Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ydeevne for skrøbelighedsscreening og prædiktiv validitet af uønskede helbredsudfald hos brystkræftpatienter ved brug af værktøjer til skrøbelighedsscreening (frailty)

19. juni 2024 opdateret af: Ju Qiu
Denne undersøgelse bruger Physical Frailty Phenotype (PFP) som det diagnostiske kriterium for skrøbelighed og har til formål at udforske skrøbelighedsscreeningsskalaen FRAIL (The FRAIL Scale), Tilburg Frailty Index (TFI) og geriatrisk screening. Screeningsydeevne af Tool-8 (Geriatric-8, G-8) hos brystkræftpatienter, for at sammenligne den prædiktive validitet af forskellige skrøbelighedsscreeningsskalaer for ugunstige helbredsudfald hos brystkræftpatienter og for at vælge passende skrøbelighedsscreeningsmetoder for brystkræftpatienter i mit land screeningsskala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: lin zeng

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk vurdering og dataindsamling af ældre voksne over 50 år med brystkræft diagnosticeret på et tertiært hospital i Kina, uden følgesygdomme af andre maligne sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af brystkræft
  • Alder ≥50 år
  • behandlingsplanen diskuteret af MDT omfatter kirurgi og kemoterapi
  • kan gå på egen hånd (ved hjælp af ganghjælpemidler)

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsforstyrrelser
  • Psykiske lidelser, der ikke kan samarbejde normalt
  • Kombineret med andre ondartede tumorer
  • Slutstadiet af sygdommen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
At vælge en passende skrøbelighedsscreeningsskala til fremtidig skrøbelighedsscreening af brystkræftpatienter
Der udføres kun basale undersøgelser og målinger på patienten uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Fra 2023.8~2025.12.
Activities of daily living (ADL) blev vurderet ved hjælp af Barthel Index (BI). Denne undersøgelse definerede udviklingen af ​​handicap som et fald i score på mindst én skalaindgang i BI-skalaen fra seks måneder tidligere
Fra 2023.8~2025.12.
Depression
Tidsramme: Fra 2023.8~2025.12.
Depressionsscreening blev udført under anvendelse af Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5). Mulighederne for hver post var "ja" eller "nej". Indlæg 1 fik 0 point for "ja" og 1 point for "nej", og bidrag 2 til 5 fik 1 point for "ja" og 0 point for "nej". Svaret "ja" for post 2 til 5 er 1 point, og svaret "nej" er 0 point. Den samlede score varierede fra 0 til 5, med en score på ≥2, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​depression.
Fra 2023.8~2025.12.
Falls
Tidsramme: Fra 2023.8~2025.12.
et eller flere fald på grund af forskellige årsager mellem diagnosen brystkræft og den anden opfølgningsperiode. Bruger ikke nogen skala, er en dikotom variabel med en faldscore på "1" og en ikke-faldsscore på "0".
Fra 2023.8~2025.12.
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: 2023.8~2025.12.
hospitalsindlæggelse efter lægediagnose og hospitalsindlæggelse i mere end én dag efter diagnosticering af brystkræft op til anden opfølgningsperiode, bortset fra behandlingsknuder som operation og kemoterapi. Der anvendes ingen skala, det er en dikotom variabel med en score på " 1" for ikke-planlagt hospitalsindlæggelse og en score på "0" for ikke-forekomst.
2023.8~2025.12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ju Qiu

Samarbejdspartnere

Ministry of Education, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling-Na kong, Tutor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (Anden identifikator: Ministry of Education of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen lover at holde patientens fortrolighed, medmindre der er et særligt behov, og patientens samtykke skal indhentes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner