Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respirator – zdarzenie powiązane po zatrzymaniu krążenia (VAE-ACR)

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

Respirator – zdarzenie towarzyszące po zatrzymaniu krążenia: retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem jest opisanie częstości występowania, charakterystyki, czynników ryzyka i skutków powikłań nabytych podczas wentylacji mechanicznej (zwanych zdarzeniami związanymi z respiratorem) zgodnie z nowymi kryteriami CDC w populacji pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia (CA), często są przyjmowane na oddziały intensywnej terapii. Pomimo poprawy technik postępowania rokowanie u tych pacjentów pozostaje złe, a śmiertelność przekracza 90% w przypadku pozaszpitalnego CA i około 80% w przypadku wewnątrzszpitalnego CA, przy wysokim ryzyku poważnych problemów neurologicznych.

Postępowanie z tymi pacjentami na oddziale intensywnej terapii wymaga stosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Powikłania występujące podczas wentylacji mechanicznej są przedmiotem wielu badań. Wczesne bakteryjne zapalenie płuc lub zapalenie płuc wywołane respiratorem wydaje się główną przyczyną pogorszenia stanu układu oddechowego, a w kilku badaniach skupiono się już na ich częstości występowania i zapobieganiu. Jednakże badania dotyczące korzyści terapii antybiotykowej lub profilaktyki antybiotykowej we wczesnych zakażeniach płuc są trudne do analizy, szczególnie jeśli nie uwzględniają stanu układu oddechowego ani śmiertelności jako głównego miernika wyniku [8].

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ustalają nową definicję powikłań związanych z wentylacją mechaniczną (VAE) od 2013 roku. Oferuje bardziej odpowiednie narzędzie do monitorowania wpływu środków zapobiegawczych na zachorowalność i śmiertelność, z bardziej obiektywną definicją, która wykracza poza samo śledzenie zapalenia płuc związanego z respiratorem.

Od tego czasu w kilku badaniach analizowano częstość występowania i wpływ VAE na kohorty pacjentów intensywnej terapii, potwierdzając związek między VAE a zachorowalnością i śmiertelnością. Jednakże, według naszej wiedzy, żaden z nich nie był ukierunkowany na populację osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francja, 91106
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fabrice COOK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia w Centrum Szpitalnym South Francilien w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły samiec lub samica
  • Kobieta niebędąca w ciąży
  • Skutecznie reanimowany po zatrzymaniu krążenia w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
  • Inwazyjną wentylację mechaniczną rozpoczynano w trakcie resuscytacji i kontynuowano przez co najmniej 4 dni
  • Brak decyzji o ograniczeniu terapii podtrzymujących życie w ciągu 24 godzin od przyjęcia na intensywną terapię
  • Brak konieczności wspomagania krążenia tętniczo-żylnego podczas intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia

- pacjentów, którzy sprzeciwili się wykorzystaniu ich danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numer
Ramy czasowe: w dniu 28
Częstość występowania zdarzeń związanych z respiratorem
w dniu 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązane czynniki
Ramy czasowe: w dniu 28
Powiązane czynniki zdarzenia związanego z respiratorem
w dniu 28
liczba zapaleń płuc
Ramy czasowe: w dniu 28
Zapalenie płuc związane z respiratorem zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej
w dniu 28
czas
Ramy czasowe: w dniu 28
Czas trwania wentylacji mechanicznej
w dniu 28
liczba zgonów
Ramy czasowe: w dniu 28
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
w dniu 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdarzenie powiązane z respiratorem

Subskrybuj