- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06466980
Аппарат искусственной вентиляции легких – сопутствующее событие после остановки сердца (VAE-ACR)
Аппарат искусственной вентиляции легких – событие, связанное с остановкой сердца: ретроспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выживших после остановки сердца (ОА) часто госпитализируют в отделения интенсивной терапии. Несмотря на улучшение методов ведения, прогноз у этих пациентов остается плохим: смертность превышает 90% для внебольничной КА и около 80% для внутрибольничной КА, наряду с высоким риском серьезных неврологических проблем.
Ведение этих пациентов в отделениях интенсивной терапии требует использования инвазивной искусственной вентиляции легких. Осложнения, возникающие при искусственной вентиляции легких, были предметом многих исследований. Ранняя бактериальная пневмония или респираторная пневмония являются основной причиной ухудшения дыхания, и несколько исследований уже сосредоточили внимание на их частоте и профилактике. Однако исследования преимуществ антибиотикотерапии или антибиотикопрофилактики на ранних стадиях легочных инфекций представляют собой сложную задачу для анализа, особенно когда они не учитывают респираторное заболевание или смертность в качестве основного показателя исхода [8].
Новое определение осложнений, связанных с искусственной вентиляцией легких (VAE), было установлено Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) с 2013 года. Он предлагает более актуальный инструмент для мониторинга влияния профилактических мер на заболеваемость и смертность с более объективным определением, которое выходит за рамки простого отслеживания вентилятор-ассоциированной пневмонии.
С тех пор в нескольких исследованиях была проанализирована заболеваемость и влияние VAE на когорты пациентов интенсивной терапии, подтвердив связь между VAE и заболеваемостью и смертностью. Однако, насколько нам известно, ни один из них не был нацелен на людей, переживших остановку сердца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caroline TOURTE
- Номер телефона: 01 61 69 31 50
- Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fabrice COOK, MD
- Номер телефона: 01 61 69 52 28
- Электронная почта: fabrice.cook@chsf.fr
Места учебы
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Контакт:
- Caroline TOURTE
- Номер телефона: 0161693730
- Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr
-
Контакт:
- Fabrice COOK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина или женщина
- Небеременная женщина
- Успешно реанимирован после остановки сердца во время оказания первичной медицинской помощи.
- Инвазивная искусственная вентиляция легких, начатая во время реанимации и продолжавшаяся не менее 4 дней.
- Отсутствие решения об ограничении поддерживающей жизнь терапии в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
- Нет необходимости в артериовенозной поддержке кровообращения во время интенсивной терапии.
Критерий исключения
- пациенты, которые выступили против использования их данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число
Временное ограничение: на 28 день
|
Частота событий, связанных с аппаратом искусственной вентиляции легких
|
на 28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие факторы
Временное ограничение: на 28 день
|
Факторы, связанные с событием, связанным с аппаратом искусственной вентиляции легких
|
на 28 день
|
|
количество пневмоний
Временное ограничение: на 28 день
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония согласно определению Американского торакального общества.
|
на 28 день
|
|
время
Временное ограничение: на 28 день
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
|
на 28 день
|
|
количество смертей
Временное ограничение: на 28 день
|
Внутрибольничная смертность
|
на 28 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .