- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06466980
Ventilador - Evento Associado Após Parada Cardíaca (VAE-ACR)
Ventilador - evento associado após parada cardíaca: um estudo observacional retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sobreviventes de parada cardíaca (PCR) são frequentemente internados em unidades de terapia intensiva. Apesar das melhorias nas técnicas de manejo, o prognóstico desses pacientes permanece ruim, com mortalidade superior a 90% para AC extra-hospitalar e cerca de 80% para AC intra-hospitalar, juntamente com um alto risco de problemas neurológicos graves.
O manejo desses pacientes em terapia intensiva requer o uso de ventilação mecânica invasiva. As complicações ocorridas sob ventilação mecânica têm sido objeto de diversas pesquisas. A pneumonia bacteriana precoce ou adquirida em ventilador surge como a principal causa de agravamento respiratório, e vários estudos já se concentraram na sua incidência e prevenção. No entanto, os estudos sobre os benefícios da terapia antibiótica ou da profilaxia antibiótica para infecções pulmonares precoces são de análise complicada, especialmente quando não consideram a condição respiratória ou a mortalidade como medida de desfecho primário [8].
Uma nova definição de complicações associadas à ventilação mecânica (VAEs) foi estabelecida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) desde 2013. Oferece uma ferramenta mais relevante para monitorar o impacto das medidas preventivas na morbimortalidade, com uma definição mais objetiva que vai além do simples rastreamento da pneumonia associada à ventilação mecânica.
Desde então, vários estudos analisaram a incidência e o impacto dos VAE em coortes de pacientes em terapia intensiva, confirmando a associação entre VAE e morbidade e mortalidade. No entanto, até onde sabemos, nenhum deles teve como alvo uma população de sobreviventes de parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline TOURTE
- Número de telefone: 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fabrice COOK, MD
- Número de telefone: 01 61 69 52 28
- E-mail: fabrice.cook@chsf.fr
Locais de estudo
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Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Contato:
- Caroline TOURTE
- Número de telefone: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
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Contato:
- Fabrice COOK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto masculino ou feminino
- Mulher não grávida
- Ressuscitado com sucesso de parada cardíaca durante cuidados primários
- Ventilação mecânica invasiva iniciada durante a reanimação e continuada por pelo menos 4 dias
- Nenhuma decisão de limitar as terapias de suporte vital nas 24 horas seguintes à admissão nos cuidados intensivos
- Não há necessidade de suporte circulatório arteriovenoso durante o manejo da terapia intensiva
Critério de exclusão
- pacientes que se opuseram à utilização dos seus dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número
Prazo: no dia 28
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Incidência de evento associado ao ventilador
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no dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados
Prazo: no dia 28
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Fatores associados ao evento associado ao ventilador
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no dia 28
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número de pneumonias
Prazo: no dia 28
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Pneumonia associada à ventilação mecânica de acordo com a definição da American Thoracic Society
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no dia 28
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tempo
Prazo: no dia 28
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Duração da ventilação mecânica
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no dia 28
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número de mortes
Prazo: no dia 28
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Mortalidade hospitalar
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no dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/0009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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