フレイルスクリーニングツールを使用した乳がん患者におけるフレイルスクリーニングのパフォーマンスと健康被害の予測的妥当性の比較 (frailty)
2024年6月19日 更新者：Ju Qiu
この研究は、虚弱の診断基準として身体的虚弱表現型（PFP）を使用し、虚弱スクリーニングスケールであるFRAIL（FRAILスケール）、ティルブルフ虚弱指数（TFI）、および高齢者スクリーニングを調査することを目的としています。
乳がん患者におけるTool-8（Geriatric-8、G-8）のスクリーニング性能。乳がん患者における有害な健康転帰に対するさまざまなフレイルスクリーニングスケールの予測妥当性を比較し、乳がん患者に適切なフレイルスクリーニング方法を選択するための私の国ではスクリーニングスケール。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：lin zeng
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ju qiu, Bachelor.
- 電話番号：18523569369
- メール：qiujuchongyi@163.com
研究場所
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Chongqing、中国
- 募集
- Ju Qiu
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コンタクト：
- ju qiu
- 電話番号：18523569369
- メール：qiujuchongyi@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の三次病院で乳がんと診断され、他の悪性腫瘍の合併症がない50歳以上の高齢者を対象とした臨床評価とデータ収集。
説明
包含基準:
- 乳がんの臨床診断
- 年齢 50 歳以上
- MDTによって検討された治療計画には手術と化学療法が含まれます
- 自分で歩くことができます（歩行補助具の助けを借りて）
除外基準:
- コミュニケーション障害
- 正常に協力することができない精神障害
- 他の悪性腫瘍との合併
- 病気の末期段階
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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将来の乳がん患者のフレイルスクリーニングに適切なフレイルスクリーニングスケールを選択する
患者に対しては基本的な問診と測定のみが行われ、介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：2023.8～2025.12まで。
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日常生活活動 (ADL) は、バーセル指数 (BI) を使用して評価されました。本研究では、障害の発症を、BI スケールの少なくとも 1 つのスケール項目のスコアが 6 か月前から低下したことと定義しました。
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2023.8～2025.12まで。
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うつ
時間枠：2023.8～2025.12まで。
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うつ病のスクリーニングは、Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5) を使用して実施されました。
各エントリの選択肢は「はい」または「いいえ」でした。
エントリー 1 は「はい」で 0 ポイント、「いいえ」で 1 ポイント、エントリー 2 ～ 5 は「はい」で 1 ポイント、「いいえ」で 0 ポイントとなります。
エントリー 2 ～ 5 の「はい」の場合は 1 ポイント、「いいえ」の場合は 0 ポイントです。
合計スコアは 0 ～ 5 の範囲で、スコア 2 以上はうつ病の存在を示します。
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2023.8～2025.12まで。
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滝
時間枠：2023.8～2025.12まで。
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乳がんの診断と 2 回目の追跡期間の間に、さまざまな理由で 1 つ以上の転倒が発生しました。スケールは使用されず、転倒スコアが「1」、転倒なしスコアが「0」の二分変数です。
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2023.8～2025.12まで。
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予定外の入院
時間枠：2023.8～2025.12
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医師の診断後の入院、および乳がんの診断後第2追跡期間までの1日以上の入院（手術や化学療法などの治療ノードを除く）。スケールは使用されず、スコアが「」の二分変数です。計画外の入院は「1」、入院が発生していない場合は「0」。
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2023.8～2025.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月12日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (その他の識別子：Ministry of Education of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は特別な必要がない限り患者の秘密を守ることを約束しており、患者の同意が得られる必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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