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使用衰弱筛查工具比较乳腺癌患者的衰弱筛查性能和不良健康结果的预测有效性 (frailty)

2024年6月19日 更新者:Ju Qiu
本研究以身体衰弱表型(PFP)作为衰弱的诊断标准,旨在探索衰弱筛查量表FRAIL(The FRAIL Scale)、蒂尔堡衰弱指数(TFI)和老年筛查。 Tool-8(Geriatric-8、G-8)在乳腺癌患者中的筛查表现,比较不同衰弱筛查量表对乳腺癌患者不良健康结局的预测有效性,为乳腺癌患者选择合适的衰弱筛查方法在我国的筛查规模。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:lin zeng

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

中国三级医院诊断的50岁以上老年乳腺癌且无其他恶性肿瘤合并症的临床评估和数据收集。

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌的临床诊断
  • 年龄≥50岁
  • MDT讨论的治疗方案包括手术和化疗
  • 可以自己行走(在助行器的帮助下)

排除标准:

  • 沟通障碍
  • 无法正常合作的精神障碍
  • 合并其他恶性肿瘤
  • 疾病末期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
为今后乳腺癌患者的衰弱筛查选择合适的衰弱筛查量表
仅对患者进行基本询问和测量,无需任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下降
大体时间:2023.8~2025.12。
乳腺癌确诊至第二个随访期间因各种原因发生一次或多次跌倒。
2023.8~2025.12。
计划外住院
大体时间:2023.8~2025.12。
医生诊断后住院以及乳腺癌确诊后住院1天以上直至第二个随访期,手术、化疗等治疗节点除外。
2023.8~2025.12。
失能
大体时间:2023.8~2025.12。
使用巴塞尔指数 (BI) 评估日常生活活动 (ADL)。本研究将残疾的发展定义为 BI 量表中至少一项量表条目的分数较六个月前下降
2023.8~2025.12。
沮丧
大体时间:2023.8~2025.12。
使用老年抑郁量表 5 (GDS-5) 进行抑郁症筛查。 每个条目的选项为“是”或“否”。 条目1“是”得0分,“否”得1分;条目2至5“是”得1分,“否”得0分。 第 2 至 5 项回答“是”为 1 分,回答“否”为 0 分。 总分为0~5分,≥2分表示存在抑郁症。
2023.8~2025.12。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ling-Na kong、Tutor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月12日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月19日

首次发布 (估计的)

2024年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月19日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • qiujuchongyi
  • he Humanities and Social Scien (其他标识符:Ministry of Education of China)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究承诺为患者保密,除非有特殊需要,并应征得患者同意。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

衰弱综合症的临床试验

  • Sanford Health
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