Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności badań przesiewowych pod kątem słabości i trafności predykcyjnej niekorzystnych skutków zdrowotnych u pacjentek z rakiem piersi przy użyciu narzędzi do badań przesiewowych pod kątem słabości (frailty)

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ju Qiu
W badaniu tym wykorzystano fenotyp słabości fizycznej (PFP) jako kryterium diagnostyczne słabości i jego celem było zbadanie skali przesiewowej słabości FRAIL (skala FRAIL), wskaźnika słabości Tilburga (TFI) i badań przesiewowych geriatrycznych. Skuteczność badań przesiewowych narzędzia 8 (Geriatric-8, G-8) u pacjentek z rakiem piersi, w celu porównania trafności predykcyjnej różnych skal badań przesiewowych zespołu słabości pod kątem niekorzystnych skutków zdrowotnych u pacjentek z rakiem piersi oraz w celu wybrania odpowiednich metod badań przesiewowych pod kątem słabości u pacjentek z rakiem piersi w moim kraju Skala przesiewowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: lin zeng

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena kliniczna i gromadzenie danych od osób starszych w wieku powyżej 50 lat z rakiem piersi zdiagnozowanym w szpitalu trzeciego stopnia w Chinach, bez chorób współistniejących z innymi nowotworami złośliwymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna raka piersi
  • Wiek ≥50 lat
  • plan leczenia omawiany przez MDT obejmuje operację i chemioterapię
  • potrafi chodzić samodzielnie (z pomocą pomocy do chodzenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia komunikacji
  • Zaburzenia psychiczne, które nie potrafią normalnie współpracować
  • W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi
  • Terminalne stadium choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wybór odpowiedniej skali badań przesiewowych pod kątem słabości do przyszłych badań przesiewowych pod kątem słabości u pacjentek z rakiem piersi
U pacjenta przeprowadzane są jedynie podstawowe zapytania i pomiary, bez jakiejkolwiek interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od 2023.8 ~ 2025.12.
Czynności życia codziennego (ADL) oceniano za pomocą Indeksu Barthela (BI). W niniejszym badaniu rozwój niepełnosprawności zdefiniowano jako spadek wyników w co najmniej jednym wpisie skali BI w porównaniu z sześcioma miesiącami wcześniej
Od 2023.8 ~ 2025.12.
Depresja
Ramy czasowe: Od 2023.8 ~ 2025.12.
Badanie przesiewowe depresji przeprowadzono za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-5 (GDS-5). Opcje dla każdego wpisu brzmiały „tak” lub „nie”. Za wpis 1 przyznano 0 punktów za „tak” i 1 punkt za „nie”, natomiast za wpisy od 2 do 5 przyznano 1 punkt za „tak” i 0 punktów za „nie”. Odpowiedź „tak” dla wpisów od 2 do 5 to 1 punkt, a odpowiedź „nie” to 0 punktów. Całkowity wynik mieścił się w przedziale od 0 do 5, przy czym wynik ≥2 wskazywał na obecność depresji.
Od 2023.8 ~ 2025.12.
Spada
Ramy czasowe: Od 2023.8 ~ 2025.12.
jeden lub więcej upadków z różnych przyczyn pomiędzy rozpoznaniem raka piersi a drugim okresem obserwacji. Nie używa żadnej skali, jest zmienną dychotomiczną z oceną upadku wynoszącą „1” i oceną braku upadku wynoszącą „0”.
Od 2023.8 ~ 2025.12.
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: 2023,8 ~ 2025,12.
hospitalizacja po diagnozie lekarskiej oraz hospitalizacja dłużej niż jeden dzień od rozpoznania raka piersi do drugiego okresu obserwacji, z wyjątkiem węzłów leczniczych, takich jak operacja i chemioterapia. Nie stosuje się skali, jest to zmienna dychotomiczna z punktacją „ 1” za nieplanowaną hospitalizację i wynik „0” za jej brak.
2023,8 ~ 2025,12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling-Na kong, Tutor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (Inny identyfikator: Ministry of Education of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie zapewnia zachowanie poufności pacjenta, chyba że zaistnieje szczególna potrzeba i należy uzyskać zgodę pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabości

Subskrybuj