- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06466980
Beatmungsgerät – assoziiertes Ereignis nach Herzstillstand (VAE-ACR)
Beatmungsassoziiertes Ereignis nach Herzstillstand: eine retrospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überlebende eines Herzstillstands (CA) werden häufig auf Intensivstationen eingewiesen. Trotz Verbesserungen bei den Behandlungstechniken bleibt die Prognose dieser Patienten schlecht, wobei die Sterblichkeit bei außerklinischen CAs über 90 % und bei innerklinischen CAs bei etwa 80 % liegt, außerdem besteht ein hohes Risiko für schwere neurologische Probleme.
Die Behandlung dieser Patienten auf der Intensivstation erfordert den Einsatz invasiver mechanischer Beatmung. Komplikationen, die bei mechanischer Beatmung auftreten, sind Gegenstand zahlreicher Untersuchungen. Eine frühe bakterielle Pneumonie oder eine durch ein Beatmungsgerät erworbene Pneumonie scheint die Hauptursache für eine Verschlechterung der Atemwege zu sein, und mehrere Studien haben sich bereits auf deren Inzidenz und Prävention konzentriert. Studien zum Nutzen einer Antibiotikatherapie oder Antibiotikaprophylaxe bei frühen Lungeninfektionen sind jedoch schwierig zu analysieren, insbesondere wenn Atemwegserkrankungen oder Mortalität nicht als primäres Ergebnismaß berücksichtigt werden [8].
Eine neue Definition von Komplikationen im Zusammenhang mit mechanischer Beatmung (VAEs) wird seit 2013 von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) erstellt. Es bietet ein relevanteres Instrument zur Überwachung der Auswirkungen präventiver Maßnahmen auf Morbidität und Mortalität mit einer objektiveren Definition, die über die bloße Verfolgung beatmungsassoziierter Pneumonien hinausgeht.
Mehrere Studien haben seitdem die Inzidenz und Auswirkung von VAEs auf Kohorten von Intensivpatienten analysiert und den Zusammenhang zwischen VAEs und Morbidität und Mortalität bestätigt. Unseres Wissens nach hat jedoch keine dieser Maßnahmen eine Population von Überlebenden eines Herzstillstands ins Visier genommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caroline TOURTE
- Telefonnummer: 01 61 69 31 50
- E-Mail: caroline.tourte@chsf.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabrice COOK, MD
- Telefonnummer: 01 61 69 52 28
- E-Mail: fabrice.cook@chsf.fr
Studienorte
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankreich, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Caroline TOURTE
- Telefonnummer: 0161693730
- E-Mail: caroline.tourte@chsf.fr
-
Hauptermittler:
- Fabrice COOK
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann oder Frau
- Nicht schwangere Frau
- Erfolgreiche Wiederbelebung nach Herzstillstand während der Grundversorgung
- Während der Wiederbelebung wurde eine invasive mechanische Beatmung eingeleitet und mindestens 4 Tage lang fortgesetzt
- Keine Entscheidung, lebenserhaltende Therapien innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation einzuschränken
- Keine Notwendigkeit einer arteriovenösen Kreislaufunterstützung während der Intensivpflege
Ausschlusskriterien
- Patienten, die der Verwendung ihrer Daten widersprachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nummer
Zeitfenster: am 28. Tag
|
Inzidenz eines mit dem Beatmungsgerät verbundenen Ereignisses
|
am 28. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zugehörige Faktoren
Zeitfenster: am 28. Tag
|
Assoziierte Faktoren des mit dem Beatmungsgerät verbundenen Ereignisses
|
am 28. Tag
|
Anzahl der Lungenentzündungen
Zeitfenster: am 28. Tag
|
Beatmungsassoziierte Pneumonie gemäß der Definition der American Thoracic Society
|
am 28. Tag
|
Zeit
Zeitfenster: am 28. Tag
|
Dauer der mechanischen Beatmung
|
am 28. Tag
|
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: am 28. Tag
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
|
am 28. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/0009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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