- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06467149
Rintasyövän seulonnan tehokkuuden ja haitallisten terveysvaikutusten ennakoivan validiteetin vertailu rintasyöpäpotilailla käyttämällä heikkouden seulontatyökaluja (frailty)
keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ju Qiu
Tässä tutkimuksessa käytetään heikkouden diagnostisena kriteerinä Physical Frailty Phenotyyppiä (PFP) ja tavoitteena on tutkia heikkouden seulontaasteikkoja FRAIL (The FRAIL Scale), Tilburg Frailty Index (TFI) ja geriatrista seulontaa.
Tool-8:n (Geriatric-8, G-8) seulontasuorituskyky rintasyöpäpotilailla, jotta voidaan verrata rintasyöpäpotilaiden haitallisten terveysvaikutusten eri heikkousseulontaasteikkojen ennustavaa validiteettia ja valita sopivat heikkouden seulontamenetelmät rintasyöpäpotilaille. maassani Seulonta-asteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: lin zeng
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ju qiu, Bachelor.
- Puhelinnumero: 18523569369
- Sähköposti: qiujuchongyi@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Ju Qiu
-
Ottaa yhteyttä:
- ju qiu
- Puhelinnumero: 18523569369
- Sähköposti: qiujuchongyi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliininen arviointi ja tiedonkeruu iäkkäistä yli 50-vuotiaista aikuisista, joilla on rintasyöpä diagnosoitu korkea-asteen sairaalassa Kiinassa ja joilla ei ole muita pahanlaatuisia kasvaimia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän kliininen diagnoosi
- Ikä ≥ 50 vuotta vanha
- MDT:n keskustelema hoitosuunnitelma sisältää leikkauksen ja kemoterapian
- osaa kävellä yksin (kävelyapuvälineiden avulla)
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatiohäiriöt
- Mielenterveyshäiriöt, jotka eivät toimi normaalisti
- Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin
- Taudin loppuvaihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sopivan heikkousseulonta-asteikon valitseminen rintasyöpäpotilaiden tulevia heikkousseulontoja varten
Potilaalle tehdään vain perustutkimukset ja mittaukset ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 8.8-2025.12.2023 alkaen.
|
Päivittäisen elämän aktiivisuutta (ADL) arvioitiin Barthel-indeksillä (BI). Tässä tutkimuksessa vamman kehittyminen määriteltiin pistemäärän laskuksi vähintään yhdessä BI-asteikon asteikossa kuusi kuukautta aiemmin.
|
8.8-2025.12.2023 alkaen.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 8.8-2025.12.2023 alkaen.
|
Masennusseulonta suoritettiin käyttämällä Geriatric Depression Scales-5:tä (GDS-5).
Jokaisen merkinnän vaihtoehdot olivat "kyllä" tai "ei".
Työ 1 sai 0 pistettä "kyllä" ja 1 piste "ei" ja työt 2-5 saivat 1 pisteen "kyllä" ja 0 pistettä "ei".
Vastaus "kyllä" kohtiin 2-5 on 1 piste ja vastaus "ei" on 0 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–5, ja pistemäärä ≥ 2 osoitti masennuksen olemassaolon.
|
8.8-2025.12.2023 alkaen.
|
|
Falls
Aikaikkuna: 8.8-2025.12.2023 alkaen.
|
yksi tai useampi kaatuminen eri syistä rintasyövän diagnoosin ja toisen seurantajakson välillä. Ei käytä asteikkoa, on kaksijakoinen muuttuja, jonka putoamispistemäärä on "1" ja ei putoamispistemäärä "0".
|
8.8-2025.12.2023 alkaen.
|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 8.8 ~ 2025.12.2023.
|
sairaalahoito lääkärin diagnoosin jälkeen ja sairaalahoito yli yhden päivän ajan rintasyövän diagnoosin jälkeen toiseen seurantajaksoon asti, lukuun ottamatta hoitoon liittyviä solmukohtia, kuten leikkausta ja kemoterapiaa. Asteikkoa ei käytetä, se on kaksijakoinen muuttuja, jonka pistemäärä on " 1" suunnittelemattomasta sairaalahoidosta ja pistemäärä "0" ei sattumasta.
|
8.8 ~ 2025.12.2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ling-Na kong, Tutor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Muu tunniste: Ministry of Education of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus lupaa säilyttää potilaan luottamuksellisuuden, ellei erityistä tarvetta ole, ja siihen tulee saada potilaan suostumus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .