Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výkonnosti screeningu křehkosti a prediktivní platnosti nepříznivých zdravotních výsledků u pacientek s rakovinou prsu pomocí nástrojů pro screening křehkosti (frailty)

19. června 2024 aktualizováno: Ju Qiu
Tato studie používá fyzický fenotyp křehkosti (PFP) jako diagnostické kritérium křehkosti a jejím cílem je prozkoumat škálu screeningu křehkosti FRAIL (The FRAIL Scale), Tilburgův index křehkosti (TFI) a geriatrický screening. Screeningový výkon nástroje Tool-8 (Geriatric-8, G-8) u pacientek s rakovinou prsu, s cílem porovnat prediktivní platnost různých škál screeningu křehkosti pro nepříznivé zdravotní výsledky u pacientek s rakovinou prsu a vybrat vhodné metody screeningu křehkosti u pacientek s rakovinou prsu v mé zemi Screening scale.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: lin zeng

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinické hodnocení a sběr dat starších dospělých nad 50 let s rakovinou prsu diagnostikovanou v terciární nemocnici v Číně, bez komorbidit jiných malignit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika rakoviny prsu
  • Věk ≥50 let
  • plán léčby diskutovaný MDT zahrnuje chirurgii a chemoterapii
  • umí chodit samostatně (s pomocí pomůcek pro chůzi)

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy komunikace
  • Psychické poruchy, které nedokážou normálně spolupracovat
  • V kombinaci s jinými zhoubnými nádory
  • Terminální stadium onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vybrat vhodnou škálu screeningu křehkosti pro budoucí screening křehkosti pacientek s rakovinou prsu
U pacienta jsou prováděny pouze základní dotazy a měření, bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: Od 2023.8~2025.12.
Aktivity denního života (ADL) byly hodnoceny pomocí Barthelova indexu (BI). Tato studie definovala rozvoj zdravotního postižení jako snížení skóre na alespoň jednom vstupu na stupnici BI oproti šesti měsícům dříve.
Od 2023.8~2025.12.
Deprese
Časové okno: Od 2023.8~2025.12.
Screening deprese byl prováděn pomocí Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5). Možnosti pro každý záznam byly "ano" nebo "ne". Záznam 1 byl ohodnocen 0 body za „ano“ a 1 bodem „ne“ a příspěvky 2 až 5 byly hodnoceny 1 bodem za „ano“ a 0 bodů za „ne“. Odpověď „ano“ pro položky 2 až 5 je 1 bod a odpověď „ne“ je 0 bodů. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 5, přičemž skóre ≥2 indikovalo přítomnost deprese.
Od 2023.8~2025.12.
Falls
Časové okno: Od 2023.8~2025.12.
jeden nebo více pádů z různých důvodů mezi diagnózou rakoviny prsu a druhým sledovacím obdobím. Nepoužívá žádnou stupnici, je dichotomická proměnná se skóre pádu „1“ a skóre bez pádu „0“.
Od 2023.8~2025.12.
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: 2023.8~2025.12.
hospitalizace po diagnóze lékařem a hospitalizace déle než jeden den po diagnóze karcinomu prsu až do druhého sledovacího období, kromě léčebných uzlů, jako je operace a chemoterapie. Není použita žádná škála, jedná se o dichotomickou proměnnou se skóre „ 1“ za neplánovanou hospitalizaci a skóre „0“ za nevyskytnutí.
2023.8~2025.12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ju Qiu

Spolupracovníci

Ministry of Education, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling-Na kong, Tutor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (Jiný identifikátor: Ministry of Education of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie slibuje zachování důvěrnosti pacienta, pokud to nebude zvláštní potřeba, a měl by být získán souhlas pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit