Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​PATH, et program til at støtte NICU forældres mentale sundhed gennem overgangen fra hospital til hjem

21. april 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste et fjernsundhedsbaseret screening- og engagementsprogram for mental sundhed, der støtter forældre, når de skifter fra NICU til hjemmet. Programmet vil bruge en stepped-care tilgang til at screene forældre for depression, angst og PTSD; give en kort adfærdsmæssig intervention til dem, der screener for at have mindst en lav risiko for disse tilstande; og give en varm hånd-off til samfundets mentale sundhedstjenester til dem med middel til høj risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NICU-forældre: Deltagerne vil være forældre til aktuelt indlagte præmature spædbørn fra enten OHSU NICU eller UCH NICU. Vi vil inkludere forældre til levende præmature spædbørn født mindre end eller lig med 32 ugers svangerskabsalder. Spædbørn skal være indlagt på NICU i mindst 2 uger. Forældre skal tale engelsk eller spansk. Forældre kan være i alle aldre.
  • NICU interessenter: Deltagerne vil være interessenter fra enten OHSU NICU eller UCH NICU. Interessenter vil være socialarbejdere, udbydere af mental sundhed, der er ansvarlige for at yde mere intensiv mental sundhedsstøtte til NICU-forældre, sygeplejersker og neonatologer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
foregribende vejledning, kort adfærdsintervention eller henvisning til en sundhedsplejerske
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbehandling
Forventende vejledning, kort adfærdsintervention eller henvisning til leverandøren af ​​mental sundhed i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala for mental sundhed
Tidsramme: ~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
Selveffektivitet i mental sundhed
~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
City Mental Sygdom Stigma Scale
Tidsramme: ~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
Psykisk sygdom stigma
~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
Skala for forældrefølelse af selvtillid
Tidsramme: ~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
Forældres selvstændighed
~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
Tidsramme: ~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
Perinatal depression
~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
GAD-7
Tidsramme: ~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
Angst
~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
Post-traumatisk stresslidelse spørgeskema (PPQ)
Tidsramme: ~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen
PTSD
~2 uger før udskrivelse; 2 uger efter udskrivelsen; 6 uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1191
  • K08MH127519 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektdata og -materiale vil blive administreret i overensstemmelse med både deltagende institutionelle og NIH-politikker, herunder NICH's datadelingspolitik og implementeringsvejledning af 5. marts 2003. Afhængigt af sådanne politikker kan materialer overføres til andre i henhold til vilkårene i materialeoverførselsaftalen. Data, herunder undersøgelsesinstrumenter og datasæt, vil være tilgængelige cirka et år efter undersøgelsens afslutning. Forskere kan kontakte vores forskningspersonale for at anmode om adgang til datasæt og support til deres brug. Offentliggørelse af data skal finde sted under projektet, hvis det er relevant, eller ved projektets afslutning i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Det endelige låste datasæt vil blive fjernet for alle deltageridentifikatorer. Dette datasæt vil være tilgængeligt for nonprofit-fællesskabet til ikke-kommerciel brug, forudsat at der opnås en datadelingsaftale, og at de oprindelige skabere af datasættet er i stand til at samarbejde i al sekundær dataanalyse.

IPD-delingstidsramme

Alle delbare, afidentificerede videnskabelige data, der genereres fra dette projekt, vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt og senest på tidspunktet for offentliggørelsen eller slutningen af ​​finansieringsperioden, alt efter hvad der kommer først. Varigheden af ​​bevaring og deling af data vil være minimum 3 år efter finansieringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Videnskabelige data vil være tilgængelige for forskningsmiljøet gennem PubMed Central. For alle publikationer vil der blive oprettet en digital objektidentifikator (DOI). Data DOI vil blive refereret i publikationen for at give det videnskabelige samfund nem adgang til de data, der bruges i publikationen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal mental sundhed

Kliniske forsøg med Adfærdsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner