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병원에서 가정으로의 전환을 통해 NICU 부모의 정신 건강을 지원하는 프로그램인 PATH 개발

2025년 4월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 NICU에서 집으로 전환하는 부모를 지원하는 원격 건강 기반 정신 건강 검진 및 참여 프로그램을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 프로그램은 우울증, 불안 및 PTSD에 대해 부모를 선별하기 위해 단계별 치료 접근 방식을 사용할 것입니다. 이러한 질환에 걸릴 위험이 최소한 낮은 것으로 선별된 사람들에게 간단한 행동 중재를 제공합니다. 중간에서 높은 위험에 처한 사람들을 위해 지역 사회 정신 건강 서비스에 따뜻한 전달을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NICU 부모: 참가자는 현재 OHSU NICU 또는 UCH NICU에 입원해 있는 미숙아의 부모입니다. 재태 연령 32주 이하로 태어난 미숙아의 부모도 포함됩니다. 유아는 최소 2주 동안 NICU에 입원해야 합니다. 부모님은 영어나 스페인어를 구사하셔야 합니다. 부모는 연령에 관계없이 될 수 있습니다.
  • NICU 이해관계자: 참가자는 OHSU NICU 또는 UCH NICU의 이해관계자가 됩니다. 이해관계자는 NICU 부모, 간호사 및 신생아 전문의에게 보다 집중적인 정신 건강 지원을 제공하는 사회 복지사, 정신 건강 제공자가 될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평상시 관리
실험적: 간섭
예상 지도, 간단한 행동 중재 또는 지역 사회 정신 건강 서비스 제공자에게 의뢰
행동: 행동 치료
예상 지침, 간단한 행동 개입 또는 지역 사회 정신 건강 제공자에 대한 의뢰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 자기효능감 척도
기간: 퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
정신건강 자기효능감
퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도시 정신 질환 낙인 척도
기간: 퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
정신질환 낙인
퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
양육자기감 척도
기간: 퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
양육 자기효능감
퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에든버러 산후 우울증 척도(EDPS)
기간: 퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
주산기 우울증
퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
갓-7
기간: 퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
불안
퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
외상후 스트레스 장애 설문지(PPQ)
기간: 퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주
PTSD
퇴원 ~2주 전; 퇴원 후 2주; 퇴원 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-1191
  • K08MH127519 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로젝트 데이터와 자료는 NICH 데이터 공유 정책 및 2003년 3월 5일 시행 지침을 포함하여 참여 기관 및 NIH 정책에 따라 관리됩니다. 이러한 정책에 따라 자료는 자료 이전 계약 조건에 따라 타인에게 양도될 수 있습니다. 설문 조사 도구 및 데이터세트를 포함한 데이터는 연구가 완료되고 약 1년 후에 제공될 예정입니다. 연구자는 당사 연구진에게 연락하여 데이터 세트에 대한 액세스 및 사용 지원을 요청할 수 있습니다. 데이터 공개는 적절한 경우 프로젝트 도중 또는 프로젝트 종료 시 일반적인 과학 관행에 따라 이루어져야 합니다. 최종 잠긴 데이터 세트에서는 모든 참가자 식별자가 제거됩니다. 이 데이터 세트는 데이터 공유 계약이 체결되고 데이터 세트의 원래 작성자가 모든 2차 데이터 분석에 협력할 수 있는 경우 비영리 커뮤니티에서 비상업적 용도로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

이 프로젝트에서 생성된 모든 공유 가능하고 신원이 확인되지 않은 과학 데이터는 가능한 한 빨리, 출판 시점이나 자금 지원 기간 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 제공됩니다. 데이터의 보존 및 공유 기간은 펀딩 기간 이후 최소 3년입니다.

IPD 공유 액세스 기준

PubMed Central을 통해 연구 커뮤니티에서 과학적 데이터를 찾을 수 있습니다. 모든 출판물에 대해 디지털 개체 식별자(DOI)가 생성됩니다. 데이터 DOI는 과학계가 출판물에 사용된 데이터에 쉽게 접근할 수 있도록 출판물에서 참조될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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