Uso de balón de bomba intraaórtico antes de la cirugía de infarto agudo de miocardio
5 de febrero de 2025 actualizado por: ümit arslan, Ataturk University
Evidencia de las ventajas del balón de bomba intraaórtico preoperatorio en la revascularización quirúrgica del infarto agudo de miocardio
El momento óptimo de la cirugía en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) y la utilización de balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA) preoperatorio en estos pacientes son temas de discusión y desacuerdo continuos.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la IABP preoperatoria sobre los niveles de troponina, el momento quirúrgico y los resultados intraoperatorios y posoperatorios en pacientes con IAM sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención coronaria percutánea (ICP) es el primer tratamiento para la isquemia miocárdica; sin embargo, si la enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda, la enfermedad de múltiples vasos o la arquitectura compleja impiden la PCI, el 10% de los pacientes pueden necesitar un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
La abstinencia de la reperfusión quirúrgica en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) puede estar justificada debido a la tasa de mortalidad de la cirugía del 50%.
Un balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA) puede ayudar a los pacientes que tienen isquemia continua y enzimas cardíacas elevadas porque cambia la forma en que el corazón utiliza el oxígeno al aumentar el flujo sanguíneo coronario y reducir la poscarga.
Algunas guías no recomiendan el uso de BCIA en pacientes con IAM excepto en caso de complicaciones mecánicas o shock.
Sin embargo, se reconoce comúnmente que los criterios específicos para emplear IABP difieren entre clínicas y están determinados por la experiencia clínica.
Los pacientes con IAM que tienen alteración de la perfusión coronaria y requieren revascularización quirúrgica pueden beneficiarse del apoyo preoperatorio con balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA).
Esta intervención conduce a la reorganización de la perfusión coronaria, lo que resulta en una disminución de los niveles elevados de troponina y una recuperación miocárdica más rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25100
- Ataturk University
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Pavo, 25100
- Ataturk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio y se ha decidido revascularización quirúrgica coronaria
Criterio de exclusión:
- complicaciones mecánicas del IAM (como rotura del tabique cordal o ventricular)
- enfermedad arterial periférica
- insuficiencia renal
- historia de accidente cerebrovascular
- shock cardiogénico agudo y paro cardíaco
- reoperación y operaciones combinadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (soporte IABP)
Pacientes que reciben soporte con balón de contrapulsación intraaórtico durante el período preoperatorio.
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Se aplicará a pacientes con infarto agudo de miocardio que tienen niveles elevados de troponina y dolor torácico recurrente o persistente en reposo, inestabilidad hemodinámica, enfermedad multivascular, enfermedad coronaria principal izquierda y pacientes con anatomía arteria coronaria estrecha y/o tortuosa en la que PCI ha fallado o no es aplicable.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo B (grupo de control; sin soporte de IABP)
Pacientes que no recibieron soporte con balón de contrapulsación intraaórtico en el período preoperatorio; grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de troponina cardíaca de alta sensibilidad de los días 0-7
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Se compararon mediciones repetidas diarias de troponina cardíaca de alta sensibilidad (HS-CTNI) en la escala NG/ml entre los dos grupos.
El estudio plantea la hipótesis de que los niveles de HS-CTNI disminuyen más rápidamente en los participantes que reciben apoyo IABP en comparación con aquellos sin IABP.
Esta disminución se postula para reflejar un proceso de curación miocárdica.
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0-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Las muertes que ocurren en los primeros 30 días después de la operación se han definido como mortalidad.
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0-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ümit Arslan, assoc prof, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AÜ-CVS-UA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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