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Ventilador: evento asociado después de un paro cardíaco (VAE-ACR)

14 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ventilador: evento asociado después de un paro cardíaco: un estudio observacional retrospectivo

El objetivo es describir la incidencia, las características, los factores de riesgo y el resultado de las complicaciones adquiridas bajo ventilación mecánica (llamadas eventos asociados al ventilador) según los nuevos criterios de los CDC, en una población de pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos después de un paro cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los supervivientes de un paro cardíaco (CA) con frecuencia son ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos. A pesar de las mejoras en las técnicas de manejo, el pronóstico de estos pacientes sigue siendo malo, con una mortalidad superior al 90% para la AC extrahospitalaria y alrededor del 80% para la AC hospitalaria, junto con un alto riesgo de problemas neurológicos graves.

El manejo de estos pacientes en cuidados intensivos requiere el uso de ventilación mecánica invasiva. Las complicaciones que ocurren bajo ventilación mecánica han sido objeto de muchas investigaciones. La neumonía bacteriana temprana o neumonía adquirida por ventilación mecánica aparece como la principal causa de empeoramiento respiratorio, y varios estudios ya se han centrado en su incidencia y prevención. Sin embargo, los estudios sobre los beneficios de la terapia con antibióticos o la profilaxis con antibióticos para las infecciones pulmonares tempranas son de análisis complicado, particularmente cuando no consideran la condición respiratoria o la mortalidad como medida de resultado primaria [8].

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han establecido una nueva definición de complicaciones asociadas con la ventilación mecánica (VAE) desde 2013. Ofrece una herramienta más relevante para monitorear el impacto de las medidas preventivas sobre la morbilidad y la mortalidad, con una definición más objetiva que va más allá del simple seguimiento de la neumonía asociada a ventiladores.

Desde entonces, varios estudios han analizado la incidencia y el impacto de los EAV en cohortes de pacientes de cuidados intensivos, confirmando la asociación entre los EAV y la morbilidad y la mortalidad. Sin embargo, hasta donde sabemos, ninguno se ha dirigido a una población de supervivientes de un paro cardíaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fabrice COOK, MD
  • Número de teléfono: 01 61 69 52 28
  • Correo electrónico: fabrice.cook@chsf.fr

Ubicaciones de estudio

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fabrice COOK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente ingresado en unidad de cuidados intensivos tras paro cardíaco en el Centro Hospitalario South Francilien de enero de 2019 a diciembre de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Macho o hembra adulto
  • Mujer no embarazada
  • Resucitado con éxito de un paro cardíaco durante atención primaria
  • Ventilación mecánica invasiva iniciada durante la reanimación y continuada durante al menos 4 días.
  • No hay decisión para limitar las terapias de soporte vital dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos.
  • No se requiere soporte circulatorio arteriovenoso durante el manejo de cuidados intensivos

Criterio de exclusión

- pacientes que se opusieron al uso de sus datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número
Periodo de tiempo: el día 28
Incidencia de evento asociado al ventilador
el día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados
Periodo de tiempo: el día 28
Factores asociados del evento asociado al ventilador
el día 28
número de neumonías
Periodo de tiempo: el día 28
Neumonía asociada al ventilador según la definición de la American Thoracic Society
el día 28
tiempo
Periodo de tiempo: el día 28
Duración de la ventilación mecánica
el día 28
número de muertes
Periodo de tiempo: el día 28
Mortalidad hospitalaria
el día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/0009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evento asociado al ventilador

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