Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de prestaties van screening op kwetsbaarheid en voorspellende validiteit van nadelige gezondheidsresultaten bij borstkankerpatiënten met behulp van hulpmiddelen voor screening op kwetsbaarheid (frailty)

19 juni 2024 bijgewerkt door: Ju Qiu
Deze studie gebruikt het Physical Frailty Fenotype (PFP) als diagnostisch criterium voor kwetsbaarheid en heeft tot doel de kwetsbaarheidsscreeningsschaal FRAIL (The FRAIL Scale), Tilburg Frailty Index (TFI) en geriatrische screening te verkennen. Screeningsprestaties van Tool-8 (Geriatric-8, G-8) bij borstkankerpatiënten, om de voorspellende validiteit van verschillende screeningsschalen voor kwetsbaarheid te vergelijken voor nadelige gezondheidsresultaten bij borstkankerpatiënten, en om geschikte screeningsmethoden voor kwetsbaarheid voor borstkankerpatiënten te selecteren in mijn land Screeningsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: lin zeng

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische beoordeling en gegevensverzameling van oudere volwassenen ouder dan 50 jaar met borstkanker gediagnosticeerd in een tertiair ziekenhuis in China, zonder comorbiditeiten van andere maligniteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van borstkanker
  • Leeftijd ≥50 jaar oud
  • het door MDT besproken behandelplan omvat chirurgie en chemotherapie
  • kan zelfstandig lopen (met behulp van loophulpmiddelen)

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatiestoornissen
  • Psychische stoornissen die niet normaal kunnen samenwerken
  • Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren
  • Terminale fase van de ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Het selecteren van een geschikte schaal voor kwetsbaarheidsscreening voor toekomstige kwetsbaarheidsscreening van borstkankerpatiënten
Er worden alleen basisonderzoeken en metingen bij de patiënt uitgevoerd, zonder enige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Van 2023.8~2025.12.
De activiteiten van het dagelijks leven (ADL) werden beoordeeld met behulp van de Barthel Index (BI). De huidige studie definieerde de ontwikkeling van beperkingen als een afname van de scores op ten minste één schaalitem op de BI-schaal ten opzichte van zes maanden eerder
Van 2023.8~2025.12.
Depressie
Tijdsspanne: Van 2023.8~2025.12.
Depressiescreening werd uitgevoerd met behulp van de Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5). De opties voor elke invoer waren "ja" of "nee". Inzending 1 kreeg 0 punten voor "ja" en 1 punt voor "nee", en inzendingen 2 tot en met 5 kregen 1 punt voor "ja" en 0 punten voor "nee". Het antwoord "ja" voor de items 2 tot en met 5 is 1 punt, en het antwoord "nee" is 0 punten. De totaalscore varieerde van 0 tot 5, waarbij een score van ≥2 duidt op de aanwezigheid van depressie.
Van 2023.8~2025.12.
Valt
Tijdsspanne: Van 2023.8~2025.12.
één of meer valpartijen door verschillende redenen tussen de diagnose borstkanker en de tweede follow-upperiode. Maakt geen gebruik van een schaal, is een dichotome variabele met een valscore van “1” en een niet-valscore van “0”.
Van 2023.8~2025.12.
Ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2023,8 ~ 2025,12.
ziekenhuisopname na diagnose door arts en ziekenhuisopname langer dan één dag na diagnose borstkanker tot aan de tweede follow-upperiode, met uitzondering van behandelknooppunten zoals chirurgie en chemotherapie. Er wordt geen schaal gebruikt, het is een dichotome variabele met een score van “ 1" voor ongeplande ziekenhuisopname en een score van "0" voor niet-voorval.
2023,8 ~ 2025,12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ju Qiu

Medewerkers

Ministry of Education, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ling-Na kong, Tutor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (Andere identificatie: Ministry of Education of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek belooft de vertrouwelijkheid van de patiënt te bewaren, tenzij er een speciale noodzaak is, en de toestemming van de patiënt moet worden verkregen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren