Lélegeztetőgép – Kapcsolódó esemény szívmegállás után (VAE-ACR)
Lélegeztetőgép – Szívmegállás utáni események: Retrospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívleállást (CA) túlélők gyakran kerülnek intenzív osztályra. A kezelési technikák javulása ellenére ezeknek a betegeknek a prognózisa továbbra is rossz, a mortalitás meghaladja a 90%-ot a kórházon kívüli és a 80%-ot a kórházon belüli CA esetében, valamint a súlyos neurológiai probléma magas kockázata.
Ezen betegek kezelése intenzív osztályon invazív gépi lélegeztetést igényel. A gépi lélegeztetés során fellépő szövődmények számos kutatás tárgyát képezték. A korai bakteriális tüdőgyulladás vagy a lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás a légzésromlás elsődleges okaként jelenik meg, és számos tanulmány foglalkozott már előfordulásukkal és megelőzéssel. A korai tüdőfertőzések antibiotikum-terápia vagy antibiotikus profilaxis előnyeiről szóló tanulmányok azonban trükkös elemzést végeznek, különösen akkor, ha nem veszik figyelembe a légzőszervi állapotot vagy a mortalitást elsődleges eredménymérőként [8].
A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) 2013 óta új definíciót fogalmazott meg a gépi lélegeztetéssel (VAE) kapcsolatos szövődményekre. Relevánsabb eszközt kínál a megelőző intézkedések morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatásának nyomon követésére, objektívebb meghatározással, amely túlmutat a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás nyomon követésén.
Azóta számos tanulmány elemezte a VAE-k előfordulását és hatását az intenzív terápiás betegek csoportjaira, megerősítve a VAE-k és a morbiditás és mortalitás közötti összefüggést. Tudomásunk szerint azonban egyik sem vette célba a szívleállást túlélők populációját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caroline TOURTE
- Telefonszám: 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fabrice COOK, MD
- Telefonszám: 01 61 69 52 28
- E-mail: fabrice.cook@chsf.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Franciaország, 91106
- Toborzás
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline TOURTE
- Telefonszám: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice COOK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi vagy nőstény
- Nem terhes nőstény
- Az alapellátás során sikeresen újraélesztették a szívmegállásból
- Invazív gépi lélegeztetés az újraélesztés során indult, és legalább 4 napig tartott
- Nincs döntés az életfenntartó terápiák korlátozásáról az intenzív osztályba kerülést követő 24 órán belül
- Nincs szükség arteriovenosus keringés támogatására az intenzív kezelés során
Kizárási kritériumok
- olyan betegek, akik tiltakoztak adataik felhasználásával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szám
Időkeret: a 28. napon
|
A lélegeztetőgéppel kapcsolatos esemény előfordulása
|
a 28. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolódó tényezők
Időkeret: a 28. napon
|
A lélegeztetőgéppel kapcsolatos esemény kapcsolódó tényezői
|
a 28. napon
|
|
tüdőgyulladások száma
Időkeret: a 28. napon
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás az American Thoracic Society definíciója szerint
|
a 28. napon
|
|
idő
Időkeret: a 28. napon
|
A mechanikus szellőztetés időtartama
|
a 28. napon
|
|
halálozások száma
Időkeret: a 28. napon
|
Kórházi halálozás
|
a 28. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/0009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .