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O desenvolvimento do PATH, um programa para apoiar a saúde mental dos pais na UTIN durante a transição do hospital para casa

21 de abril de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um programa piloto de triagem e envolvimento de saúde mental baseado em telessaúde que apoia os pais durante a transição da UTIN para casa. O programa usará uma abordagem escalonada para examinar os pais quanto à depressão, ansiedade e TEPT; fornecer uma breve intervenção comportamental para aqueles que apresentam pelo menos baixo risco para essas condições; e fornecer uma transferência calorosa aos serviços comunitários de saúde mental para aqueles em risco médio a alto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais da UTIN: Os participantes serão pais de bebês prematuros atualmente hospitalizados da UTIN OHSU ou da UCH UCH. Incluiremos pais de bebês prematuros vivos nascidos com idade gestacional menor ou igual a 32 semanas. Os bebês devem ser internados na UTIN por pelo menos 2 semanas. Os pais devem falar inglês ou espanhol. Os pais podem ser de qualquer idade.
  • Partes interessadas da UTIN: Os participantes serão partes interessadas da UTIN OHSU ou da UTIN UCH. As partes interessadas serão assistentes sociais, prestadores de cuidados de saúde mental responsáveis ​​por fornecer apoio de saúde mental mais intensivo aos pais, enfermeiros e neonatologistas da UTIN.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Intervenção
orientação antecipada, intervenção comportamental breve ou encaminhamento para provedor comunitário de saúde mental
Comportamental: Tratamento comportamental
Orientação antecipada, breve intervenção comportamental ou encaminhamento ao provedor comunitário de saúde mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia em saúde mental
Prazo: ~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
Autoeficácia em saúde mental
~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estigma de doença mental municipal
Prazo: ~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
Estigma de doença mental
~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
Escala de senso de autoconfiança parental
Prazo: ~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
Autoeficácia parental
~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EDPS)
Prazo: ~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
Depressão perinatal
~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
GAD-7
Prazo: ~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
Ansiedade
~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PPQ)
Prazo: ~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta
TEPT
~2 semanas antes da alta; 2 semanas pós-alta; 6 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-1191
  • K08MH127519 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados e materiais do projeto serão administrados de acordo com as políticas institucionais participantes e do NIH, incluindo a Política de Compartilhamento de Dados do NICH e as Orientações de Implementação de 5 de março de 2003. Dependendo de tais políticas, os materiais poderão ser transferidos para terceiros sob os termos do contrato de transferência de materiais. Os dados, incluindo instrumentos de pesquisa e conjuntos de dados, estarão disponíveis aproximadamente um ano após a conclusão do estudo. Os pesquisadores podem entrar em contato com nossa equipe de pesquisa para solicitar acesso aos conjuntos de dados e suporte para seu uso. A publicação dos dados deverá ocorrer durante o projeto, se apropriado, ou no final do projeto, de acordo com as práticas científicas normais. O conjunto de dados bloqueado final terá todos os identificadores de participantes removidos. Este conjunto de dados estará disponível para a comunidade sem fins lucrativos para usos não comerciais, desde que seja alcançado um acordo de compartilhamento de dados e que os criadores originais do conjunto de dados possam colaborar em todas as análises de dados secundários.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados científicos compartilháveis ​​e desidentificados gerados a partir deste projeto serão disponibilizados o mais rápido possível e, o mais tardar, no momento da publicação ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro. A duração da preservação e partilha dos dados será de no mínimo 3 anos após o período de financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados científicos poderão ser encontrados pela comunidade de pesquisa através do PubMed Central. Para todas as publicações será criado um identificador de objeto digital (DOI). O DOI dos dados será referenciado na publicação para permitir à comunidade científica fácil acesso aos dados utilizados na publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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