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Ventilatore - Evento associato dopo arresto cardiaco (VAE-ACR)

12 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ventilatore: evento associato dopo arresto cardiaco: uno studio osservazionale retrospettivo

Lo scopo è descrivere l'incidenza, le caratteristiche, i fattori di rischio e l'esito delle complicanze acquisite sotto ventilazione meccanica (chiamati eventi associati al ventilatore) secondo i nuovi criteri CDC, in una popolazione di pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti all'arresto cardiaco (CA) sono spesso ricoverati nelle unità di terapia intensiva. Nonostante i miglioramenti nelle tecniche di gestione, la prognosi di questi pazienti rimane sfavorevole, con una mortalità superiore al 90% per l’AC extraospedaliera e circa l’80% per l’AC intraospedaliera, insieme ad un alto rischio di gravi problemi neurologici.

La gestione di questi pazienti in terapia intensiva richiede l’utilizzo della ventilazione meccanica invasiva. Le complicazioni che si verificano durante la ventilazione meccanica sono state oggetto di numerose ricerche. La polmonite batterica precoce o la polmonite acquisita tramite ventilatore appare come la causa principale del peggioramento respiratorio e diversi studi si sono già concentrati sulla loro incidenza e prevenzione. Tuttavia, gli studi sui benefici della terapia antibiotica o della profilassi antibiotica per le infezioni polmonari precoci sono di difficile analisi, in particolare quando non considerano le condizioni respiratorie o la mortalità come misura di esito primario [8].

Una nuova definizione di complicanze associate alla ventilazione meccanica (VAE) è stata stabilita dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) dal 2013. Offre uno strumento più rilevante per monitorare l’impatto delle misure preventive su morbilità e mortalità, con una definizione più oggettiva che va oltre il semplice monitoraggio della polmonite associata al ventilatore.

Da allora diversi studi hanno analizzato l’incidenza e l’impatto degli VAE su coorti di pazienti in terapia intensiva, confermando l’associazione tra VAE e morbilità e mortalità. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno ha preso di mira una popolazione di sopravvissuti ad arresto cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Fabrice COOK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato in terapia intensiva dopo arresto cardiaco presso il Centro ospedaliero Sud Francilien da gennaio 2019 a dicembre 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina adulto
  • Femmina non incinta
  • Rianimato con successo da arresto cardiaco durante le cure primarie
  • Ventilazione meccanica invasiva iniziata durante la rianimazione e continuata per almeno 4 giorni
  • Nessuna decisione di limitare le terapie di sostentamento vitale entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
  • Nessuna necessità di supporto circolatorio artero-venoso durante la gestione della terapia intensiva

Criteri di esclusione

- pazienti che si sono opposti all'utilizzo dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero
Lasso di tempo: al giorno 28
Incidenza dell'evento associato al ventilatore
al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati
Lasso di tempo: al giorno 28
Fattori associati all'evento associato al ventilatore
al giorno 28
numero di polmoniti
Lasso di tempo: al giorno 28
Polmonite associata al ventilatore secondo la definizione dell’American Thoracic Society
al giorno 28
tempo
Lasso di tempo: al giorno 28
Durata della ventilazione meccanica
al giorno 28
numero di morti
Lasso di tempo: al giorno 28
Mortalità ospedaliera
al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/0009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Evento associato al ventilatore

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