呼吸机 - 心脏骤停后的相关事件 (VAE-ACR)
2025年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
呼吸机 - 心脏骤停后的相关事件：一项回顾性观察研究
目的是根据新的 CDC 标准，描述心脏骤停后入住重症监护室的患者群体中机械通气并发症（称为呼吸机相关事件）的发生率、特征、危险因素和结果。
研究概览
详细说明
心脏骤停 (CA) 幸存者经常被送入重症监护室。 尽管管理技术有所改进，但这些患者的预后仍然很差，院外CA的死亡率超过90%，院内CA的死亡率约为80%，并且严重神经系统问题的风险很高。
这些重症监护患者的管理需要使用有创机械通气。 机械通气下发生的并发症一直是许多研究的主题。 早期细菌性肺炎或呼吸机获得性肺炎似乎是呼吸系统恶化的主要原因，一些研究已经关注其发病率和预防。 然而，关于抗生素治疗或抗生素预防对早期肺部感染的益处的研究分析起来很棘手，特别是当他们不考虑呼吸系统疾病或死亡率作为主要结果指标时[8]。
自 2013 年以来，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 制定了与机械通气 (VAE) 相关并发症的新定义。 它提供了一个更相关的工具来监测预防措施对发病率和死亡率的影响，并具有更客观的定义，而不仅仅是跟踪呼吸机相关肺炎。
此后的几项研究分析了 VAE 的发生率及其对重症监护患者群体的影响，证实了 VAE 与发病率和死亡率之间的关联。 然而，据我们所知，没有一个针对心脏骤停幸存者群体。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline TOURTE
- 电话号码：01 61 69 31 50
- 邮箱：caroline.tourte@chsf.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fabrice COOK, MD
- 电话号码：01 61 69 52 28
- 邮箱：fabrice.cook@chsf.fr
学习地点
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Corbeil-essonnes Cedex、法国、91106
- 招聘中
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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接触：
- Caroline TOURTE
- 电话号码：0161693730
- 邮箱：caroline.tourte@chsf.fr
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接触：
- Fabrice COOK
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2019 年 1 月至 2023 年 12 月，南弗朗西林医院中心心脏骤停后入住重症监护室的患者
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性
- 未怀孕女性
- 在初级护理期间成功从心脏骤停中复苏
- 复苏期间开始有创机械通气并持续至少 4 天
- 进入重症监护室后 24 小时内未决定限制生命维持治疗
- 重症监护管理期间无需动静脉循环支持
排除标准
- 反对使用其数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字
大体时间：第 28 天
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呼吸机相关事件的发生率
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第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关因素
大体时间：第 28 天
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呼吸机相关事件的相关因素
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第 28 天
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肺炎数量
大体时间：第 28 天
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根据美国胸科学会定义的呼吸机相关性肺炎
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第 28 天
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时间
大体时间：第 28 天
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机械通气持续时间
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第 28 天
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死亡人数
大体时间：第 28 天
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院内死亡率
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第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月27日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月14日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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