急性心筋梗塞手術前の大動脈内バルーンポンプの使用
2025年2月5日 更新者：ümit arslan、Ataturk University
急性心筋梗塞の外科的血行再建術における術前大動脈内バルーンポンプの利点の証拠
急性心筋梗塞（AMI）患者における手術の最適なタイミングと、これらの患者における術前大動脈内バルーンポンプ（IABP）の利用については、現在も議論が続いており、意見の相違もある。
この研究は、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けるAMI患者のトロポニンレベル、手術のタイミング、術中および術後の転帰に対する術前IABPの影響を調査することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は心筋虚血の最初の治療法です。ただし、左主冠動脈疾患、多枝疾患、または複雑な構造により PCI が不可能な場合、患者の 10% に冠動脈バイパス移植 (CABG) が必要になる可能性があります。
手術による死亡率は 50% であるため、急性心筋梗塞 (AMI) 患者における外科的再灌流の中止は正当化される可能性があります。
大動脈内バルーンポンプ (IABP) は、冠状動脈血流を増加させ、後負荷を低下させることで心臓の酸素の使用方法を変えるため、虚血が進行し心臓酵素が上昇している患者を助けることができます。
一部のガイドラインでは、機械的合併症やショックを除いて、AMI 患者に対する IABP の使用を推奨していません。
それにもかかわらず、IABP を採用するための具体的な基準はクリニックによって異なり、臨床専門知識によって決定されることは一般に認識されています。
冠動脈灌流に障害があり、外科的血行再建が必要な AMI 患者は、術前の大動脈内バルーン ポンプ (IABP) サポートから恩恵を受けることができます。
この介入は冠動脈灌流の再構築につながり、その結果、上昇したトロポニンレベルが低下し、心筋の回復が早まります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥、25100
- Ataturk University
-
-
Erzurum
-
Yakutiye、Erzurum、七面鳥、25100
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞を起こし、冠動脈血行再建術が決定された患者
除外基準:
- AMIの機械的合併症（弦索または心室中隔の破裂など）
- 末梢動脈疾患
- 腎不全
- 脳血管障害の既往歴
- 急性心原性ショックと心停止
- 再手術と複合手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA（IABPサポート）
術前期間に大動脈内バルーンポンプのサポートを受けている患者
|
トロポニンレベルが上昇し、安静時に再発性または持続的な胸痛、血行動態不安定性、多血管疾患、主冠動脈疾患、およびPCIが失敗した、または適用されない狭い冠動脈解剖学の患者を持つ急性心筋梗塞の患者に適用されます。
他の名前：
|
|
介入なし：グループ B (対照グループ; IABP サポートなし)
術前に大動脈内バルーンポンプのサポートを受けなかった患者。対照群
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
0〜7日目からの高感度心臓トロポニンレベル
時間枠：0〜7日
|
Ng/mLスケールでの高感度心臓トロポニン（HS-CTNI）の毎日の繰り返し測定を2つのグループ間で比較しました。
この研究では、IABPのないサポートを受けている参加者と比較して、HS-CTNIレベルがIABPサポートを受けている参加者でより急速に減少すると仮定しています。
この減少は、心筋治癒プロセスを反映するように仮定されています。
|
0〜7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
時間枠：0〜30日
|
手術の最初の30日後に発生する死亡は、死亡率として定義されています。
|
0〜30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ümit Arslan, assoc prof、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。