Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój PATH, programu wspierania zdrowia psychicznego rodziców OIOM-ów w okresie przejścia ze szpitala do domu

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie programu badań przesiewowych i zaangażowania w zakresie zdrowia psychicznego opartego na telezdrowiu, który wspiera rodziców podczas przechodzenia z OIOM-u do domu. W programie zastosowane zostanie podejście polegające na opiece stopniowej w celu sprawdzenia rodziców pod kątem depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego (PTSD); zapewnić krótką interwencję behawioralną osobom, które według badania wykazują co najmniej niskie ryzyko wystąpienia tych schorzeń; oraz zapewnić ciepłe przekazanie środowiskowej służbie zdrowia psychicznego osobom ze średniego i wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice OITN: Uczestnikami będą rodzice aktualnie hospitalizowanych wcześniaków z OIOM-u OHSU lub OIOM-u UCH. Uwzględnimy rodziców żywych wcześniaków urodzonych w wieku ciążowym mniejszym lub równym 32 tygodniom. Niemowlęta muszą być przyjmowane na oddział intensywnej terapii dla noworodków przez co najmniej 2 tygodnie. Rodzice muszą mówić po angielsku lub hiszpańsku. Rodzice mogą być w dowolnym wieku.
  • Interesariusze z NICU: Uczestnikami będą zainteresowane strony z OHSU NICU lub UCH NICU. Zainteresowanymi stronami będą pracownicy socjalni, placówki świadczące usługi w zakresie zdrowia psychicznego odpowiedzialne za zapewnienie intensywniejszego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego rodzicom, pielęgniarkom i neonatologom z OIOM-ów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
poradnictwo zapobiegawcze, krótka interwencja behawioralna lub skierowanie do lokalnego lekarza zajmującego się zdrowiem psychicznym
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Wytyczne przewidujące, krótka interwencja behawioralna lub skierowanie do społeczności świadczącej opiekę zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: ~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia psychicznego
~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala piętna choroby psychicznej w mieście
Ramy czasowe: ~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Piętno choroby psychicznej
~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Skala rodzicielskiego poczucia pewności siebie
Ramy czasowe: ~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa
~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EDPS)
Ramy czasowe: ~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Depresja okołoporodowa
~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
GAD-7
Ramy czasowe: ~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Lęk
~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Kwestionariusz Zespołu Stresu Pourazowego (PPQ)
Ramy czasowe: ~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie
Zespół stresu pourazowego
~2 tygodnie przed wypisem; 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala; 6 tygodni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1191
  • K08MH127519 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i materiały projektu będą administrowane zgodnie z zasadami uczestniczących instytucji i NIH, w tym z Polityką udostępniania danych NICH i wytycznymi dotyczącymi wdrażania z dnia 5 marca 2003 r. W zależności od takich zasad materiały mogą być przekazywane innym podmiotom na warunkach umowy o transferze materiałów. Dane, w tym instrumenty badawcze i zbiory danych, będą dostępne około rok po zakończeniu badania. Naukowcy mogą skontaktować się z naszym personelem badawczym, aby poprosić o dostęp do zbiorów danych i pomoc w ich wykorzystaniu. Publikacja danych ma miejsce, w stosownych przypadkach, w trakcie realizacji projektu lub na zakończenie projektu, zgodnie z normalnymi praktykami naukowymi. Ostateczny zablokowany zbiór danych zostanie pozbawiony wszystkich identyfikatorów uczestników. Ten zbiór danych będzie dostępny dla społeczności non-profit do zastosowań niekomercyjnych, pod warunkiem osiągnięcia porozumienia w sprawie udostępniania danych i umożliwienia pierwotnym twórcom zbioru danych współpracy we wszystkich analizach danych wtórnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie możliwe do udostępnienia, pozbawione danych identyfikacyjnych dane naukowe wygenerowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w momencie publikacji lub końca okresu finansowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosić co najmniej 3 lata po okresie finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane naukowe będą dostępne dla społeczności badawczej za pośrednictwem PubMed Central. Dla wszystkich publikacji zostanie utworzony cyfrowy identyfikator obiektu (DOI). W publikacji zostaną powołane dane DOI, aby umożliwić społeczności naukowej łatwy dostęp do danych wykorzystanych w publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okołoporodowe zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Leczenie behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj