- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466980
Hengityslaite - Sydämenpysähdyksen jälkeinen tapahtuma (VAE-ACR)
Hengityslaite - Sydämenpysähdyksen jälkeinen tapahtuma: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänpysähdyksestä (CA) selvinneet joutuvat usein tehohoitoyksiköihin. Huolimatta hoitotekniikoiden parannuksista näiden potilaiden ennuste on edelleen huono: kuolleisuus ylittää 90 % sairaalan ulkopuolisessa CA:ssa ja noin 80 % sairaalan sisäisessä CA:ssa, ja vakavan neurologisen ongelman riski on suuri.
Näiden potilaiden hoito tehohoidossa edellyttää invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttöä. Mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttamat komplikaatiot ovat olleet monien tutkimusten kohteena. Varhainen bakteerikeuhkokuume tai hengityskoneella hankittu keuhkokuume on ensisijainen syy hengitysteiden pahenemiseen, ja useat tutkimukset ovat jo keskittyneet niiden ilmaantumiseen ja ehkäisyyn. Varhaisten keuhkoinfektioiden antibioottihoidon tai antibioottiprofylaksin hyödyistä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin hankalia analyyseja, varsinkin kun niissä ei oteta huomioon hengitysteiden tilaa tai kuolleisuutta ensisijaisena tulosmittauksena [8].
CDC (CDC) on ottanut käyttöön uuden määritelmän mekaaniseen ventilaatioon (VAE) liittyville komplikaatioille vuodesta 2013 lähtien. Se tarjoaa tarkoituksenmukaisemman työkalun ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutuksen seurantaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen objektiivisemmalla määritelmällä, joka menee pidemmälle kuin vain ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen seuranta.
Useat tutkimukset ovat sittemmin analysoineet VAE-tapausten ilmaantuvuutta ja vaikutusta tehohoitopotilaiden kohortteihin, mikä vahvistaa VAE-tapausten sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden välisen yhteyden. Tietojemme mukaan yksikään ei kuitenkaan ole kohdistunut sydänpysähdyksestä selviytyneiden joukkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline TOURTE
- Puhelinnumero: 01 61 69 31 50
- Sähköposti: caroline.tourte@chsf.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabrice COOK, MD
- Puhelinnumero: 01 61 69 52 28
- Sähköposti: fabrice.cook@chsf.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Ranska, 91106
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline TOURTE
- Puhelinnumero: 0161693730
- Sähköposti: caroline.tourte@chsf.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice COOK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies tai nainen
- Ei-raskaana oleva nainen
- Elvytetty onnistuneesti sydämenpysähdyksestä perushoidon aikana
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio aloitettiin elvyttämisen aikana ja sitä jatkettiin vähintään 4 päivää
- Ei päätöstä rajoittaa elämää ylläpitäviä hoitoja 24 tunnin sisällä tehohoitoon saapumisesta
- Ei vaadi arteriovenoosin verenkiertoa tehohoidon aikana
Poissulkemiskriteerit
- potilaat, jotka vastustivat tietojensa käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrä
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Hengityslaitteeseen liittyvän tapahtuman esiintyvyys
|
päivänä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liittyvät tekijät
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Ventilaattoriin liittyvän tapahtuman liittyvät tekijät
|
päivänä 28
|
|
keuhkokuumeiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume American Thoracic Societyn määritelmän mukaan
|
päivänä 28
|
|
aika
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
päivänä 28
|
|
kuolemien määrä
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Sairaalakuolleisuus
|
päivänä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/0009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .