- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06467149
Az emlőrákos betegek gyenge egészségi állapotú szűrési teljesítményének és a kedvezőtlen egészségügyi eredmények prediktív érvényességének összehasonlítása gyengeségi szűrési eszközök használatával (frailty)
2024. június 19. frissítette: Ju Qiu
Ez a tanulmány a fizikai törékenység fenotípust (PFP) használja a törékenység diagnosztikai kritériumaként, és célja a FRAIL (a FRAIL skála), a Tilburg Frailty Index (TFI) és a geriátriai szűrés vizsgálata.
A Tool-8 (Geriatric-8, G-8) szűrési teljesítménye emlőrákos betegeknél, a különböző törékenységi szűrési skálák prediktív érvényességének összehasonlítása az emlőrákos betegek káros egészségügyi következményeire, valamint a megfelelő törékenység szűrési módszerek kiválasztása emlőrákos betegek számára hazámban Szűrési skála.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lin zeng
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ju qiu, Bachelor.
- Telefonszám: 18523569369
- E-mail: qiujuchongyi@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- Ju Qiu
-
Kapcsolatba lépni:
- ju qiu
- Telefonszám: 18523569369
- E-mail: qiujuchongyi@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy kínai felsőoktatási kórházban diagnosztizált, 50 év feletti, emlőrákban szenvedő idős felnőttek klinikai értékelése és adatgyűjtése, más rosszindulatú daganatok társbetegsége nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrák klinikai diagnózisa
- Életkor ≥50 év
- az MDT által tárgyalt kezelési terv műtétet és kemoterápiát tartalmaz
- önállóan tud járni (járást segítő eszközök segítségével)
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs zavarok
- Mentális zavarok, amelyek nem tudnak normálisan együttműködni
- Más rosszindulatú daganatokkal kombinálva
- A betegség végső szakasza
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfelelő törékenység-szűrési skála kiválasztása emlőrákos betegek jövőbeni törékenységi szűréséhez
A páciensen csak alapvető vizsgálatokat, méréseket végeznek, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 2023.8-2025.12-től.
|
A mindennapi élettevékenységet (ADL) a Barthel-index (BI) segítségével értékelték. A jelen tanulmány a fogyatékosság kialakulását a BI skála legalább egy skálapontszámának csökkenéseként határozta meg a hat hónappal korábbihoz képest.
|
2023.8-2025.12-től.
|
|
Depresszió
Időkeret: 2023.8-2025.12-től.
|
A depresszió szűrését a Geriatric Depression Scales-5 (GDS-5) segítségével végeztük.
Az egyes bejegyzések „igen” vagy „nem” opciók voltak.
Az 1. pályamű 0 pontot kapott az „igen”-re, 1 pontot a „nem”-re, a 2-5.
Az „igen” válasz a 2–5. bejegyzésekre 1 pont, a „nem” válasz pedig 0 pont.
Az összpontszám 0-tól 5-ig terjedt, a ≥2 pontszám a depresszió jelenlétét jelzi.
|
2023.8-2025.12-től.
|
|
Falls
Időkeret: 2023.8-2025.12-től.
|
egy vagy több különböző ok miatti esés az emlőrák diagnózisa és a második követési időszak között. Nem használ semmilyen skálát, egy dichotóm változó, amelynek esési pontszáma "1" és nem esés pontszáma "0".
|
2023.8-2025.12-től.
|
|
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: 2023.8~2025.12.
|
kórházi kezelés az orvos diagnózisa után, valamint az emlőrák diagnosztizálása után több mint egy napig tartó kórházi kezelés a második követési időszakig, kivéve a kezelési csomópontokat, például a műtétet és a kemoterápiát. Nem használnak skálát, ez egy dichotóm változó, amelynek pontszáma " 1" a nem tervezett kórházi kezelés és a "0" pontszám a nem előfordulás esetén.
|
2023.8~2025.12.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ling-Na kong, Tutor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- qiujuchongyi
- he Humanities and Social Scien (Egyéb azonosító: Ministry of Education of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány azt ígéri, hogy a beteg bizalmas kezelését, hacsak nincs különösebb szükség, meg kell őrizni a beteg beleegyezését.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .