Comparación del rendimiento de la detección de fragilidad y la validez predictiva de los resultados de salud adversos en pacientes con cáncer de mama que utilizan herramientas de detección de fragilidad (frailty)
19 de junio de 2024 actualizado por: Ju Qiu
Este estudio utiliza el fenotipo de fragilidad física (PFP) como criterio de diagnóstico de fragilidad y tiene como objetivo explorar la escala de detección de fragilidad FRAIL (la escala FRAIL), el índice de fragilidad de Tilburg (TFI) y el cribado geriátrico.
Rendimiento de detección de la Herramienta-8 (Geriatric-8, G-8) en pacientes con cáncer de mama, para comparar la validez predictiva de diferentes escalas de detección de fragilidad para resultados de salud adversos en pacientes con cáncer de mama y para seleccionar métodos de detección de fragilidad apropiados para pacientes con cáncer de mama en mi país Escala de cribado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: lin zeng
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ju qiu, Bachelor.
- Número de teléfono: 18523569369
- Correo electrónico: qiujuchongyi@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Ju Qiu
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Contacto:
- ju qiu
- Número de teléfono: 18523569369
- Correo electrónico: qiujuchongyi@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluación clínica y recopilación de datos de adultos mayores mayores de 50 años con cáncer de mama diagnosticado en un hospital terciario de China, sin comorbilidades de otras neoplasias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer de mama.
- Edad ≥50 años
- El plan de tratamiento discutido por MDT incluye cirugía y quimioterapia.
- Puede caminar por sí solo (con la ayuda de ayudas para caminar).
Criterio de exclusión:
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos mentales que no pueden cooperar normalmente.
- Combinado con otros tumores malignos.
- Etapa terminal de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Seleccionar una escala de detección de fragilidad adecuada para futuras pruebas de detección de fragilidad en pacientes con cáncer de mama.
Al paciente sólo se le realizan consultas y mediciones básicas, sin intervención alguna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde 2023,8 ~ 2025,12.
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Las actividades de la vida diaria (AVD) se evaluaron mediante el índice de Barthel (BI). El presente estudio definió el desarrollo de discapacidad como una disminución en las puntuaciones en al menos una entrada de la escala BI desde seis meses antes.
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Desde 2023,8 ~ 2025,12.
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde 2023,8 ~ 2025,12.
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La detección de depresión se realizó utilizando la Escala de Depresión Geriátrica-5 (GDS-5).
Las opciones para cada entrada eran "sí" o "no".
La entrada 1 obtuvo 0 puntos por "sí" y 1 punto por "no", y las entradas 2 a 5 obtuvieron 1 punto por "sí" y 0 puntos por "no".
La respuesta "sí" para las entradas 2 a 5 es 1 punto y la respuesta "no" es 0 puntos.
La puntuación total osciló entre 0 y 5, y una puntuación ≥2 indica la presencia de depresión.
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Desde 2023,8 ~ 2025,12.
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Caídas
Periodo de tiempo: Desde 2023,8 ~ 2025,12.
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una o más caídas por diversos motivos entre el diagnóstico de cáncer de mama y el segundo período de seguimiento. No utiliza ninguna escala, es una variable dicotómica con una puntuación de caída de "1" y una puntuación de no caída de "0".
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Desde 2023,8 ~ 2025,12.
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Hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: 2023.8~2025.12.
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hospitalización después del diagnóstico médico y hospitalización por más de un día después del diagnóstico de cáncer de mama hasta el segundo período de seguimiento, excepto para nodos de tratamiento como cirugía y quimioterapia. No se utiliza escala, es una variable dicotómica con una puntuación de " 1" por hospitalización no planificada y una puntuación de "0" por no ocurrencia.
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2023.8~2025.12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Na kong, Tutor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Otro identificador: Ministry of Education of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio promete mantener la confidencialidad del paciente, a menos que exista una necesidad especial, y se debe obtener el consentimiento del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .