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病院から在宅への移行を通じてNICUの親のメンタルヘルスをサポートするプログラム「PATH」の開発

2025年4月21日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、NICU から自宅に移行する際の親をサポートする、遠隔医療ベースのメンタルヘルス スクリーニングおよび関与プログラムを開発し、パイロット テストすることです。 このプログラムでは段階的なケアのアプローチを採用し、親のうつ病、不安症、PTSD を検査します。これらの症状のリスクが少なくとも低いと判断した人に簡単な行動介入を提供する。そして、中程度から高リスクの人々に対して、地域の精神保健サービスへの温かい引き継ぎを提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health & Science University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • NICU の保護者: 参加者は、OHSU NICU または UCH NICU に現在入院している早産児の保護者となります。 在胎週数 32 週以下で生まれた早産児の親も含めます。 乳児は少なくとも2週間NICUに入院しなければなりません。 保護者は英語またはスペイン語を話す必要があります。 親は何歳であっても構いません。
  • NICU の関係者: 参加者は、OHSU NICU または UCH NICU のいずれかの関係者となります。 関係者はソーシャルワーカー、NICUの保護者、看護師、新生児科医に対してより集中的なメンタルヘルスサポートを提供する責任のあるメンタルヘルス提供者となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
普段のお手入れ
実験的：介入
予期的な指導、簡単な行動介入、または地域の精神保健提供者への紹介
行動：行動治療
予測的なガイダンス、簡単な行動介入、またはコミュニティメンタルヘルスプロバイダーへの紹介

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの自己効力感尺度
時間枠：退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
メンタルヘルスの自己効力感
退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
都市精神疾患スティグマスケール
時間枠：退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
精神疾患の偏見
退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
子育ての自信尺度
時間枠：退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
子育ての自己効力感
退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エディンバラ産後うつ病スケール (EDPS)
時間枠：退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
周産期うつ病
退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
GAD-7
時間枠：退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
不安
退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
心的外傷後ストレス障害アンケート (PPQ)
時間枠：退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間
PTSD
退院の約 2 週間前。退院後 2 週間。退院後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月22日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-1191
  • K08MH127519 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクトのデータと資料は、2003 年 3 月 5 日の NICH データ共有方針と実施ガイダンスを含む、参加機関と NIH の両方の方針に従って管理されます。 かかるポリシーに応じて、マテリアルはマテリアル譲渡契約の条件に基づいて他者に譲渡される場合があります。 調査機器やデータセットを含むデータは、研究完了から約 1 年後に利用可能になります。 研究者は、当社の研究スタッフに連絡して、データセットへのアクセスとその使用に関するサポートをリクエストできます。 データの公開は、適切な場合にはプロジェクト中、または通常の科学的実践に従ってプロジェクトの終了時に行われるものとします。 最終的にロックされたデータセットからは、すべての参加者識別子が削除されます。 このデータセットは、データ共有合意に達し、データセットの元の作成者がすべての二次データ分析で協力できる場合に限り、非営利コミュニティで非営利目的で利用できます。

IPD 共有時間枠

このプロジェクトから生成されたすべての共有可能な匿名化された科学データは、できるだけ早く、遅くとも出版時または資金提供期間終了のいずれか早い方までに利用可能になります。 データの保存と共有の期間は、資金提供期間後少なくとも 3 年間となります。

IPD 共有アクセス基準

研究コミュニティは、PubMed Central を通じて科学データを見つけることができます。 すべての出版物に対して、デジタル オブジェクト識別子 (DOI) が作成されます。 データ DOI は、科学界が出版物で使用されているデータに簡単にアクセスできるように、出版物で参照されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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