- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466980
Ventilatore - Evento associato dopo arresto cardiaco (VAE-ACR)
Ventilatore: evento associato dopo arresto cardiaco: uno studio osservazionale retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti all'arresto cardiaco (CA) sono spesso ricoverati nelle unità di terapia intensiva. Nonostante i miglioramenti nelle tecniche di gestione, la prognosi di questi pazienti rimane sfavorevole, con una mortalità superiore al 90% per l’AC extraospedaliera e circa l’80% per l’AC intraospedaliera, insieme ad un alto rischio di gravi problemi neurologici.
La gestione di questi pazienti in terapia intensiva richiede l’utilizzo della ventilazione meccanica invasiva. Le complicazioni che si verificano durante la ventilazione meccanica sono state oggetto di numerose ricerche. La polmonite batterica precoce o la polmonite acquisita tramite ventilatore appare come la causa principale del peggioramento respiratorio e diversi studi si sono già concentrati sulla loro incidenza e prevenzione. Tuttavia, gli studi sui benefici della terapia antibiotica o della profilassi antibiotica per le infezioni polmonari precoci sono di difficile analisi, in particolare quando non considerano le condizioni respiratorie o la mortalità come misura di esito primario [8].
Una nuova definizione di complicanze associate alla ventilazione meccanica (VAE) è stata stabilita dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) dal 2013. Offre uno strumento più rilevante per monitorare l’impatto delle misure preventive su morbilità e mortalità, con una definizione più oggettiva che va oltre il semplice monitoraggio della polmonite associata al ventilatore.
Da allora diversi studi hanno analizzato l’incidenza e l’impatto degli VAE su coorti di pazienti in terapia intensiva, confermando l’associazione tra VAE e morbilità e mortalità. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno ha preso di mira una popolazione di sopravvissuti ad arresto cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caroline TOURTE
- Numero di telefono: 01 61 69 31 50
- Email: caroline.tourte@chsf.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabrice COOK, MD
- Numero di telefono: 01 61 69 52 28
- Email: fabrice.cook@chsf.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Contatto:
- Caroline TOURTE
- Numero di telefono: 0161693730
- Email: caroline.tourte@chsf.fr
-
Contatto:
- Fabrice COOK
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina adulto
- Femmina non incinta
- Rianimato con successo da arresto cardiaco durante le cure primarie
- Ventilazione meccanica invasiva iniziata durante la rianimazione e continuata per almeno 4 giorni
- Nessuna decisione di limitare le terapie di sostentamento vitale entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
- Nessuna necessità di supporto circolatorio artero-venoso durante la gestione della terapia intensiva
Criteri di esclusione
- pazienti che si sono opposti all'utilizzo dei propri dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero
Lasso di tempo: al giorno 28
|
Incidenza dell'evento associato al ventilatore
|
al giorno 28
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori associati
Lasso di tempo: al giorno 28
|
Fattori associati all'evento associato al ventilatore
|
al giorno 28
|
|
numero di polmoniti
Lasso di tempo: al giorno 28
|
Polmonite associata al ventilatore secondo la definizione dell’American Thoracic Society
|
al giorno 28
|
|
tempo
Lasso di tempo: al giorno 28
|
Durata della ventilazione meccanica
|
al giorno 28
|
|
numero di morti
Lasso di tempo: al giorno 28
|
Mortalità ospedaliera
|
al giorno 28
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/0009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Evento associato al ventilatore
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Non ancora reclutamentoStress (Psicologia) | Cambiamento climatico | Violenza intima del partner (IPV)
-
Jagiellonian UniversityReclutamento
-
Jagiellonian UniversityReclutamento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta, in recidiva | B leucemia linfoblastica acutaFrancia