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Le développement de PATH, un programme visant à soutenir la santé mentale des parents de l'USIN tout au long de la transition de l'hôpital à la maison

21 avril 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif de cette étude est de développer et de tester un programme de dépistage et d'engagement en santé mentale basé sur la télésanté qui soutient les parents lors de leur transition de l'USIN à la maison. Le programme utilisera une approche de soins par étapes pour dépister les parents pour la dépression, l'anxiété et le SSPT ; fournir une brève intervention comportementale à ceux qui sont sélectionnés comme présentant au moins un faible risque de ces conditions ; et assurer un transfert chaleureux vers les services communautaires de santé mentale pour les personnes présentant un risque moyen à élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
        • Contact:
          • Cindy McEvoy, MD,MCR
          • Numéro de téléphone: 503-494-8122
          • E-mail: mcevoyc@ohsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parents de l'USIN : les participants seront les parents de nourrissons prématurés actuellement hospitalisés de l'OHSU NICU ou de l'UCH NICU. Nous inclurons les parents de nourrissons prématurés vivants nés à un âge gestationnel inférieur ou égal à 32 semaines. Les nourrissons doivent être admis à l’USIN pendant au moins 2 semaines. Les parents doivent parler anglais ou espagnol. Les parents peuvent être de tout âge.
  • Parties prenantes de l'USIN : les participants seront des parties prenantes de l'OHSU NICU ou de l'UCH NICU. Les parties prenantes seront des travailleurs sociaux, des prestataires de santé mentale chargés de fournir un soutien plus intensif en matière de santé mentale aux parents, infirmières et néonatologistes de l'USIN.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
soins habituels
Expérimental: Intervention
conseils préventifs, brève intervention comportementale ou orientation vers un prestataire de santé mentale communautaire
Comportemental: Traitement comportemental
Guidance anticipée, brève intervention comportementale ou référence à un fournisseur de santé mentale communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité en matière de santé mentale
Délai: ~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
Auto-efficacité en matière de santé mentale
~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stigmatisation de la maladie mentale de la ville
Délai: ~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
Stigmatisation de la maladie mentale
~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
Échelle du sentiment de confiance en soi parental
Délai: ~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
L'auto-efficacité parentale
~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EDPS)
Délai: ~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
Dépression périnatale
~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
GAD-7
Délai: ~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
Anxiété
~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
Questionnaire sur le trouble de stress post-traumatique (PPQ)
Délai: ~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie
SSPT
~2 semaines avant la sortie ; 2 semaines après le congé ; 6 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-1191
  • K08MH127519 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et le matériel du projet seront administrés conformément aux politiques des établissements participants et des NIH, y compris la politique de partage de données du NICH et les directives de mise en œuvre du 5 mars 2003. En fonction de ces politiques, les matériaux peuvent être transférés à des tiers selon les termes d'un accord de transfert de matériaux. Les données, y compris les instruments d'enquête et les ensembles de données, seront disponibles environ un an après la fin de l'étude. Les chercheurs peuvent contacter notre personnel de recherche pour demander l’accès aux ensembles de données et une assistance pour leur utilisation. La publication des données doit avoir lieu pendant le projet, le cas échéant, ou à la fin du projet, conformément aux pratiques scientifiques normales. L'ensemble de données final verrouillé sera dépouillé de tous les identifiants des participants. Cet ensemble de données sera disponible pour la communauté à but non lucratif pour des utilisations non commerciales à condition qu'un accord de partage de données soit conclu et que les créateurs originaux de l'ensemble de données soient en mesure de collaborer à toutes les analyses de données secondaires.

Délai de partage IPD

Toutes les données scientifiques partageables et anonymisées générées par ce projet seront mises à disposition dès que possible, et au plus tard au moment de la publication ou à la fin de la période de financement, selon la première éventualité. La durée de conservation et de partage des données sera de minimum 3 ans après la période de financement.

Critères d'accès au partage IPD

Les données scientifiques pourront être trouvées par la communauté des chercheurs via PubMed Central. Pour toutes les publications, un identifiant d'objet numérique (DOI) sera créé. Les données DOI seront référencées dans la publication pour permettre à la communauté scientifique d'accéder facilement aux données utilisées dans la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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