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Die Entwicklung von PATH, einem Programm zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von Eltern auf der neonatologischen Intensivstation beim Übergang vom Krankenhaus ins Heim

21. April 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Piloterprobung eines auf Telemedizin basierenden Screening- und Engagementprogramms für die psychische Gesundheit, das Eltern beim Übergang von der neonatologischen Intensivstation nach Hause unterstützt. Das Programm wird einen abgestuften Betreuungsansatz verwenden, um Eltern auf Depressionen, Angstzustände und PTBS zu untersuchen. Bereitstellung einer kurzen Verhaltensintervention für diejenigen, bei denen festgestellt wurde, dass sie zumindest ein geringes Risiko für diese Erkrankungen haben; und eine herzliche Übergabe an die kommunalen psychiatrischen Dienste für Menschen mit mittlerem bis hohem Risiko bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern auf der neonatologischen Intensivstation: Die Teilnehmer sind Eltern von derzeit im Krankenhaus befindlichen Frühgeborenen von der OHSU-Intensivstation oder der UCH-Intensivstation. Wir werden Eltern von lebenden Frühgeborenen einbeziehen, die im Gestationsalter von höchstens 32 Wochen geboren wurden. Säuglinge müssen mindestens 2 Wochen lang auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden. Die Eltern müssen Englisch oder Spanisch sprechen. Eltern können jeden Alters sein.
  • Stakeholder der NICU: Bei den Teilnehmern handelt es sich um Stakeholder der OHSU NICU oder der UCH NICU. Zu den Interessenvertretern gehören Sozialarbeiter und Anbieter von psychischen Gesundheitsdiensten, die für eine intensivere psychische Gesundheitsunterstützung für Eltern auf neonatologischen Intensivstationen verantwortlich sind, sowie Krankenschwestern und Neonatologen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Pflege
Experimental: Intervention
vorausschauende Beratung, kurze Verhaltensintervention oder Überweisung an einen kommunalen Anbieter für psychische Gesundheit
Verhalten: Verhaltensbehandlung
Antizipatorische Anleitung, kurze Verhaltensintervention oder Überweisung an den psychischen Gesundheitsdienstleister in der Gemeinschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Selbstwirksamkeit im Bereich der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: ~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
Selbstwirksamkeit im Bereich der psychischen Gesundheit
~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigma-Skala für psychische Erkrankungen in der Stadt
Zeitfenster: ~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
Stigma einer psychischen Erkrankung
~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
Skala zum elterlichen Selbstvertrauen
Zeitfenster: ~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
Selbstwirksamkeit der Eltern
~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
Zeitfenster: ~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
Perinatale Depression
~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
GAD-7
Zeitfenster: ~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
Angst
~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
Fragebogen zur posttraumatischen Belastungsstörung (PPQ)
Zeitfenster: ~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung
PTBS
~2 Wochen vor der Entlassung; 2 Wochen nach der Entlassung; 6 Wochen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1191
  • K08MH127519 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Projektdaten und -materialien werden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der teilnehmenden Institutionen und des NIH verwaltet, einschließlich der NICH Data Sharing Policy und Implementation Guidance vom 5. März 2003. Abhängig von diesen Richtlinien können Materialien im Rahmen der Bedingungen einer Materialübertragungsvereinbarung an andere übertragen werden. Die Daten, einschließlich Umfrageinstrumenten und Datensätzen, werden etwa ein Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein. Forscher können sich an unsere Forschungsmitarbeiter wenden, um Zugang zu Datensätzen und Unterstützung bei deren Nutzung anzufordern. Die Veröffentlichung der Daten erfolgt gegebenenfalls während des Projekts oder am Ende des Projekts im Einklang mit der normalen wissenschaftlichen Praxis. Aus dem endgültigen gesperrten Datensatz werden alle Teilnehmer-IDs entfernt. Dieser Datensatz steht der gemeinnützigen Gemeinschaft für nichtkommerzielle Zwecke zur Verfügung, vorausgesetzt, dass eine Datenfreigabevereinbarung getroffen wird und die ursprünglichen Ersteller des Datensatzes in der Lage sind, an allen sekundären Datenanalysen mitzuarbeiten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle aus diesem Projekt generierten gemeinsam nutzbaren, anonymisierten wissenschaftlichen Daten werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder zum Ende des Förderzeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt, zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Aufbewahrung und Weitergabe der Daten beträgt mindestens 3 Jahre nach Förderbeginn.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wissenschaftliche Daten werden für die Forschungsgemeinschaft über PubMed Central auffindbar sein. Für alle Publikationen wird ein digitaler Objektidentifikator (DOI) erstellt. Der Daten-DOI wird in der Veröffentlichung referenziert, um der wissenschaftlichen Gemeinschaft einen einfachen Zugang zu den in der Veröffentlichung verwendeten Daten zu ermöglichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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