Confronto tra le prestazioni dello screening della fragilità e la validità predittiva degli esiti avversi per la salute nelle pazienti affette da cancro al seno utilizzando strumenti di screening della fragilità (frailty)
19 giugno 2024 aggiornato da: Ju Qiu
Questo studio utilizza il fenotipo della fragilità fisica (PFP) come criterio diagnostico per la fragilità e mira a esplorare la scala di screening della fragilità FRAIL (The FRAIL Scale), l'indice di fragilità di Tilburg (TFI) e lo screening geriatrico.
Prestazioni di screening dello Strumento-8 (Geriatric-8, G-8) nei pazienti con cancro al seno, per confrontare la validità predittiva di diverse scale di screening della fragilità per esiti avversi sulla salute nei pazienti con cancro al seno e per selezionare metodi di screening della fragilità appropriati per i pazienti con cancro al seno nel mio paese Scala di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: lin zeng
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ju qiu, Bachelor.
- Numero di telefono: 18523569369
- Email: qiujuchongyi@163.com
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- Ju Qiu
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Contatto:
- ju qiu
- Numero di telefono: 18523569369
- Email: qiujuchongyi@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutazione clinica e raccolta dati di anziani di età superiore ai 50 anni con cancro al seno diagnosticato in un ospedale terziario in Cina, senza comorbilità di altri tumori maligni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro al seno
- Età ≥50 anni
- il piano di trattamento discusso dal MDT comprende la chirurgia e la chemioterapia
- possono camminare da soli (con l'ausilio di ausili per la deambulazione)
Criteri di esclusione:
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi mentali che non possono cooperare normalmente
- Combinato con altri tumori maligni
- Stadio terminale della malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Selezionare una scala di screening della fragilità adeguata per il futuro screening della fragilità delle pazienti con cancro al seno
Sul paziente vengono eseguite solo indagini e misurazioni di base, senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: Dal 2023.8~2025.12.
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Le attività della vita quotidiana (ADL) sono state valutate utilizzando l'indice Barthel (BI). Il presente studio ha definito lo sviluppo della disabilità come una diminuzione dei punteggi su almeno una voce della scala BI rispetto a sei mesi prima.
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Dal 2023.8~2025.12.
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Depressione
Lasso di tempo: Dal 2023.8~2025.12.
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Lo screening della depressione è stato eseguito utilizzando la Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5).
Le opzioni per ciascuna voce erano "sì" o "no".
Alla voce 1 sono stati assegnati 0 punti per "sì" e 1 punto per "no", mentre alle voci da 2 a 5 è stato assegnato 1 punto per "sì" e 0 punti per "no".
La risposta "sì" per le voci da 2 a 5 vale 1 punto, mentre la risposta "no" vale 0 punti.
Il punteggio totale variava da 0 a 5, con un punteggio ≥2 che indicava la presenza di depressione.
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Dal 2023.8~2025.12.
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Cascate
Lasso di tempo: Dal 2023.8~2025.12.
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una o più cadute dovute a vari motivi tra la diagnosi di tumore al seno e il secondo periodo di follow-up. Non utilizza alcuna scala, è una variabile dicotomica con punteggio di caduta pari a "1" e punteggio di mancata caduta pari a "0".
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Dal 2023.8~2025.12.
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Ricovero non programmato
Lasso di tempo: 2023.8~2025.12.
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ricovero dopo la diagnosi del medico e ricovero per più di un giorno dopo la diagnosi di tumore al seno fino al secondo periodo di follow-up, esclusi i nodi di trattamento come chirurgia e chemioterapia. Non viene utilizzata alcuna scala, è una variabile dicotomica con un punteggio pari a " 1" per ricovero non programmato e punteggio "0" per il mancato verificarsi.
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2023.8~2025.12.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ling-Na kong, Tutor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Altro identificatore: Ministry of Education of China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio promette di mantenere la riservatezza del paziente, a meno che non vi sia una necessità particolare e si dovrebbe ottenere il consenso del paziente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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