Comparação do desempenho da triagem de fragilidade e da validade preditiva de resultados adversos à saúde em pacientes com câncer de mama usando ferramentas de triagem de fragilidade (frailty)
19 de junho de 2024 atualizado por: Ju Qiu
Este estudo utiliza o Fenótipo de Fragilidade Física (PFP) como critério diagnóstico de fragilidade e tem como objetivo explorar a escala de triagem de fragilidade FRAIL (Escala FRAIL), Índice de Fragilidade de Tilburg (TFI) e triagem geriátrica.
Desempenho de triagem da Ferramenta-8 (Geriatric-8, G-8) em pacientes com câncer de mama, para comparar a validade preditiva de diferentes escalas de triagem de fragilidade para resultados adversos à saúde em pacientes com câncer de mama e para selecionar métodos apropriados de triagem de fragilidade para pacientes com câncer de mama no meu país Escala de rastreio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: lin zeng
Estude backup de contato
- Nome: ju qiu, Bachelor.
- Número de telefone: 18523569369
- E-mail: qiujuchongyi@163.com
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Recrutamento
- Ju Qiu
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Contato:
- ju qiu
- Número de telefone: 18523569369
- E-mail: qiujuchongyi@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliação clínica e coleta de dados de idosos acima de 50 anos com câncer de mama diagnosticado em um hospital terciário na China, sem comorbidades de outras doenças malignas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do câncer de mama
- Idade ≥50 anos
- o plano de tratamento discutido pela MDT inclui cirurgia e quimioterapia
- pode andar sozinho (com a ajuda de auxiliares de locomoção)
Critério de exclusão:
- Distúrbios de comunicação
- Transtornos mentais que não conseguem cooperar normalmente
- Combinado com outros tumores malignos
- Estágio terminal da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Selecionar uma escala de rastreio de fragilidade adequada para futuros rastreios de fragilidade de pacientes com cancro da mama
Apenas consultas e medições básicas são realizadas no paciente, sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade
Prazo: De 2023,8 a 2025,12.
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As atividades da vida diária (AVD) foram avaliadas por meio do Índice de Barthel (BI). O presente estudo definiu o desenvolvimento de incapacidade como uma diminuição nas pontuações em pelo menos uma entrada da escala BI de seis meses antes.
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De 2023,8 a 2025,12.
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Depressão
Prazo: De 2023,8 a 2025,12.
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A triagem de depressão foi realizada por meio da Escala de Depressão Geriátrica-5 (GDS-5).
As opções para cada entrada eram “sim” ou “não”.
A entrada 1 recebeu 0 pontos para “sim” e 1 ponto para “não”, e as entradas 2 a 5 receberam 1 ponto para “sim” e 0 pontos para “não”.
A resposta “sim” para as entradas 2 a 5 vale 1 ponto e a resposta “não” vale 0 pontos.
A pontuação total variou de 0 a 5, sendo que pontuação ≥2 indica presença de depressão.
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De 2023,8 a 2025,12.
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Cataratas
Prazo: De 2023,8 a 2025,12.
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uma ou mais quedas por motivos diversos entre o diagnóstico de câncer de mama e o segundo período de acompanhamento. Não utiliza escala, é uma variável dicotômica com pontuação de queda “1” e pontuação de não queda “0”.
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De 2023,8 a 2025,12.
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Hospitalização não planejada
Prazo: 2023,8~2025,12.
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internação após diagnóstico médico e internação por mais de um dia após o diagnóstico de câncer de mama até o segundo período de acompanhamento, exceto para nós de tratamento como cirurgia e quimioterapia. Nenhuma escala é utilizada, é uma variável dicotômica com pontuação de " 1" para internação não planejada e pontuação "0" para não ocorrência.
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2023,8~2025,12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Na kong, Tutor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Outro identificador: Ministry of Education of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo promete manter a confidencialidade do paciente, a menos que haja necessidade especial, devendo ser obtido o consentimento do paciente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .