- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466980
Beademingsapparaat - Bijbehorend voorval na een hartstilstand (VAE-ACR)
Beademingsapparaat - geassocieerde gebeurtenis na hartstilstand: een retrospectief observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van een hartstilstand (CA) worden vaak opgenomen op de intensive care-afdelingen. Ondanks verbeteringen in de behandelingstechnieken blijft de prognose voor deze patiënten slecht, met een mortaliteit van meer dan 90% voor CA buiten het ziekenhuis en ongeveer 80% voor CA in het ziekenhuis, samen met een hoog risico op ernstige neurologische problemen.
De behandeling van deze patiënten op de intensive care vereist het gebruik van invasieve mechanische ventilatie. Complicaties die optreden bij mechanische ventilatie zijn het onderwerp geweest van veel onderzoeken. Vroege bacteriële pneumonie of door beademing opgelopen pneumonie lijkt de belangrijkste oorzaak van verslechtering van de luchtwegen, en verschillende onderzoeken hebben zich al geconcentreerd op de incidentie en preventie ervan. Onderzoek naar de voordelen van antibiotische therapie of antibiotische profylaxe voor vroege longinfecties is echter een lastige analyse, vooral als ze ademhalingsaandoeningen of sterfte niet als primaire uitkomstmaat beschouwen [8].
Sinds 2013 is er door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) een nieuwe definitie van complicaties geassocieerd met mechanische ventilatie (VAE’s) opgesteld. Het biedt een relevanter instrument voor het monitoren van de impact van preventieve maatregelen op de morbiditeit en mortaliteit, met een meer objectieve definitie die verder gaat dan alleen het volgen van beademingsgerelateerde pneumonie.
Sindsdien hebben verschillende onderzoeken de incidentie en impact van VAE's op cohorten van intensive care-patiënten geanalyseerd, waarbij het verband tussen VAE's en morbiditeit en mortaliteit werd bevestigd. Voor zover wij weten, heeft geen enkele zich echter gericht op een populatie overlevenden van een hartstilstand.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caroline TOURTE
- Telefoonnummer: 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabrice COOK, MD
- Telefoonnummer: 01 61 69 52 28
- E-mail: fabrice.cook@chsf.fr
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
- Werving
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Contact:
- Caroline TOURTE
- Telefoonnummer: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
-
Contact:
- Fabrice COOK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man of vrouw
- Niet-zwangere vrouw
- Succesvol gereanimeerd na een hartstilstand tijdens de eerste lijn
- Invasieve mechanische beademing werd gestart tijdens de reanimatie en duurde minimaal 4 dagen
- Geen besluit om levensverlengende therapieën te beperken binnen 24 uur na opname op de intensive care
- Geen behoefte aan arterioveneuze circulatieondersteuning tijdens intensive care-management
Uitsluitingscriteria
- patiënten die zich verzetten tegen het gebruik van hun gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nummer
Tijdsspanne: op dag 28
|
Incidentie van een beademingsgebeurtenis
|
op dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijbehorende factoren
Tijdsspanne: op dag 28
|
Bijbehorende factoren van een beademingsgebeurtenis
|
op dag 28
|
|
aantal longontstekingen
Tijdsspanne: op dag 28
|
Beademingsgerelateerde pneumonie volgens de definitie van de American Thoracic Society
|
op dag 28
|
|
tijd
Tijdsspanne: op dag 28
|
Duur mechanische ventilatie
|
op dag 28
|
|
aantal doden
Tijdsspanne: op dag 28
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
op dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .