이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 심근경색 수술 전 대동맥내 풍선펌프의 활용

2024년 6월 17일 업데이트: ümit arslan, Ataturk University

급성 심근경색의 수술적 혈관재개통술에서 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프의 장점에 대한 증거

급성 심근경색(AMI) 환자의 최적 수술 시기와 이들 환자의 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)의 활용은 지속적인 논의와 불일치의 대상입니다. 이 연구는 관상동맥우회술(CABG)을 받은 AMI 환자의 수술 전 IABP가 트로포닌 수준, 수술 시기, 수술 중 및 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 심근 허혈에 대한 최초의 치료법입니다. 그러나 좌주관상동맥질환, 다혈관질환 또는 복잡한 구조로 PCI가 불가능할 경우 환자의 10%는 관상동맥우회술(CABG)이 필요할 수 있습니다. 급성 심근경색증(AMI) 환자의 수술적 재관류를 금하는 것은 수술의 사망률이 50%이기 때문에 정당화될 수 있습니다. 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)는 관상동맥 혈류를 증가시키고 후부하를 낮춤으로써 심장이 산소를 사용하는 방식을 변경하기 때문에 허혈이 진행 중이고 심장 효소가 높은 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 일부 지침에서는 기계적 합병증이나 쇼크를 제외하고 AMI 환자에게 IABP 사용을 권장하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 IABP를 사용하는 구체적인 기준은 진료소마다 다르며 임상 전문 지식에 따라 결정된다는 것이 일반적으로 인정됩니다. 관상동맥 관류가 손상되어 수술적 재개통이 필요한 AMI 환자는 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 지원을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 이 개입은 관상동맥 관류의 재구성으로 이어져 트로포닌 수준의 상승을 감소시키고 심근 회복을 가속화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25100
        • Ataturk University
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25100
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성심근경색으로 관상동맥재관류술을 시행하기로 결정된 환자

제외 기준:

  • AMI의 기계적 합병증(예: 파열된 화음 또는 심실 중격)
  • 말초 동맥 질환
  • 신부전
  • 뇌혈관사고 병력
  • 급성 심인성 쇼크 및 심장마비
  • 재수술 및 복합수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(IABP 지원)
수술 전 기간 동안 대동맥 내 풍선 펌프 지원을 받고 있는 환자
트로포닌 수치 상승과 휴식 시 재발성 또는 지속성 흉통, 혈역학적 불안정성, 다혈관 질환, 좌주관상동맥질환, PCI가 실패했거나 실현 불가능한 좁고 구불구불한 관상동맥 해부학을 포함하는 급성 심근경색 환자.
다른 이름들:
  • Datascope Corp. 모델:CS300
간섭 없음: 그룹 B(통제 그룹, IABP 지원 없음)
수술 전 대동맥 내 풍선 펌프 지원을 받지 않은 환자; 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 심장 트로포닌의 감소율
기간: 10 일
두 그룹 모두에서 반복되는 hsCTI 측정의 일일 비교
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망
기간: 30 일
수술 후 첫 30일 이내에 발생한 사망을 사망률로 정의합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다