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Vergleich der Leistung des Frailty-Screenings und der prädiktiven Validität unerwünschter gesundheitlicher Folgen bei Brustkrebspatientinnen unter Verwendung von Frailty-Screening-Tools (frailty)

19. Juni 2024 aktualisiert von: Ju Qiu
Diese Studie verwendet den Physical Frailty Phenotype (PFP) als diagnostisches Kriterium für Frailty und zielt darauf ab, die Frailty-Screening-Skala FRAIL (die FRAIL-Skala), den Tilburg Frailty Index (TFI) und das geriatrische Screening zu untersuchen. Screening-Leistung von Tool-8 (Geriatric-8, G-8) bei Brustkrebspatientinnen, um die prädiktive Validität verschiedener Gebrechlichkeits-Screening-Skalen für negative gesundheitliche Folgen bei Brustkrebspatientinnen zu vergleichen und geeignete Gebrechlichkeits-Screening-Methoden für Brustkrebspatientinnen auszuwählen in meinem Land Screening-Skala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: lin zeng

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Beurteilung und Datenerfassung älterer Erwachsener über 50 Jahre mit Brustkrebs, diagnostiziert in einem Tertiärkrankenhaus in China, ohne Begleiterkrankungen anderer bösartiger Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Brustkrebs
  • Alter ≥50 Jahre alt
  • Der von MDT besprochene Behandlungsplan umfasst Operation und Chemotherapie
  • kann selbstständig gehen (mit Hilfe von Gehhilfen)

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsstörungen
  • Psychische Störungen, die nicht normal kooperieren können
  • Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren
  • Endstadium der Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Auswahl einer geeigneten Frailty-Screening-Skala für das zukünftige Frailty-Screening von Brustkrebspatientinnen
Am Patienten werden lediglich grundlegende Untersuchungen und Messungen durchgeführt, ohne dass ein Eingriff erforderlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Von 2023.8~2025.12.
Die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) wurden anhand des Barthel-Index (BI) bewertet. Die vorliegende Studie definierte die Entwicklung einer Behinderung als einen Rückgang der Werte auf mindestens einem Skaleneintrag der BI-Skala im Vergleich zu sechs Monaten zuvor
Von 2023.8~2025.12.
Depression
Zeitfenster: Von 2023.8~2025.12.
Das Depressionsscreening wurde mithilfe der Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5) durchgeführt. Die Optionen für jeden Eintrag waren „ja“ oder „nein“. Beitrag 1 erhielt 0 Punkte für „Ja“ und 1 Punkt für „Nein“, und die Beiträge 2 bis 5 erhielten 1 Punkt für „Ja“ und 0 Punkte für „Nein“. Die Antwort „Ja“ für die Einträge 2 bis 5 beträgt 1 Punkt, die Antwort „Nein“ 0 Punkte. Der Gesamtscore reichte von 0 bis 5, wobei ein Score von ≥2 auf das Vorliegen einer Depression hinweist.
Von 2023.8~2025.12.
Stürze
Zeitfenster: Von 2023.8~2025.12.
Ein oder mehrere Stürze aus verschiedenen Gründen zwischen der Diagnose von Brustkrebs und der zweiten Nachbeobachtungsperiode. Verwendet keine Skala, ist eine dichotomische Variable mit einem Sturz-Score von „1“ und einem Kein-Sturz-Score von „0“.
Von 2023.8~2025.12.
Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2023.8~2025.12.
Krankenhausaufenthalt nach ärztlicher Diagnose und Krankenhausaufenthalt von mehr als einem Tag nach Diagnose von Brustkrebs bis zur zweiten Nachbeobachtungsperiode, mit Ausnahme von Behandlungsknoten wie Operation und Chemotherapie. Es wird keine Skala verwendet, es handelt sich um eine dichotome Variable mit einem Wert von „ 1“ für ungeplanten Krankenhausaufenthalt und „0“ für Nichtauftreten.
2023.8~2025.12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ju Qiu

Mitarbeiter

Ministry of Education, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Ling-Na kong, Tutor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (Andere Kennung: Ministry of Education of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie verspricht, die Vertraulichkeit des Patienten zu wahren, es sei denn, es besteht ein besonderer Bedarf, und es sollte die Zustimmung des Patienten eingeholt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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