Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование внутриаортального баллонного насоса перед операцией по поводу острого инфаркта миокарда

5 февраля 2025 г. обновлено: ümit arslan, Ataturk University

Доказательства преимуществ предоперационной внутриаортальной баллонной контрацепции при хирургической реваскуляризации острого инфаркта миокарда

Оптимальные сроки хирургического вмешательства у больных с острым инфарктом миокарда (ОИМ) и использование предоперационной внутриаортальной баллонной контрацепции (ВАБК) у этих больных являются предметом постоянных дискуссий и разногласий. Это исследование было направлено на изучение влияния предоперационной ВАБК на уровни тропонина, время хирургического вмешательства, а также интраоперационные и послеоперационные результаты у пациентов с ОИМ, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ).

Обзор исследования

Подробное описание

Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является первым методом лечения ишемии миокарда; однако, если заболевание левой главной коронарной артерии, многососудистое заболевание или сложная архитектура не позволяют выполнить ЧКВ, 10% пациентов может потребоваться аортокоронарное шунтирование (АКШ). Воздержание от хирургической реперфузии у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) может быть оправдано из-за 50% смертности при хирургическом вмешательстве. Внутриаортальный баллонный насос (ВАБК) может помочь пациентам с продолжающейся ишемией и высоким уровнем сердечных ферментов, поскольку он меняет способ использования сердцем кислорода за счет увеличения коронарного кровотока и снижения постнагрузки. Некоторые руководства не рекомендуют использование ВАБК у пациентов с ОИМ, за исключением механических осложнений или шока. Тем не менее, общепризнано, что конкретные критерии применения ВАБК различаются в разных клиниках и определяются клиническим опытом. Пациенты с ОИМ, у которых нарушена коронарная перфузия и которым требуется хирургическая реваскуляризация, могут получить пользу от предоперационной внутриаортальной баллонной терапии (ВАБК). Данное вмешательство приводит к реорганизации коронарной перфузии, что приводит к снижению повышенного уровня тропонина и более быстрому восстановлению миокарда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 25100
        • Ataturk University
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие острый инфаркт миокарда и которым было принято решение о коронарной хирургической реваскуляризации.

Критерий исключения:

  • механические осложнения ОИМ (например, разрыв хорд или межжелудочковой перегородки)
  • заболевание периферических артерий
  • почечная недостаточность
  • история нарушения мозгового кровообращения
  • острый кардиогенный шок и остановка сердца
  • повторные и комбинированные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (поддержка IABP)
Пациенты, получающие внутриаортальную баллонную терапию в предоперационном периоде.
Он будет применен к пациентам с острым инфарктом миокарда, которые имеют повышенные уровни тропонина и рецидивирующую или постоянную боль в покое, гемодинамическая нестабильность, мультистоаскулярные заболевания, левая основная болезнь коронарной артерии и пациенты с узкой и/или зрелищной анатомией коронарной артерии, при которых PCI не удалось или не подлежит применимым.
Другие имена:
  • DataScope Corp. Модель: CS300 с Intellisense сочетает в себе волоконно-оптический
Без вмешательства: Группа B (контрольная группа; без поддержки ВАБК)
Пациенты, не получавшие внутриаортальную баллонную терапию в предоперационном периоде; контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокочувствительность сердечного тропонина уровни с 0-7 дней 0-7
Временное ограничение: 0-7 дней
Ежедневные повторные измерения высокочувствительного сердечного тропонина (HS-CTNI) по шкале NG/мл сравнивались между двумя группами. Исследование предполагает, что уровни HS-CTNI более быстро снижаются у участников, получающих поддержку IABP по сравнению с тем, у которых нет IABP. Это снижение позиционируется для отражения процесса заживления миокарда.
0-7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В стабильной смертности
Временное ограничение: 0-30 дней
Смерть, происходящие в первые 30 дней после операции, были определены как смертность.
0-30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ümit Arslan, assoc prof, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться