Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des performances de dépistage de la fragilité et de la validité prédictive des effets néfastes sur la santé chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à l'aide d'outils de dépistage de la fragilité (frailty)

19 juin 2024 mis à jour par: Ju Qiu
Cette étude utilise le phénotype de fragilité physique (PFP) comme critère de diagnostic de la fragilité et vise à explorer l'échelle de dépistage de la fragilité FRAIL (The FRAIL Scale), l'indice de fragilité de Tilburg (TFI) et le dépistage gériatrique. Performances de dépistage de l'outil 8 (Geriatric-8, G-8) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, pour comparer la validité prédictive de différentes échelles de dépistage de la fragilité pour les conséquences néfastes sur la santé des patientes atteintes d'un cancer du sein et pour sélectionner les méthodes de dépistage de la fragilité appropriées pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. dans mon pays Échelle de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: lin zeng

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Évaluation clinique et collecte de données chez des personnes âgées de plus de 50 ans atteintes d'un cancer du sein diagnostiqué dans un hôpital tertiaire en Chine, sans comorbidités d'autres tumeurs malignes.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer du sein
  • Âge ≥50 ans
  • le plan de traitement discuté par MDT comprend la chirurgie et la chimiothérapie
  • peut marcher seul (avec l’aide d’aides à la marche)

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la communication
  • Troubles mentaux qui ne peuvent pas coopérer normalement
  • Combiné avec d'autres tumeurs malignes
  • Stade terminal de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sélectionner une échelle de dépistage de la fragilité appropriée pour le futur dépistage de la fragilité des patientes atteintes d'un cancer du sein
Seules des enquêtes et mesures de base sont effectuées sur le patient, sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: De 2023,8 à 2025,12.
Les activités de la vie quotidienne (AVQ) ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel (BI). La présente étude a défini le développement du handicap comme une diminution des scores sur au moins une entrée de l'échelle BI par rapport à six mois plus tôt.
De 2023,8 à 2025,12.
Dépression
Délai: De 2023,8 à 2025,12.
Le dépistage de la dépression a été réalisé à l'aide des échelles de dépression gériatrique-5 (GDS-5). Les options pour chaque entrée étaient « oui » ou « non ». L'entrée 1 a reçu 0 point pour « oui » et 1 point pour « non », et les entrées 2 à 5 ont reçu 1 point pour « oui » et 0 point pour « non ». La réponse « oui » pour les entrées 2 à 5 vaut 1 point et la réponse « non » vaut 0 point. Le score total variait de 0 à 5, un score ≥2 indiquant la présence d'une dépression.
De 2023,8 à 2025,12.
Chutes
Délai: De 2023.8 à 2025.12.
une ou plusieurs chutes dues à diverses raisons entre le diagnostic de cancer du sein et la deuxième période de suivi. N'utilise aucune échelle, est une variable dichotomique avec un score de chute de « 1 » et un score d'absence de chute de « 0 ».
De 2023.8 à 2025.12.
Hospitalisation imprévue
Délai: 2023.8 ~ 2025.12.
hospitalisation après diagnostic médical et hospitalisation plus d'un jour après le diagnostic de cancer du sein jusqu'à la deuxième période de suivi, à l'exception des nœuds de traitement tels que la chirurgie et la chimiothérapie. Aucune échelle n'est utilisée, il s'agit d'une variable dichotomique avec un score de " 1" pour une hospitalisation non programmée et un score de "0" pour non-survenance.
2023.8 ~ 2025.12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ju Qiu

Collaborateurs

Ministry of Education, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling-Na kong, Tutor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (Autre identifiant: Ministry of Education of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude promet de préserver la confidentialité du patient, sauf nécessité particulière, et le consentement du patient doit être obtenu.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner