Ventilátor – přidružená událost po zástavě srdce (VAE-ACR)
Ventilátor – přidružená událost po srdeční zástavě: retrospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osoby, které přežily srdeční zástavu (CA), jsou často přijímány na jednotky intenzivní péče. Navzdory zlepšení technik léčby zůstává prognóza těchto pacientů špatná, s mortalitou přesahující 90 % pro mimonemocniční CA a kolem 80 % pro CA v nemocnici, spolu s vysokým rizikem závažných neurologických problémů.
Léčba těchto pacientů v intenzivní péči vyžaduje použití invazivní mechanické ventilace. Komplikace vznikající při mechanické ventilaci byly předmětem mnoha výzkumů. Časná bakteriální pneumonie nebo ventilátorová pneumonie se jeví jako primární příčina respiračního zhoršení a několik studií se již zaměřilo na jejich výskyt a prevenci. Studie o prospěšnosti antibiotické terapie nebo antibiotické profylaxe u časných plicních infekcí jsou však obtížnou analýzou, zejména pokud nezohledňují respirační stav nebo mortalitu jako primární měřítko výsledku [8].
Od roku 2013 zavedlo Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) novou definici komplikací spojených s mechanickou ventilací (VAE). Nabízí relevantnější nástroj pro sledování dopadu preventivních opatření na morbiditu a mortalitu s objektivnější definicí, která přesahuje pouhé sledování ventilátorové pneumonie.
Několik studií od té doby analyzovalo výskyt a dopad VAE na kohorty pacientů na jednotce intenzivní péče, což potvrdilo souvislost mezi VAE a morbiditou a mortalitou. Nicméně, pokud je nám známo, žádný se nezaměřil na populaci pacientů, kteří přežili srdeční zástavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline TOURTE
- Telefonní číslo: 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fabrice COOK, MD
- Telefonní číslo: 01 61 69 52 28
- E-mail: fabrice.cook@chsf.fr
Studijní místa
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Francie, 91106
- Nábor
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Caroline TOURTE
- Telefonní číslo: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
-
Kontakt:
- Fabrice COOK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž nebo žena
- Netěhotná samice
- Úspěšně resuscitován ze srdeční zástavy během primární péče
- Během resuscitace byla zahájena invazivní mechanická ventilace, která pokračovala minimálně 4 dny
- Žádné rozhodnutí omezit život udržující terapie do 24 hodin po přijetí na intenzivní péči
- Během intenzivní péče není vyžadována podpora arteriovenózního oběhu
Kritéria vyloučení
- pacienti, kteří jsou proti použití svých údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číslo
Časové okno: v den 28
|
Výskyt události související s ventilátorem
|
v den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Související faktory
Časové okno: v den 28
|
Související faktory události spojené s ventilátorem
|
v den 28
|
|
počet zápalů plic
Časové okno: v den 28
|
Pneumonie spojená s ventilátorem podle definice American Thoracic Society
|
v den 28
|
|
čas
Časové okno: v den 28
|
Doba trvání mechanické ventilace
|
v den 28
|
|
počet úmrtí
Časové okno: v den 28
|
Úmrtnost v nemocnici
|
v den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/0009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Událost spojená s ventilátorem
-
Hamad Medical CorporationNeznámý
-
Unity Health TorontoDokončenoRespirační nedostatečnost | Dýchání, uměléKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktivní, ne náborMrtvice | Spánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníFrancie, Německo, Ruská Federace, Švýcarsko
-
Case Comprehensive Cancer CenterNábor
-
New Aera, IncNeznámýIntersticiální plicní onemocnění | Chronická obstrukční plicní nemoc
-
Philips RespironicsDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy