Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beademingsapparaat - Bijbehorend voorval na een hartstilstand (VAE-ACR)

12 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien

Beademingsapparaat - geassocieerde gebeurtenis na hartstilstand: een retrospectief observationeel onderzoek

Het doel is om de incidentie, kenmerken, risicofactoren en uitkomst van complicaties opgelopen tijdens mechanische beademing (ook wel beademingsgeassocieerde voorvallen genoemd) te beschrijven volgens de nieuwe CDC-criteria, in een populatie van patiënten die na een hartstilstand op de intensive care zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van een hartstilstand (CA) worden vaak opgenomen op de intensive care-afdelingen. Ondanks verbeteringen in de behandelingstechnieken blijft de prognose voor deze patiënten slecht, met een mortaliteit van meer dan 90% voor CA buiten het ziekenhuis en ongeveer 80% voor CA in het ziekenhuis, samen met een hoog risico op ernstige neurologische problemen.

De behandeling van deze patiënten op de intensive care vereist het gebruik van invasieve mechanische ventilatie. Complicaties die optreden bij mechanische ventilatie zijn het onderwerp geweest van veel onderzoeken. Vroege bacteriële pneumonie of door beademing opgelopen pneumonie lijkt de belangrijkste oorzaak van verslechtering van de luchtwegen, en verschillende onderzoeken hebben zich al geconcentreerd op de incidentie en preventie ervan. Onderzoek naar de voordelen van antibiotische therapie of antibiotische profylaxe voor vroege longinfecties is echter een lastige analyse, vooral als ze ademhalingsaandoeningen of sterfte niet als primaire uitkomstmaat beschouwen [8].

Sinds 2013 is er door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) een nieuwe definitie van complicaties geassocieerd met mechanische ventilatie (VAE’s) opgesteld. Het biedt een relevanter instrument voor het monitoren van de impact van preventieve maatregelen op de morbiditeit en mortaliteit, met een meer objectieve definitie die verder gaat dan alleen het volgen van beademingsgerelateerde pneumonie.

Sindsdien hebben verschillende onderzoeken de incidentie en impact van VAE's op cohorten van intensive care-patiënten geanalyseerd, waarbij het verband tussen VAE's en morbiditeit en mortaliteit werd bevestigd. Voor zover wij weten, heeft geen enkele zich echter gericht op een populatie overlevenden van een hartstilstand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
        • Werving
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contact:
        • Contact:
          • Fabrice COOK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen op de intensive care na een hartstilstand in het South Francilien Hospital Centre van januari 2019 tot december 2023

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man of vrouw
  • Niet-zwangere vrouw
  • Succesvol gereanimeerd na een hartstilstand tijdens de eerste lijn
  • Invasieve mechanische beademing werd gestart tijdens de reanimatie en duurde minimaal 4 dagen
  • Geen besluit om levensverlengende therapieën te beperken binnen 24 uur na opname op de intensive care
  • Geen behoefte aan arterioveneuze circulatieondersteuning tijdens intensive care-management

Uitsluitingscriteria

- patiënten die zich verzetten tegen het gebruik van hun gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nummer
Tijdsspanne: op dag 28
Incidentie van een beademingsgebeurtenis
op dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijbehorende factoren
Tijdsspanne: op dag 28
Bijbehorende factoren van een beademingsgebeurtenis
op dag 28
aantal longontstekingen
Tijdsspanne: op dag 28
Beademingsgerelateerde pneumonie volgens de definitie van de American Thoracic Society
op dag 28
tijd
Tijdsspanne: op dag 28
Duur mechanische ventilatie
op dag 28
aantal doden
Tijdsspanne: op dag 28
Sterfte in het ziekenhuis
op dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren