Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие PATH, программы поддержки психического здоровья родителей в отделении интенсивной терапии при переходе из больницы на дом.

21 апреля 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является разработка и пилотное тестирование программы телемедицинского обследования и взаимодействия с психическим здоровьем, которая поддерживает родителей при их переходе из отделения интенсивной терапии в дом. В программе будет использоваться поэтапный подход для проверки родителей на наличие депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства; обеспечить краткое поведенческое вмешательство тем, кто прошел проверку на наличие как минимум низкого риска этих состояний; и обеспечить теплую передачу местным службам охраны психического здоровья людям из группы среднего и высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Cindy McEvoy, MD,MCR
          • Номер телефона: 503-494-8122
          • Электронная почта: mcevoyc@ohsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители отделения интенсивной терапии: участниками будут родители недоношенных детей, госпитализированных в настоящее время из отделения интенсивной терапии OHSU или отделения интенсивной терапии UCH. Мы будем включать родителей живых недоношенных детей, родившихся на сроке гестации менее 32 недель или равным ему. Младенцы должны находиться в отделении интенсивной терапии не менее 2 недель. Родители должны говорить на английском или испанском языке. Родители могут быть любого возраста.
  • Заинтересованные стороны отделения интенсивной терапии: участниками будут заинтересованные стороны либо из отделения интенсивной терапии OHSU, либо из отделения интенсивной терапии UCH. Заинтересованными сторонами будут социальные работники, поставщики психиатрических услуг, ответственные за обеспечение более интенсивной поддержки психического здоровья родителей, медсестер и неонатологов в отделениях интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
обычный уход
Экспериментальный: Вмешательство
упреждающее руководство, краткое поведенческое вмешательство или направление к местному поставщику психиатрических услуг
Поведенческий: Поведенческое лечение
Упреждающее руководство, краткое поведенческое вмешательство или направление к поставщику психического здоровья сообщества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности психического здоровья
Временное ограничение: ~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Самоэффективность психического здоровья
~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Городская шкала стигматизации психических заболеваний
Временное ограничение: ~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Стигма психических заболеваний
~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Шкала родительского чувства уверенности в себе
Временное ограничение: ~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Родительская самоэффективность
~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EDPS)
Временное ограничение: ~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Перинатальная депрессия
~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
ГАД-7
Временное ограничение: ~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Беспокойство
~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Опросник посттравматического стрессового расстройства (PPQ)
Временное ограничение: ~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки
Посттравматическое стрессовое расстройство
~2 недели до выписки; 2 недели после выписки; 6 недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-1191
  • K08MH127519 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные и материалы проекта будут управляться в соответствии с политиками участвующих учреждений и Национальных институтов здравоохранения, включая Политику обмена данными NICH и Руководство по реализации от 5 марта 2003 года. В зависимости от такой политики материалы могут передаваться другим лицам в соответствии с условиями соглашения о передаче материалов. Данные, включая инструменты исследования и наборы данных, будут доступны примерно через год после завершения исследования. Исследователи могут связаться с нашими научными сотрудниками, чтобы запросить доступ к наборам данных и поддержку по их использованию. Публикация данных должна происходить во время проекта, если это необходимо, или в конце проекта, в соответствии с обычной научной практикой. Окончательный заблокированный набор данных будет лишен всех идентификаторов участников. Этот набор данных будет доступен некоммерческому сообществу для некоммерческого использования при условии, что будет достигнуто соглашение об обмене данными и что первоначальные создатели набора данных смогут сотрудничать во всем анализе вторичных данных.

Сроки обмена IPD

Все общедоступные обезличенные научные данные, полученные в результате этого проекта, будут доступны как можно скорее, но не позднее момента публикации или окончания периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше. Продолжительность хранения и обмена данными составит минимум 3 года после периода финансирования.

Критерии совместного доступа к IPD

Научные данные будут доступны исследовательскому сообществу через PubMed Central. Для всех публикаций будет создан идентификатор цифрового объекта (DOI). В публикации будет указан DOI данных, чтобы предоставить научному сообществу легкий доступ к данным, использованным в публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться