- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06467149
Jämförelse av prestanda för skörhetsscreening och prediktiv validitet av negativa hälsoresultat hos bröstcancerpatienter med hjälp av verktyg för skörhetsscreening (frailty)
19 juni 2024 uppdaterad av: Ju Qiu
Denna studie använder Physical Frailty Phenotype (PFP) som det diagnostiska kriteriet för skröplighet och syftar till att utforska skörhetsscreeningsskalan FRAIL (The FRAIL Scale), Tilburg Frailty Index (TFI) och geriatrisk screening.
Screeningsprestanda för Tool-8 (Geriatric-8, G-8) hos bröstcancerpatienter, för att jämföra den prediktiva validiteten av olika skörhetsscreeningsskalor för negativa hälsoresultat hos bröstcancerpatienter, och för att välja lämpliga metoder för skröplighetsscreening för bröstcancerpatienter i mitt land Screeningskala.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: lin zeng
Studera Kontakt Backup
- Namn: ju qiu, Bachelor.
- Telefonnummer: 18523569369
- E-post: qiujuchongyi@163.com
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- Ju Qiu
-
Kontakt:
- ju qiu
- Telefonnummer: 18523569369
- E-post: qiujuchongyi@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Klinisk bedömning och datainsamling av äldre vuxna över 50 år med bröstcancer diagnostiserad på ett tertiärt sjukhus i Kina, utan samsjukligheter av andra maligniteter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av bröstcancer
- Ålder ≥50 år gammal
- behandlingsplanen som diskuteras av MDT inkluderar kirurgi och kemoterapi
- kan gå på egen hand (med hjälp av gånghjälpmedel)
Exklusions kriterier:
- Kommunikationsstörningar
- Psykiska störningar som inte kan samarbeta normalt
- Kombinerat med andra maligna tumörer
- Slutstadiet av sjukdomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Att välja en lämplig skörhetsscreeningsskala för framtida skörhetsscreening av bröstcancerpatienter
Endast grundläggande utredningar och mätningar görs på patienten, utan något ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Falls
Tidsram: Från 2023.8~2025.12.
|
ett eller flera fall på grund av olika orsaker mellan diagnosen bröstcancer och den andra uppföljningsperioden.
|
Från 2023.8~2025.12.
|
Oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: 2023.8~2025.12.
|
sjukhusvistelse efter läkares diagnos och sjukhusvistelse i mer än ett dygn efter diagnos av bröstcancer fram till andra uppföljningsperioden, med undantag för behandlingsnoder som operation och cellgiftsbehandling.
|
2023.8~2025.12.
|
Handikapp
Tidsram: Från 2023.8~2025.12.
|
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL) utvärderades med hjälp av Barthel Index (BI). Den föreliggande studien definierade utvecklingen av funktionshinder som en minskning av poängen på minst en skala i BI-skalan från sex månader tidigare
|
Från 2023.8~2025.12.
|
Depression
Tidsram: Från 2023.8~2025.12.
|
Depressionsscreening utfördes med användning av Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5).
Alternativen för varje post var "ja" eller "nej".
Bidrag 1 fick 0 poäng för "ja" och 1 poäng för "nej", och bidrag 2 till 5 fick 1 poäng för "ja" och 0 poäng för "nej".
Svaret "ja" för inlägg 2 till 5 är 1 poäng och svaret "nej" är 0 poäng.
Den totala poängen varierade från 0 till 5, med en poäng på ≥2 som indikerar förekomst av depression.
|
Från 2023.8~2025.12.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ling-Na kong, Tutor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2024
Första postat (Faktisk)
20 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Annan identifierare: Ministry of Education of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien lovar att hålla patientens konfidentialitet, om det inte finns ett särskilt behov, och patientens samtycke ska inhämtas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frailty syndrom
-
Meridigen Biotech Co., Ltd.Rekrytering
-
Ageless Regenerative InstituteInstituto de Medicina RegenerativaIndragen
-
Charite University, Berlin, GermanyRekryteringFrailty syndromTyskland
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekryteringSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromStorbritannien
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromSingapore
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland