- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06466980
Respirator – zdarzenie powiązane po zatrzymaniu krążenia (VAE-ACR)
Respirator – zdarzenie towarzyszące po zatrzymaniu krążenia: retrospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia (CA), często są przyjmowane na oddziały intensywnej terapii. Pomimo poprawy technik postępowania rokowanie u tych pacjentów pozostaje złe, a śmiertelność przekracza 90% w przypadku pozaszpitalnego CA i około 80% w przypadku wewnątrzszpitalnego CA, przy wysokim ryzyku poważnych problemów neurologicznych.
Postępowanie z tymi pacjentami na oddziale intensywnej terapii wymaga stosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Powikłania występujące podczas wentylacji mechanicznej są przedmiotem wielu badań. Wczesne bakteryjne zapalenie płuc lub zapalenie płuc wywołane respiratorem wydaje się główną przyczyną pogorszenia stanu układu oddechowego, a w kilku badaniach skupiono się już na ich częstości występowania i zapobieganiu. Jednakże badania dotyczące korzyści terapii antybiotykowej lub profilaktyki antybiotykowej we wczesnych zakażeniach płuc są trudne do analizy, szczególnie jeśli nie uwzględniają stanu układu oddechowego ani śmiertelności jako głównego miernika wyniku [8].
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ustalają nową definicję powikłań związanych z wentylacją mechaniczną (VAE) od 2013 roku. Oferuje bardziej odpowiednie narzędzie do monitorowania wpływu środków zapobiegawczych na zachorowalność i śmiertelność, z bardziej obiektywną definicją, która wykracza poza samo śledzenie zapalenia płuc związanego z respiratorem.
Od tego czasu w kilku badaniach analizowano częstość występowania i wpływ VAE na kohorty pacjentów intensywnej terapii, potwierdzając związek między VAE a zachorowalnością i śmiertelnością. Jednakże, według naszej wiedzy, żaden z nich nie był ukierunkowany na populację osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline TOURTE
- Numer telefonu: 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fabrice COOK, MD
- Numer telefonu: 01 61 69 52 28
- E-mail: fabrice.cook@chsf.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Francja, 91106
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Caroline TOURTE
- Numer telefonu: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
-
Kontakt:
- Fabrice COOK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły samiec lub samica
- Kobieta niebędąca w ciąży
- Skutecznie reanimowany po zatrzymaniu krążenia w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
- Inwazyjną wentylację mechaniczną rozpoczynano w trakcie resuscytacji i kontynuowano przez co najmniej 4 dni
- Brak decyzji o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie w ciągu 24 godzin od przyjęcia na intensywną terapię
- Brak konieczności wspomagania krążenia tętniczo-żylnego podczas intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia
- pacjentów, którzy sprzeciwili się wykorzystaniu ich danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numer
Ramy czasowe: w dniu 28
|
Częstość występowania zdarzeń związanych z respiratorem
|
w dniu 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązane czynniki
Ramy czasowe: w dniu 28
|
Powiązane czynniki zdarzenia związanego z respiratorem
|
w dniu 28
|
|
liczba zapaleń płuc
Ramy czasowe: w dniu 28
|
Zapalenie płuc związane z respiratorem zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej
|
w dniu 28
|
|
czas
Ramy czasowe: w dniu 28
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
w dniu 28
|
|
liczba zgonów
Ramy czasowe: w dniu 28
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
w dniu 28
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/0009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdarzenie powiązane z respiratorem
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność oddechowa | Oddech, sztucznyKanada
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ResMedZakończonyChoroba nerwowo-mięśniowaFrancja
-
King Khaled Eye Specialist HospitalKing Faisal Specialist Hospital & Research CenterZakończonyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Choroba siatkówkiArabia Saudyjska
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyFrancja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Szwajcaria
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyWentylacja o wysokiej częstotliwościTajlandia
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... i inni współpracownicyZakończonyHIVStany Zjednoczone, Afryka Południowa, Peru, Portoryko, Tajlandia