Сравнение эффективности скрининга слабости и прогностической достоверности неблагоприятных последствий для здоровья у больных раком молочной железы с использованием инструментов скрининга слабости (frailty)
19 июня 2024 г. обновлено: Ju Qiu
В этом исследовании используется фенотип физической слабости (PFP) в качестве диагностического критерия слабости и направлено на изучение шкалы скрининга слабости FRAIL (шкала FRAIL), индекса слабости Тилбурга (TFI) и гериатрического скрининга.
Эффективность скрининга Tool-8 (Geriatric-8, G-8) у пациентов с раком молочной железы, чтобы сравнить прогностическую достоверность различных шкал скрининга слабости для неблагоприятных последствий для здоровья у пациентов с раком молочной железы и выбрать подходящие методы скрининга слабости для пациентов с раком молочной железы. в моей стране Шкала скрининга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: lin zeng
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ju qiu, Bachelor.
- Номер телефона: 18523569369
- Электронная почта: qiujuchongyi@163.com
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Ju Qiu
-
Контакт:
- ju qiu
- Номер телефона: 18523569369
- Электронная почта: qiujuchongyi@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиническая оценка и сбор данных пожилых людей старше 50 лет с раком молочной железы, диагностированным в больнице третичного уровня в Китае, без сопутствующих заболеваний других злокачественных новообразований.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака молочной железы
- Возраст ≥50 лет
- план лечения, обсуждаемый MDT, включает хирургическое вмешательство и химиотерапию.
- может ходить самостоятельно (с помощью вспомогательных средств для ходьбы)
Критерий исключения:
- Расстройства общения
- Психические расстройства, которые не могут нормально взаимодействовать
- Сочетание с другими злокачественными опухолями
- Терминальная стадия заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выбрать подходящую шкалу скрининга слабости для будущего скрининга слабости пациентов с раком молочной железы.
Пациенту проводятся только базовые исследования и измерения, без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: С 2023.8~2025.12.
|
Повседневную активность (ADL) оценивали с помощью индекса Бартеля (BI). В настоящем исследовании развитие инвалидности определялось как снижение баллов хотя бы по одному пункту шкалы BI по сравнению с шестью месяцами ранее.
|
С 2023.8~2025.12.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: С 2023.8~2025.12.
|
Скрининг депрессии проводился с использованием Гериатрической шкалы депрессии-5 (GDS-5).
Варианты для каждой записи были «да» или «нет».
Запись 1 получила 0 баллов за «да» и 1 балл за «нет», а записи со 2 по 5 получили 1 балл за «да» и 0 баллов за «нет».
Ответ «да» для записей со 2 по 5 оценивается в 1 балл, ответ «нет» – 0 баллов.
Суммарный балл варьировался от 0 до 5, при этом балл ≥2 указывает на наличие депрессии.
|
С 2023.8~2025.12.
|
|
Водопад
Временное ограничение: С 2023.8~2025.12.
|
одно или несколько падений по разным причинам между диагнозом рака молочной железы и вторым периодом наблюдения. Не использует никакой шкалы, представляет собой дихотомическую переменную со оценкой падения «1» и оценкой отсутствия падения «0».
|
С 2023.8~2025.12.
|
|
Внеплановая госпитализация
Временное ограничение: 2023.8~2025.12.
|
госпитализация после постановки диагноза врачом и госпитализация на срок более одного дня после установления диагноза рака молочной железы вплоть до второго периода наблюдения, за исключением таких узлов лечения, как хирургическое вмешательство и химиотерапия. Шкала не используется, это дихотомическая переменная с оценкой « 1» за незапланированную госпитализацию и «0» за ее отсутствие.
|
2023.8~2025.12.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ling-Na kong, Tutor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Другой идентификатор: Ministry of Education of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В исследовании обещают сохранить конфиденциальность пациента, за исключением случаев особой необходимости и получения согласия пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .