Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj PATH, programu na podporu duševního zdraví rodičů NICU při přechodu z nemocnice do domova

21. dubna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této studie je vyvinout a pilotně otestovat program screeningu a zapojení duševního zdraví založený na telehealth, který podporuje rodiče při přechodu z JIP do domova. Program bude využívat přístup stupňovité péče ke screeningu rodičů na depresi, úzkost a PTSD; poskytnout krátkou behaviorální intervenci těm, kteří screenují, že mají alespoň nízké riziko těchto stavů; a poskytnout vřelou ruku komunitním službám duševního zdraví pro osoby se středním až vysokým rizikem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče NICU: Účastníky budou rodiče aktuálně hospitalizovaných předčasně narozených dětí buď z OHSU NICU nebo UCH NICU. Zahrneme rodiče živých předčasně narozených dětí narozených do 32. týdne těhotenství nebo do 32. Kojenci musí být přijati na JIP po dobu nejméně 2 týdnů. Rodiče musí mluvit anglicky nebo španělsky. Rodiče mohou být jakéhokoli věku.
  • Zúčastněné strany NICU: Účastníky budou zainteresované strany buď z OHSU NICU nebo UCH NICU. Zainteresovanými stranami budou sociální pracovníci, poskytovatelé duševního zdraví zodpovědní za poskytování intenzivnější podpory duševního zdraví rodičům na jednotce intenzivní péče, zdravotním sestrám a neonatologům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
běžná péče
Experimentální: Zásah
předběžné poradenství, krátká behaviorální intervence nebo doporučení ke komunitnímu poskytovateli duševního zdraví
Behaviorální: Behaviorální léčba
předvídavé vedení, krátký behaviorální zásah nebo doporučení poskytovateli duševního zdraví komunity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti duševního zdraví
Časové okno: ~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
Duševní zdraví self-efficacy
~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice stigmatu městské duševní nemoci
Časové okno: ~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
Stigma duševní nemoci
~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
Rodičovská škála sebevědomí
Časové okno: ~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
Rodičovská sebeúčinnost
~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese (EDPS)
Časové okno: ~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
Perinatální deprese
~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
GAD-7
Časové okno: ~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
Úzkost
~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
Dotazník posttraumatické stresové poruchy (PPQ)
Časové okno: ~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění
PTSD
~2 týdny před propuštěním; 2 týdny po propuštění; 6 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1191
  • K08MH127519 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Projektová data a materiály budou spravovány v souladu se zúčastněnými institucionálními a NIH politikami, včetně NICH Data Sharing Policy and Implementation Guidance z 5. března 2003. V závislosti na těchto zásadách mohou být materiály převedeny na jiné osoby podle podmínek smlouvy o převodu materiálu. Data, včetně nástrojů průzkumu a datových sad, budou k dispozici přibližně jeden rok po dokončení studie. Výzkumníci mohou kontaktovat naše výzkumné pracovníky a požádat o přístup k datovým sadám a podporu pro jejich použití. Ke zveřejnění údajů dojde v průběhu projektu, je-li to vhodné, nebo na konci projektu v souladu s běžnými vědeckými postupy. Konečná uzamčená datová sada bude zbavena všech identifikátorů účastníků. Tato datová sada bude k dispozici neziskové komunitě pro nekomerční použití za předpokladu, že bude dosaženo dohody o sdílení dat a že původní tvůrci datové sady budou schopni spolupracovat na všech sekundárních analýzách dat.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna sdílená, neidentifikovaná vědecká data vytvořená z tohoto projektu budou zpřístupněna co nejdříve, nejpozději však v době zveřejnění nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve. Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 3 roky po období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědecká data budou k dispozici pro výzkumnou komunitu prostřednictvím PubMed Central. Pro všechny publikace bude vytvořen identifikátor digitálního objektu (DOI). Na data DOI bude v publikaci odkazováno, aby vědecká komunita měla snadný přístup k údajům použitým v publikaci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perinatální duševní zdraví

Klinické studie na Behaviorální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit