PATH 的开发，一个通过从医院到家庭的过渡来支持 NICU 家长心理健康的计划
2025年4月21日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究的目的是开发并试点测试基于远程医疗的心理健康筛查和参与计划，为父母从新生儿重症监护室过渡到家庭提供支持。
该计划将采用分级护理方法来筛查父母是否患有抑郁、焦虑和创伤后应激障碍 (PTSD)；为那些被筛选为至少具有低风险的这些疾病的人提供简短的行为干预；并为中高风险人群提供社区心理健康服务的热情帮助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susanne Klawetter, PhD
- 电话号码：303-724-1646
- 邮箱：susanne.klawetter@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sunah S Hwang, MD, PhD, MPH/MSPH
- 电话号码：720-848-0000
- 邮箱：sunah.hwang@childrenscolorado.org
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University Of Colorado Hospital
-
接触：
- Susanne Klawetter, PhD
- 电话号码：303-724-1646
- 邮箱：susanne.klawetter@cuanschutz.edu
-
接触：
- Sunah S Hwang, MD, PhD, MPH/MSPH
- 电话号码：720-848-0000
- 邮箱：sunah.hwang@childrenscolorado.org
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
-
接触：
- Susanne Klawetter, PhD
- 电话号码：303-724-1646
- 邮箱：susanne.klawetter@cuanschutz.edu
-
接触：
- Cindy McEvoy, MD,MCR
- 电话号码：503-494-8122
- 邮箱：mcevoyc@ohsu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- NICU 家长：参与者将是来自 OHSU NICU 或 UCH NICU 目前住院的早产儿的家长。 我们将包括出生胎龄小于或等于 32 周的活早产儿的父母。 婴儿必须入住 NICU 至少 2 周。 父母必须会说英语或西班牙语。 父母可以是任何年龄。
- NICU 利益相关者：参与者将是来自 OHSU NICU 或 UCH NICU 的利益相关者。 利益相关者将是社会工作者、心理健康提供者，负责为新生儿重症监护病房的家长、护士和新生儿科医生提供更深入的心理健康支持。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
日常护理
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实验性的：干涉
预期指导、简短的行为干预或转介给社区心理健康提供者
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预期指导，简短的行为干预或转介给社区心理健康提供者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康自我效能感量表
大体时间：出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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心理健康自我效能感
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出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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城市精神疾病耻辱量表
大体时间：出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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精神疾病耻辱
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出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
|
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育儿自信心量表
大体时间：出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
|
育儿自我效能感
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出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表（EDPS）
大体时间：出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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围产期抑郁症
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出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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GAD-7
大体时间：出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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焦虑
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出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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创伤后应激障碍问卷 (PPQ)
大体时间：出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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创伤后应激障碍
|
出院前约 2 周；出院后2周；出院后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月22日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月14日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-1191
- K08MH127519 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
项目数据和材料将根据参与机构和 NIH 政策进行管理，包括 2003 年 3 月 5 日的 NICH 数据共享政策和实施指南。
根据此类政策，材料可能会根据材料转让协议的条款转让给其他人。
包括调查工具和数据集在内的数据将在研究完成大约一年后提供。
研究人员可以联系我们的研究人员，请求访问数据集并为其使用提供支持。
数据的公布应在项目期间（如果适用）或在项目结束时进行，符合正常的科学实践。
最终锁定的数据集将删除所有参与者标识符。
如果达成数据共享协议并且数据集的原始创建者能够在所有二次数据分析中进行协作，则该数据集将可供非营利社区用于非商业用途。
IPD 共享时间框架
该项目生成的所有可共享、去识别化的科学数据将尽快提供，且不迟于出版时间或资助期结束（以先到者为准）。
资助期后数据的保存和共享期限至少为3年。
IPD 共享访问标准
研究界可以通过 PubMed Central 找到科学数据。
对于所有出版物，都会创建一个数字对象标识符 (DOI)。
出版物中将引用数据 DOI，以便科学界轻松访问出版物中使用的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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