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노쇠 검진 도구를 이용한 유방암 환자의 노쇠 검진 성능과 건강 이상 결과 예측 타당도 비교 (frailty)

2024년 6월 19일 업데이트: Ju Qiu
본 연구에서는 신체적 노쇠 표현형(PFP)을 노쇠 진단 기준으로 사용하고 노쇠 선별 척도 FRAIL(The FRAIL Scale), Tilburg Frailty Index(TFI) 및 노인 선별 검사를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 유방암 환자에서 Tool-8(Geriatric-8, G-8)의 선별 성능, 유방암 환자의 건강상 불리한 결과에 대한 다양한 노쇠 선별 척도의 예측 타당성을 비교하고 유방암 환자에 대한 적절한 노쇠 선별 방법 선택 우리나라의 선별 척도.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: lin zeng

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국의 한 3차 병원에서 유방암 진단을 받고 다른 악성 종양의 동반 질환이 없는 50세 이상의 노인을 대상으로 한 임상 평가 및 데이터 수집.

설명

포함 기준:

  • 유방암의 임상진단
  • 연령 ≥50세
  • MDT가 논의한 치료 계획에는 수술과 화학요법이 포함됩니다.
  • 스스로 걸을 수 있습니다(보행 보조 기구의 도움을 받아).

제외 기준:

  • 의사소통 장애
  • 정상적으로 협조할 수 없는 정신장애
  • 다른 악성종양과 복합적으로 발생
  • 질병의 말기 단계

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
향후 유방암 환자의 노쇠 검진에 적합한 노쇠 검진 척도를 선택하려면
어떠한 개입도 없이 환자에 대한 기본적인 조회 및 측정만 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 2023.8~2025.12.
일상 생활 활동(ADL)은 Barthel Index(BI)를 사용하여 평가되었습니다. 본 연구에서는 장애 발달을 6개월 전보다 BI 척도에서 최소 한 척도 항목의 점수가 감소한 것으로 정의했습니다.
2023.8~2025.12.
우울증
기간: 2023.8~2025.12.
우울증 선별검사는 노인 우울증 척도-5(GDS-5)를 사용하여 수행되었습니다. 각 항목에 대한 옵션은 "예" 또는 "아니오"였습니다. 항목 1은 '예'에 0점, '아니요'에 1점을 부여하였고, 항목 2~5는 '예'에 1점, '아니요'에 0점을 부여하였습니다. 항목 2~5에 대해 '예'라고 답한 경우는 1점, '아니요'라고 답한 경우는 0점입니다. 총점의 범위는 0~5점이며, 2점 이상이면 우울증이 있음을 의미한다.
2023.8~2025.12.
폭포
기간: 2023.8~2025.12.
유방암 진단 후 2차 추적 기간 사이에 여러 가지 원인으로 낙상이 1회 이상 발생하였다. 척도를 사용하지 않고 낙상 점수가 "1", 낙상 없음 점수가 "0"인 이분형 변수이다.
2023.8~2025.12.
계획되지 않은 입원
기간: 2023.8~2025.12.
의사의 진단 후 입원 및 유방암 진단 후 2차 추적기간까지 1일 이상 입원한 경우를 제외하고 수술, 항암치료 등의 치료절을 제외하고 척도를 사용하지 않고 "'점수로 이분형 변수로 사용한다. 계획되지 않은 입원은 1점, 발생하지 않은 경우는 0점입니다.
2023.8~2025.12.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ju Qiu

협력자

Ministry of Education, China

수사관

  • 수석 연구원: Ling-Na kong, Tutor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (기타 식별자: Ministry of Education of China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 특별한 필요가 없는 한 환자의 비밀을 보장할 것을 약속하며, 환자의 동의를 받아야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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