急性心肌梗塞术前使用主动脉内球囊泵
2024年6月17日 更新者：ümit arslan、Ataturk University
术前主动脉内球囊反搏在急性心肌梗死血运重建手术中的优势证据
急性心肌梗死（AMI）患者的最佳手术时机以及这些患者术前主动脉内球囊反搏泵（IABP）的使用是持续讨论和分歧的主题。
本研究旨在探讨术前 IABP 对接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的 AMI 患者肌钙蛋白水平、手术时机以及术中和术后结果的影响。
研究概览
详细说明
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是心肌缺血的首选治疗方法；然而，如果冠状动脉左主干疾病、多支血管疾病或结构复杂而无法进行 PCI，则 10% 的患者可能需要冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
由于手术死亡率为 50%，急性心肌梗死 (AMI) 患者避免手术再灌注可能是合理的。
主动脉内球囊反搏器 (IABP) 可以帮助患有持续缺血和高心肌酶的患者，因为它通过增加冠状动脉血流量和降低后负荷来改变心脏使用氧气的方式。
一些指南不建议对 AMI 患者使用 IABP，除非出现机械并发症或休克。
然而，人们普遍认为，不同诊所采用 IABP 的具体标准有所不同，并由临床专业知识决定。
冠状动脉灌注受损并需要手术血运重建的 AMI 患者可以从术前主动脉内球囊反搏 (IABP) 支持中受益。
这种干预会导致冠状动脉灌注重组，从而降低肌钙蛋白水平并加快心肌恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum、火鸡、25100
- Ataturk University
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Erzurum
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Yakutiye、Erzurum、火鸡、25100
- Ataturk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有急性心肌梗塞并决定进行冠状动脉血运重建手术的患者
排除标准：
- AMI 的机械并发症（例如腱索或室间隔破裂）
- 周围动脉疾病
- 肾功能衰竭
- 脑血管意外史
- 急性心源性休克和心脏骤停
- 再次手术和联合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（IABP支持）
术前接受主动脉内球囊反搏支持的患者
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适用于患有肌钙蛋白水平升高、静息时反复或持续性胸痛、血流动力学不稳定、多支血管疾病、左主干冠状动脉疾病以及冠状动脉狭窄和/或迂曲（其中 PCI 失败或不可行）的急性心肌梗死患者。
其他名称：
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无干预：B 组（对照组；无 IABP 支持）
术前未接受主动脉内球囊反搏支持的患者；控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超敏心肌肌钙蛋白下降率
大体时间：10天
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两组重复 hsCTI 测量的每日比较
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间：30天
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手术后 30 天内发生的死亡将被定义为死亡率。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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