Aortansisäisen ilmapallopumpun käyttö ennen leikkausta akuutin sydäninfarktin hoitoon
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: ümit arslan, Ataturk University
Todisteet leikkausta edeltävän intraaorttapallopumpun eduista akuutin sydäninfarktin kirurgisessa revaskularisaatiossa
Leikkauksen optimaalinen ajoitus potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) ja preoperatiivisten intra-aorttapallopumppujen (IABP) käyttö näillä potilailla, ovat jatkuvan keskustelun ja erimielisyyden aiheita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia preoperatiivisen IABP:n vaikutuksia troponiinitasoihin, leikkauksen ajoitukseen sekä intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin tuloksiin AMI-potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on ensimmäinen sydänlihasiskemian hoitomuoto; Kuitenkin, jos vasemman pääsepelvaltimotauti, monisuonisairaus tai monimutkainen rakenne estää PCI:n, 10 % potilaista saattaa tarvita sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG).
Akuutti sydäninfarkti (AMI) sairastavien potilaiden kirurgisesta reperfuusiosta pidättäytyminen voi olla perusteltua leikkauksen 50 %:n kuolleisuusasteen vuoksi.
Aortansisäinen pallopumppu (IABP) voi auttaa potilaita, joilla on meneillään oleva iskemia ja korkeat sydämen entsyymit, koska se muuttaa tapaa, jolla sydän käyttää happea lisäämällä sepelvaltimon verenkiertoa ja vähentämällä jälkikuormitusta.
Joissakin ohjeissa ei suositella IABP:n käyttöä AMI-potilaille, paitsi mekaanisten komplikaatioiden tai sokkien yhteydessä.
Siitä huolimatta yleisesti tunnustetaan, että IABP:n käytön erityiskriteerit vaihtelevat klinikoittain ja ne määritetään kliinisen asiantuntemuksen perusteella.
AMI-potilaat, joilla on heikentynyt sepelvaltimon perfuusio ja jotka tarvitsevat kirurgista revaskularisaatiota, voivat hyötyä leikkausta edeltävästä intraaorttapallopumpusta (IABP).
Tämä interventio johtaa sepelvaltimon perfuusion uudelleenjärjestelyyn, mikä johtaa kohonneiden troponiinitasojen laskuun ja nopeampaan sydänlihaksen palautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti ja joille on päätetty sepelvaltimokirurgisesta revaskularisaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- AMI:n mekaaniset komplikaatiot (kuten jänne- tai kammion väliseinän repeämä)
- perifeerinen valtimotauti
- munuaisten vajaatoiminta
- aivoverenkiertohäiriön historia
- akuutti kardiogeeninen sokki ja sydämenpysähdys
- uusintaleikkaukset ja yhdistetyt leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (IABP-tuki)
Potilaat, jotka saavat aortansisäistä pallopumpputukea ennen leikkausta
|
Sitä sovelletaan potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, joilla on kohonnut troponiinitasot ja toistuva tai pysyvä rintakipu levossa, hemodynaamisen epävakauden, multivaskulaarisen sairauden, vasemman päävaltimoiden taudin vasemmanpuoleisen taudin ja potilaiden, joilla on kapea ja/tai kiusallinen sepelvaltimovaltimoiden anatomia, joissa PCI on epäonnistunut tai ei ole käytettävissä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B (verrokkiryhmä; ilman IABP-tukea)
Potilaat, jotka eivät saaneet aortansisäistä pallopumpputukea ennen leikkausta; kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä sydämen troponiinitasot päivistä 0-7
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Kahden ryhmän välillä verrattiin päivittäistä toistuvia mittauksia korkean herkkyyden sydämen troponiinin (HS-CTNI) mittausasteikolla NG/ML-asteikolla.
Tutkimuksessa oletetaan, että HS-CTNI-tasot laskevat nopeammin osallistujilla, jotka saavat IABP-tukea verrattuna niihin, joilla ei ole IABP: tä.
Tämä lasku on tarkoitus heijastaa sydänlihaksen paranemisprosessia.
|
0-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Kuolemat, jotka tapahtuvat ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen, on määritelty kuolleisuudeksi.
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ümit Arslan, assoc prof, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AÜ-CVS-UA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .