Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ventilador - Evento Associado Após Parada Cardíaca (VAE-ACR)

12 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ventilador - evento associado após parada cardíaca: um estudo observacional retrospectivo

O objetivo é descrever a incidência, características, fatores de risco e desfecho de complicações adquiridas sob ventilação mecânica (denominadas eventos associados à ventilação mecânica) de acordo com os novos critérios do CDC, em uma população de pacientes internados em unidade de terapia intensiva após parada cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sobreviventes de parada cardíaca (PCR) são frequentemente internados em unidades de terapia intensiva. Apesar das melhorias nas técnicas de manejo, o prognóstico desses pacientes permanece ruim, com mortalidade superior a 90% para AC extra-hospitalar e cerca de 80% para AC intra-hospitalar, juntamente com um alto risco de problemas neurológicos graves.

O manejo desses pacientes em terapia intensiva requer o uso de ventilação mecânica invasiva. As complicações ocorridas sob ventilação mecânica têm sido objeto de diversas pesquisas. A pneumonia bacteriana precoce ou adquirida em ventilador surge como a principal causa de agravamento respiratório, e vários estudos já se concentraram na sua incidência e prevenção. No entanto, os estudos sobre os benefícios da terapia antibiótica ou da profilaxia antibiótica para infecções pulmonares precoces são de análise complicada, especialmente quando não consideram a condição respiratória ou a mortalidade como medida de desfecho primário [8].

Uma nova definição de complicações associadas à ventilação mecânica (VAEs) foi estabelecida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) desde 2013. Oferece uma ferramenta mais relevante para monitorar o impacto das medidas preventivas na morbimortalidade, com uma definição mais objetiva que vai além do simples rastreamento da pneumonia associada à ventilação mecânica.

Desde então, vários estudos analisaram a incidência e o impacto dos VAE em coortes de pacientes em terapia intensiva, confirmando a associação entre VAE e morbidade e mortalidade. No entanto, até onde sabemos, nenhum deles teve como alvo uma população de sobreviventes de parada cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contato:
        • Contato:
          • Fabrice COOK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado em unidade de terapia intensiva após parada cardíaca no Centro Hospitalar Francilien Sul de janeiro de 2019 a dezembro de 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto masculino ou feminino
  • Mulher não grávida
  • Ressuscitado com sucesso de parada cardíaca durante cuidados primários
  • Ventilação mecânica invasiva iniciada durante a reanimação e continuada por pelo menos 4 dias
  • Nenhuma decisão de limitar as terapias de suporte vital nas 24 horas seguintes à admissão nos cuidados intensivos
  • Não há necessidade de suporte circulatório arteriovenoso durante o manejo da terapia intensiva

Critério de exclusão

- pacientes que se opuseram à utilização dos seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número
Prazo: no dia 28
Incidência de evento associado ao ventilador
no dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados
Prazo: no dia 28
Fatores associados ao evento associado ao ventilador
no dia 28
número de pneumonias
Prazo: no dia 28
Pneumonia associada à ventilação mecânica de acordo com a definição da American Thoracic Society
no dia 28
tempo
Prazo: no dia 28
Duração da ventilação mecânica
no dia 28
número de mortes
Prazo: no dia 28
Mortalidade hospitalar
no dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever