- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466980
Ventilador: evento asociado después de un paro cardíaco (VAE-ACR)
Ventilador: evento asociado después de un paro cardíaco: un estudio observacional retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los supervivientes de un paro cardíaco (CA) con frecuencia son ingresados en unidades de cuidados intensivos. A pesar de las mejoras en las técnicas de manejo, el pronóstico de estos pacientes sigue siendo malo, con una mortalidad superior al 90% para la AC extrahospitalaria y alrededor del 80% para la AC hospitalaria, junto con un alto riesgo de problemas neurológicos graves.
El manejo de estos pacientes en cuidados intensivos requiere el uso de ventilación mecánica invasiva. Las complicaciones que ocurren bajo ventilación mecánica han sido objeto de muchas investigaciones. La neumonía bacteriana temprana o neumonía adquirida por ventilación mecánica aparece como la principal causa de empeoramiento respiratorio, y varios estudios ya se han centrado en su incidencia y prevención. Sin embargo, los estudios sobre los beneficios de la terapia con antibióticos o la profilaxis con antibióticos para las infecciones pulmonares tempranas son de análisis complicado, particularmente cuando no consideran la condición respiratoria o la mortalidad como medida de resultado primaria [8].
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han establecido una nueva definición de complicaciones asociadas con la ventilación mecánica (VAE) desde 2013. Ofrece una herramienta más relevante para monitorear el impacto de las medidas preventivas sobre la morbilidad y la mortalidad, con una definición más objetiva que va más allá del simple seguimiento de la neumonía asociada a ventiladores.
Desde entonces, varios estudios han analizado la incidencia y el impacto de los EAV en cohortes de pacientes de cuidados intensivos, confirmando la asociación entre los EAV y la morbilidad y la mortalidad. Sin embargo, hasta donde sabemos, ninguno se ha dirigido a una población de supervivientes de un paro cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline TOURTE
- Número de teléfono: 01 61 69 31 50
- Correo electrónico: caroline.tourte@chsf.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabrice COOK, MD
- Número de teléfono: 01 61 69 52 28
- Correo electrónico: fabrice.cook@chsf.fr
Ubicaciones de estudio
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Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Contacto:
- Caroline TOURTE
- Número de teléfono: 0161693730
- Correo electrónico: caroline.tourte@chsf.fr
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Investigador principal:
- Fabrice COOK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho o hembra adulto
- Mujer no embarazada
- Resucitado con éxito de un paro cardíaco durante atención primaria
- Ventilación mecánica invasiva iniciada durante la reanimación y continuada durante al menos 4 días.
- No hay decisión para limitar las terapias de soporte vital dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos.
- No se requiere soporte circulatorio arteriovenoso durante el manejo de cuidados intensivos
Criterio de exclusión
- pacientes que se opusieron al uso de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número
Periodo de tiempo: el día 28
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Incidencia de evento asociado al ventilador
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el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados
Periodo de tiempo: el día 28
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Factores asociados del evento asociado al ventilador
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el día 28
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número de neumonías
Periodo de tiempo: el día 28
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Neumonía asociada al ventilador según la definición de la American Thoracic Society
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el día 28
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tiempo
Periodo de tiempo: el día 28
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Duración de la ventilación mecánica
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el día 28
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número de muertes
Periodo de tiempo: el día 28
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Mortalidad hospitalaria
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el día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2024/0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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