку сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Caroline TOURTE
  • Номер телефона: 01 61 69 31 50
  • Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fabrice COOK, MD
  • Номер телефона: 01 61 69 52 28
  • Электронная почта: fabrice.cook@chsf.fr

Места учебы

      • Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Контакт:
          • Caroline TOURTE
          • Номер телефона: 0161693730
          • Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr
        • Контакт:
          • Fabrice COOK

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии после остановки сердца в больничном центре Южного Франсильена с января 2019 по декабрь 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина или женщина
  • Небеременная женщина
  • Успешно реанимирован после остановки сердца во время оказания первичной медицинской помощи.
  • Инвазивная искусственная вентиляция легких, начатая во время реанимации и продолжавшаяся не менее 4 дней.
  • Отсутствие решения об ограничении поддерживающей жизнь терапии в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Нет необходимости в артериовенозной поддержке кровообращения во время интенсивной терапии.

Критерий исключения

- пациенты, которые выступили против использования их данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число
Временное ограничение: на 28 день
Частота событий, связанных с аппаратом искусственной вентиляции легких
на 28 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие факторы
Временное ограничение: на 28 день
Факторы, связанные с событием, связанным с аппаратом искусственной вентиляции легких
на 28 день
количество пневмоний
Временное ограничение: на 28 день
Вентилятор-ассоциированная пневмония согласно определению Американского торакального общества.
на 28 день
время
Временное ограничение: на 28 день
Продолжительность искусственной вентиляции легких
на 28 день
количество смертей
Временное ограничение: на 28 день
Внутрибольничная смертность
на 28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться