Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilator - associeret hændelse efter hjertestop (VAE-ACR)

12. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ventilator - Associated Event After Cardiac Arrest: En retrospektiv observationsundersøgelse

Formålet er at beskrive forekomsten, karakteristika, risikofaktorer og udfaldet af komplikationer erhvervet under mekanisk ventilation (kaldet ventilator-associerede hændelser) i henhold til de nye CDC-kriterier i en population af patienter indlagt på intensiv afdeling efter hjertestop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevende af hjertestop (CA) indlægges ofte på intensivafdelinger. På trods af forbedringer i håndteringsteknikker forbliver prognosen for disse patienter dårlig, med dødeligheden over 90 % for CA uden for hospitalet og omkring 80 % for CA på hospitalet, sammen med en høj risiko for alvorlige neurologiske problemer.

Behandlingen af ​​disse patienter på intensiv kræver brug af invasiv mekanisk ventilation. Komplikationer, der opstår under mekanisk ventilation, har været genstand for mange undersøgelser. Tidlig bakteriel lungebetændelse eller ventilatorerhvervet lungebetændelse fremstår som den primære årsag til respiratorisk forværring, og flere undersøgelser har allerede fokuseret på deres forekomst og forebyggelse. Imidlertid er undersøgelser af fordelene ved antibiotikabehandling eller antibiotikaprofylakse til tidlige lungeinfektioner vanskelige analyser, især når de ikke tager åndedrætstilstand eller dødelighed i betragtning som deres primære resultatmål [8].

En ny definition af komplikationer forbundet med mekanisk ventilation (VAE'er) er blevet etableret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) siden 2013. Det tilbyder et mere relevant værktøj til at overvåge virkningen af ​​forebyggende foranstaltninger på morbiditet og dødelighed med en mere objektiv definition, der rækker ud over blot at spore respirator-associeret lungebetændelse.

Adskillige undersøgelser har siden analyseret forekomsten og virkningen af ​​VAE'er på kohorter af intensivpatienter, hvilket bekræfter sammenhængen mellem VAE'er og morbiditet og dødelighed. Men så vidt vi ved, har ingen rettet sig mod en befolkning af hjertestop-overlevere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrig, 91106
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fabrice COOK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på intensiv afdeling efter hjertestop på Sydfrancilien Hospital Center fra januar 2019 til december 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand eller kvinde
  • Ikke-gravid hun
  • Genoplivet fra hjertestop under primærpleje
  • Invasiv mekanisk ventilation påbegyndt under genoplivning og fortsatte i mindst 4 dage
  • Ingen beslutning om at begrænse livsopretholdende behandlinger inden for 24 timer efter indlæggelse på intensiv
  • Intet krav om arteriovenøs kredsløbsstøtte under intensivbehandling

Eksklusionskriterier

- patienter, der er imod brugen af ​​deres data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nummer
Tidsramme: på dag 28
Forekomst af ventilatorassocieret hændelse
på dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknyttede faktorer
Tidsramme: på dag 28
Tilknyttede faktorer af ventilatorassocieret hændelse
på dag 28
antal lungebetændelser
Tidsramme: på dag 28
Ventilator associeret lungebetændelse i henhold til American Thoracic Society definition
på dag 28
tid
Tidsramme: på dag 28
Mekanisk ventilations varighed
på dag 28
antal dødsfald
Tidsramme: på dag 28
Dødelighed på hospitalet
på dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Ventilator associeret hændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner