正中切開を伴う心臓弁置換術における超音波ガイド下修正胸横筋面ブロックおよび脊柱起立筋面ブロック
2024年6月16日 更新者：Le Yu
胸骨正中切開は、開胸手術で良好な視野とより大きな手術スペースを提供できるため、ほとんどの心臓手術で広く使用されています。
緊急事態が発生した場合、胸骨下の小さな切開よりも重要な役割を果たします。
しかし、胸骨正中切開は激しい痛みを引き起こし、ストレス反応を悪化させる可能性があるため、患者は咳に協力することを嫌がることが多く、術後のリハビリテーションに悪影響を及ぼし、さらには肺炎症、心筋梗塞、心不全などの重篤な合併症を引き起こすこともあります。
したがって、これらの患者にとって、痛みの軽減と周術期の鎮痛の改善は非常に重要です。
現在、開胸手術では胸横筋面(TTMP)ブロックや脊柱起立筋面(ESP)ブロックが使用されており、良好な鎮痛効果が得られます。
この研究は、TMP および ESP を受けている患者の血行動態の安定性、鎮痛剤の総使用量、周術期の痛み、ストレス反応、術後合併症および回復を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200120
- 募集
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
コンタクト：
- Le Yu, MM
- 電話番号：19921875120
- メール：907084943@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI 18～25 kg/m2、ASA Ⅱ～Ⅲ、NYHA Ⅱ～Ⅲを有し、僧帽弁または大動脈弁置換術を受ける予定の患者（18～75歳）。
除外基準:
- 2回目の手術、術前駆出率（EF）<40%、複雑な冠状動脈性心疾患、大動脈内バルーンカウンターパルセーション（IABP）サポート、精神異常、麻酔薬に対するアレルギーの既往歴、肝臓または腎臓の機能障害、凝固異常、内分泌系疾患そして代謝性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸横筋面ブロック（T）グループ
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胸横筋面ブロックまたは脊柱起立筋面ブロック
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実験的：脊柱起立筋面ブロック（E）グループ
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胸横筋面ブロックまたは脊柱起立筋面ブロック
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介入なし：全身麻酔のみ(G)グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：手術室への入室（T0）
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単一心周期中の個人の平均血圧
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手術室への入室（T0）
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平均動脈圧
時間枠：挿管 (T1)
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単一心周期中の個人の平均血圧
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挿管 (T1)
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平均動脈圧
時間枠：皮膚切開 (T2)
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単一心周期中の個人の平均血圧
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皮膚切開 (T2)
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平均動脈圧
時間枠：胸の開口部 (T3)
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単一心周期中の個人の平均血圧
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胸の開口部 (T3)
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平均動脈圧
時間枠：胸骨レトラクターの設置 (T4)
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単一心周期中の個人の平均血圧
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胸骨レトラクターの設置 (T4)
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平均動脈圧
時間枠：心膜切開 (T5)
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単一心周期中の個人の平均血圧
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心膜切開 (T5)
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平均動脈圧
時間枠：鋼線牽引（T6）
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単一心周期中の個人の平均血圧
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鋼線牽引（T6）
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鼓動
時間枠：手術室への入室（T0）
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心臓が毎分鼓動する回数
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手術室への入室（T0）
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鼓動
時間枠：挿管 (T1)
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心臓が毎分鼓動する回数
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挿管 (T1)
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鼓動
時間枠：皮膚切開 (T2)
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心臓が毎分鼓動する回数
|
皮膚切開 (T2)
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鼓動
時間枠：胸の開口部 (T3)
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心臓が毎分鼓動する回数
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胸の開口部 (T3)
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鼓動
時間枠：胸骨レトラクターの設置 (T4)
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心臓が毎分鼓動する回数
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胸骨レトラクターの設置 (T4)
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鼓動
時間枠：心膜切開 (T5)
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心臓が毎分鼓動する回数
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心膜切開 (T5)
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鼓動
時間枠：鋼線牽引（T6）
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心臓が毎分鼓動する回数
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鋼線牽引（T6）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2024年8月25日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月16日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月16日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024.6.25-2024.8.25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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