- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06467149
Sammenligning av ytelse for skrøpelighetsscreening og prediktiv validitet av uønskede helseutfall hos brystkreftpasienter ved bruk av verktøy for skrøpelighetsscreening (frailty)
19. juni 2024 oppdatert av: Ju Qiu
Denne studien bruker Physical Frailty Phenotype (PFP) som det diagnostiske kriteriet for skrøpelighet og har som mål å utforske skrøpelighetsscreeningsskalaen FRAIL (The FRAIL Scale), Tilburg Frailty Index (TFI) og geriatrisk screening.
Screeningytelse av Tool-8 (Geriatric-8, G-8) hos brystkreftpasienter, for å sammenligne den prediktive validiteten til forskjellige skrøpelighetsscreeningsskalaer for uheldige helseutfall hos brystkreftpasienter, og for å velge passende skrøpelighetsscreeningsmetoder for brystkreftpasienter i mitt land Screening-skala.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: lin zeng
Studer Kontakt Backup
- Navn: ju qiu, Bachelor.
- Telefonnummer: 18523569369
- E-post: qiujuchongyi@163.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Ju Qiu
-
Ta kontakt med:
- ju qiu
- Telefonnummer: 18523569369
- E-post: qiujuchongyi@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinisk vurdering og datainnsamling av eldre voksne over 50 år med brystkreft diagnostisert ved et tertiært sykehus i Kina, uten komorbiditeter av andre maligniteter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av brystkreft
- Alder ≥50 år gammel
- behandlingsplanen diskutert av MDT inkluderer kirurgi og kjemoterapi
- kan gå på egenhånd (ved hjelp av ganghjelpemidler)
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Psykiske lidelser som ikke kan samarbeide normalt
- Kombinert med andre ondartede svulster
- Terminalstadiet av sykdommen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Å velge en passende skrøpelighetsscreeningskala for fremtidig skrøpelighetsscreening av brystkreftpasienter
Det utføres kun grunnleggende henvendelser og målinger på pasienten, uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Falls
Tidsramme: Fra 2023.8~2025.12.
|
ett eller flere fall på grunn av ulike årsaker mellom diagnosen brystkreft og andre oppfølgingsperiode.
|
Fra 2023.8~2025.12.
|
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2023.8~2025.12.
|
sykehusinnleggelse etter legediagnose og innleggelse i mer enn ett døgn etter diagnose brystkreft frem til andre oppfølgingsperiode, med unntak av behandlingsnoder som operasjon og cellegift.
|
2023.8~2025.12.
|
Uførhet
Tidsramme: Fra 2023.8~2025.12.
|
Activities of daily living (ADL) ble vurdert ved hjelp av Barthel Index (BI). Denne studien definerte utviklingen av funksjonshemming som en nedgang i skårer på minst én skalainngang i BI-skalaen fra seks måneder tidligere
|
Fra 2023.8~2025.12.
|
Depresjon
Tidsramme: Fra 2023.8~2025.12.
|
Depresjonsscreening ble utført ved bruk av Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5).
Alternativene for hver oppføring var "ja" eller "nei".
Påmelding 1 fikk 0 poeng for "ja" og 1 poeng for "nei", og bidrag 2 til 5 fikk 1 poeng for "ja" og 0 poeng for "nei".
Svaret "ja" for oppføringer 2 til 5 er 1 poeng, og svaret "nei" er 0 poeng.
Den totale poengsummen varierte fra 0 til 5, med en poengsum på ≥2 som indikerer tilstedeværelse av depresjon.
|
Fra 2023.8~2025.12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ling-Na kong, Tutor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Først lagt ut (Antatt)
20. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Annen identifikator: Ministry of Education of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien lover å holde konfidensialiteten til pasienten, med mindre det er et spesielt behov, og pasientens samtykke bør innhentes.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet syndrom
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina