Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PATH:n kehittäminen, NICU-vanhempien mielenterveyden tukeminen sairaalasta kotiin siirtymisen kautta

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida etäterveyspohjainen mielenterveysseulonta- ja sitoutumisohjelma, joka tukee vanhempia heidän siirtyessään NICU:sta kotiin. Ohjelma käyttää porrastetun hoidon lähestymistapaa seulomaan vanhempia masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n varalta; tarjota lyhyt käyttäytymisinterventio niille, joilla on vähintään alhainen näiden tilojen riski; ja tarjota lämmin käsien vaihto yhteisön mielenterveyspalveluille keskisuureen tai suureen riskiin kuuluville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cindy McEvoy, MD,MCR
          • Puhelinnumero: 503-494-8122
          • Sähköposti: mcevoyc@ohsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NICU-vanhemmat: Osallistujat ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa olevien keskosten vanhempia joko OHSU NICU:sta tai UCH NICUsta. Mukaan otetaan alle 32 raskausviikkoa syntyneiden elävien keskosten vanhemmat. Imeväisten tulee olla NICU:ssa vähintään 2 viikon ajan. Vanhempien tulee puhua englantia tai espanjaa. Vanhemmat voivat olla minkä ikäisiä tahansa.
  • NICU:n sidosryhmät: Osallistujat ovat joko OHSU NICU:n tai UCH NICU:n sidosryhmiä. Sidosryhmiä ovat sosiaalityöntekijät, mielenterveyspalvelujen tarjoajat, jotka vastaavat tehokkaamman mielenterveystuen tarjoamisesta NICU:n vanhemmille, sairaanhoitajille ja neonatologeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallista hoitoa
Kokeellinen: Interventio
ennakoiva ohjaus, lyhyt käyttäytymisinterventio tai lähete yhteisön mielenterveyspalveluntarjoajalle
Käyttäytyminen: Käyttäytymishoito
ennakoiva ohjaus, lyhyt käyttäytymisinterventio tai viittaus yhteisön mielenterveyden tarjoajaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: ~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Mielenterveyden itsetehokkuus
~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaupungin mielisairausleimausasteikko
Aikaikkuna: ~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Mielisairausleimaus
~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Parenting Sense of Self Confidence -asteikko
Aikaikkuna: ~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Vanhemmuuden itsetehokkuus
~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
Aikaikkuna: ~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Perinataalinen masennus
~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
GAD-7
Aikaikkuna: ~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Ahdistus
~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire (PPQ)
Aikaikkuna: ~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen
PTSD
~2 viikkoa ennen kotiutumista; 2 viikkoa purkamisen jälkeen; 6 viikkoa purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-1191
  • K08MH127519 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektitietoja ja -materiaaleja hallinnoidaan sekä osallistuvien institutionaalisten että NIH:n käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien NICH:n tiedonjakopolitiikka ja 5. maaliskuuta 2003 julkaistut täytäntöönpanoohjeet. Tällaisista käytännöistä riippuen materiaalia voidaan siirtää muille materiaalinsiirtosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tiedot, mukaan lukien tutkimusvälineet ja aineistot, ovat saatavilla noin vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Tutkijat voivat ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaamme pyytääkseen pääsyä aineistoihin ja tukea niiden käyttöön. Tietojen julkaiseminen on tapahduttava hankkeen aikana, jos se on tarkoituksenmukaista, tai hankkeen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti. Lopullisesta lukitusta tietojoukosta poistetaan kaikki osallistujan tunnisteet. Tämä tietojoukko on voittoa tavoittelemattoman yhteisön saatavilla ei-kaupalliseen käyttöön edellyttäen, että saavutetaan sopimus tietojen jakamisesta ja että tietojoukon alkuperäiset luojat voivat tehdä yhteistyötä kaikessa toissijaisessa data-analyysissä.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tästä hankkeesta syntyvä jaettavissa oleva tieteellinen tieto, josta ei ole tunnistettu, asetetaan saataville mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tietojen säilytys- ja jakamisaika on vähintään 3 vuotta rahoituskauden jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tieteelliset tiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla PubMed Centralin kautta. Kaikille julkaisuille luodaan digitaalinen objektitunniste (DOI). DOI-tietoihin viitataan julkaisussa, jotta tiedeyhteisö pääsee helposti käsiksi julkaisussa käytettyyn tietoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinataalinen mielenterveys

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymishoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa