급성 심근경색 수술 전 대동맥내 풍선펌프의 활용
2025년 2월 5일 업데이트: ümit arslan, Ataturk University
급성 심근경색의 수술적 혈관재개통술에서 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프의 장점에 대한 증거
급성 심근경색(AMI) 환자의 최적 수술 시기와 이들 환자의 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)의 활용은 지속적인 논의와 불일치의 대상입니다.
이 연구는 관상동맥우회술(CABG)을 받은 AMI 환자의 수술 전 IABP가 트로포닌 수준, 수술 시기, 수술 중 및 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 심근 허혈에 대한 최초의 치료법입니다. 그러나 좌주관상동맥질환, 다혈관질환 또는 복잡한 구조로 PCI가 불가능할 경우 환자의 10%는 관상동맥우회술(CABG)이 필요할 수 있습니다.
급성 심근경색증(AMI) 환자의 수술적 재관류를 금하는 것은 수술의 사망률이 50%이기 때문에 정당화될 수 있습니다.
대동맥 내 풍선 펌프(IABP)는 관상동맥 혈류를 증가시키고 후부하를 낮춤으로써 심장이 산소를 사용하는 방식을 변경하기 때문에 허혈이 진행 중이고 심장 효소가 높은 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
일부 지침에서는 기계적 합병증이나 쇼크를 제외하고 AMI 환자에게 IABP 사용을 권장하지 않습니다.
그럼에도 불구하고 IABP를 사용하는 구체적인 기준은 진료소마다 다르며 임상 전문 지식에 따라 결정된다는 것이 일반적으로 인정됩니다.
관상동맥 관류가 손상되어 수술적 재개통이 필요한 AMI 환자는 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 지원을 통해 이점을 얻을 수 있습니다.
이 개입은 관상동맥 관류의 재구성으로 이어져 트로포닌 수준의 상승을 감소시키고 심근 회복을 가속화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 칠면조, 25100
- Ataturk University
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25100
- Ataturk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성심근경색으로 관상동맥재관류술을 시행하기로 결정된 환자
제외 기준:
- AMI의 기계적 합병증(예: 파열된 화음 또는 심실 중격)
- 말초 동맥 질환
- 신부전
- 뇌혈관사고 병력
- 급성 심인성 쇼크 및 심장마비
- 재수술 및 복합수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A(IABP 지원)
수술 전 기간 동안 대동맥 내 풍선 펌프 지원을 받고 있는 환자
|
휴식시 트로포 닌 수치가 높아지고 재발 또는 지속적인 가슴 통증, 혈역학 적 불안정성, 다중 혈관성 질환, 왼쪽 주요 관상 동맥 질환 및 PCI가 실패했거나 적용되지 않는 좁거나 좁은 관상 동맥 해부학 환자에게 적용될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 그룹 B(통제 그룹, IABP 지원 없음)
수술 전 대동맥 내 풍선 펌프 지원을 받지 않은 환자; 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
0-7 일부터 고감도 심장 트로포닌 수준
기간: 0-7 일
|
NG/ML 스케일에서 고감도 심장 트로포닌 (HS-CTNI)의 일일 반복 측정을 두 그룹 사이에서 비교 하였다.
이 연구는 IABP가없는 사람들에 비해 IABP 지원을받는 참가자에서 HS-CTNI 수준이 더 빠르게 감소한다고 가정합니다.
이러한 감소는 심근 치유 과정을 반영하기 위해 제자리에 있습니다.
|
0-7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 0-30 일
|
수술 후 처음 30 일 동안 발생하는 사망은 사망률로 정의되었습니다.
|
0-30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ümit Arslan, assoc prof, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease